Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for en specifik behandlingsvej til behandling af katamenial epilepsi (EPICAT)

31. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Interessen for en specifik behandlingsvej til behandling af katameniel epilepsi Katameniel epilepsi: statusrapport og synspunkt fra en kohorte af patienter, der for lægemiddelresistent epilepsi på TOULOUSE Universitetshospital

Dette er en undersøgelse af patienter med katamenial epilepsi. Catameniale epilepsier defineres som epileptiske anfald under menstruationscyklussen. I dag er der ingen anbefalinger og ingen behandlingsvej for disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere antallet af patienter, der rapporterer en sammenhæng mellem forekomsten af ​​deres epileptiske anfald og deres menstruationscyklus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med katamenial epilepsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • Ingen overgangsalder
  • Patienter, der har konsulteret på en neurologisk afdeling for refraktær epilepsi
  • Ikke oppositionspatient
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der forstår fransk nok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med katamenial epilepsi
Et spørgeskema vedrørende menstruationscyklus og katamenial epilepsi vil blive administreret til deltagerne.
Andet: Dataindsamling
En indsamling om patientdata demografiske, neurologiske og gynækologiske opfølgning og tilfredshed vil blive gennemgået ved hjælp af spørgeskema. Og en kalender over epileptiske anfald vil blive afsluttet af patienter på 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rapporterende patienter
Tidsramme: 4 måneder
Antal og andel af patienter, der rapporterede at have en sammenhæng mellem begyndelsen af ​​deres epileptiske anfald og deres menstruationscyklus baseret på det spørgeskema, de udfyldte.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyttetilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema om lyttetilfredshed hos fagmanden
4 måneder
Tilfredshed med at tage ansvar
Tidsramme: 4 måneder
Spørgeskema om tilfredshed med ledelse af den professionelle
4 måneder
Antallet af kvinder med lægemiddelresistent epilepsi
Tidsramme: 4 måneder
Indsamlingskalender
4 måneder
Forsoning af katamenial epilepsi
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning af epilepsiindsamlingskalender og spørgeskema. Spørgeskemaet omfatter demografiske data, neurologiske demografiske data, deres neurologiske og gynækologiske opfølgning samt deres tilfredshed med deres pleje og de modtagne oplysninger om deres patologi.
4 måneder
Sammenhæng mellem katamenial epilepsi og menstruationscyklus
Tidsramme: 4 måneder
Forskning i en sammenhæng mellem katamenial epilepsi og menstruationscyklus
4 måneder
Eksisterende foreninger
Tidsramme: 4 måneder
Evaluer sammenhængen mellem forskellige faktorer opnået under indsamlingen (prævention, epilepsi, menstruationscyklusforstyrrelser osv.) og tilstedeværelsen af ​​katamenial epilepsi
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0055
  • 2023-A00280-45 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi Menstruation

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner