Interessen for en spesifikk behandlingsvei for behandling av katamenial epilepsi (EPICAT)
31. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Interessen for en spesifikk behandlingsvei for behandling av katameniell epilepsi Katamenial epilepsi: Statusrapport og synspunkt fra en gruppe pasienter som for medikamentresistent epilepsi ved TOULOUSE universitetssykehus
Dette er en studie av pasienter med katamenial epilepsi.
Katamenielle epilepsier er definert som epileptiske anfall under menstruasjonssyklusen.
I dag er det ingen anbefalinger og ingen behandlingsvei for disse pasientene.
Målet med denne studien er å vurdere antall pasienter som rapporterer en sammenheng mellom forekomsten av deres epileptiske anfall og deres menstruasjonssyklus.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med katamenial epilepsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år)
- Ingen overgangsalder
- Pasienter som har konsultert på nevrologisk avdeling for refraktær epilepsi
- Ikke opposisjonspasient
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som forstår fransk nok
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter med katamenial epilepsi
Et spørreskjema om menstruasjonssyklusen og menstruasjonsepilepsien vil bli administrert til deltakerne.
|
En samling om pasientdata demografiske, nevrologiske og gynekologiske oppfølging og tilfredshet vil bli gjennomgått ved spørreskjema.
Og en kalender med epileptiske anfall vil bli fullført av pasienter på 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall rapporterende pasienter
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall og andel pasienter som rapporterte å ha en sammenheng mellom utbruddet av epileptiske anfall og menstruasjonssyklusen basert på spørreskjemaet de fylte ut.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lyttetilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
|
Spørreskjema om lyttetilfredshet av fagpersonen
|
4 måneder
|
|
Tilfredsstillelse med å ta ansvar
Tidsramme: 4 måneder
|
Spørreskjema om tilfredshet med ledelse av den profesjonelle
|
4 måneder
|
|
Hyppighet av kvinner med medikamentresistent epilepsi
Tidsramme: 4 måneder
|
Samlingskalender
|
4 måneder
|
|
Forsoning av katamenial epilepsi
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning av epilepsiinnsamlingskalender og spørreskjema.
Spørreskjemaet inkluderer demografiske data, nevrologiske demografiske data, deres nevrologiske og gynekologiske oppfølging, og også deres tilfredshet med deres omsorg og informasjonen mottatt om deres patologi.
|
4 måneder
|
|
Sammenheng mellom katamenial epilepsi og menstruasjonssyklus
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskning på en sammenheng mellom menstruasjonssyklus og menstruasjonssyklus
|
4 måneder
|
|
Eksisterende foreninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Evaluer sammenhengen mellom ulike faktorer oppnådd under innsamlingen (prevensjon, epilepsi, menstruasjonssyklusforstyrrelser, etc.) og tilstedeværelsen av katamenial epilepsi
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
3. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
3. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .