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Interesse an einem spezifischen Pflegepfad für die Behandlung der katamenialen Epilepsie (EPICAT)

31. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Interesse an einem spezifischen Behandlungspfad für die Behandlung der katamenialen Epilepsie Katameniale Epilepsie: Statusbericht und Standpunkt einer Kohorte von Patienten, die an arzneimittelresistenter Epilepsie am Universitätsklinikum TOULOUSE leiden

Dies ist eine Studie an Patienten mit katamenialer Epilepsie. Als katameniale Epilepsie werden epileptische Anfälle während des Menstruationszyklus bezeichnet. Derzeit gibt es keine Empfehlungen und keinen Behandlungspfad für diese Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die Anzahl der Patientinnen zu ermitteln, die einen Zusammenhang zwischen dem Auftreten ihrer epileptischen Anfälle und ihrem Menstruationszyklus berichten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit katamenialer Epilepsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
  • Keine Wechseljahre
  • Patienten, die wegen refraktärer Epilepsie eine neurologische Abteilung aufgesucht haben
  • Patient ohne Opposition
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ausreichend Französisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten mit katamenialer Epilepsie
Den Teilnehmern wird ein Fragebogen zum Menstruationszyklus und zur katamenialen Epilepsie ausgehändigt.
Sonstiges: Datensammlung
Eine Sammlung über die demografische, neurologische und gynäkologische Nachsorge und Zufriedenheit der Patienten wird anhand eines Fragebogens überprüft. Und alle 4 Monate wird von den Patienten ein Kalender mit epileptischen Anfällen ausgefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der meldenden Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl und Anteil der Patientinnen, die anhand des von ihnen ausgefüllten Fragebogens berichten, dass ein Zusammenhang zwischen dem Beginn ihrer epileptischen Anfälle und ihrem Menstruationszyklus besteht.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit beim Zuhören
Zeitfenster: 4 Monate
Fragebogen zur Hörzufriedenheit des Fachmanns
4 Monate
Zufriedenheit, die Verantwortung zu übernehmen
Zeitfenster: 4 Monate
Fragebogen zur Zufriedenheit des Managements durch den Fachmann
4 Monate
Anteil der Frauen mit arzneimittelresistenter Epilepsie
Zeitfenster: 4 Monate
Sammelkalender
4 Monate
Überbrückung der katamenialen Epilepsie
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleich von Epilepsie-Sammelkalender und Fragebogen. Der Fragebogen umfasst demografische Daten, neurologische demografische Daten, ihre neurologische und gynäkologische Nachsorge sowie ihre Zufriedenheit mit ihrer Pflege und den erhaltenen Informationen zu ihrer Pathologie.
4 Monate
Zusammenhang zwischen katamenialer Epilepsie und Menstruationszyklus
Zeitfenster: 4 Monate
Erforschung eines Zusammenhangs zwischen katamenialer Epilepsie und Menstruationszyklus
4 Monate
Bestehende Vereine
Zeitfenster: 4 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen verschiedenen Faktoren, die während der Sammlung ermittelt wurden (Empfängnisverhütung, Epileptika, Menstruationszyklusstörungen usw.) und dem Vorliegen einer katamenialen Epilepsie
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0055
  • 2023-A00280-45 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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