Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o cestu specifické péče pro léčbu katameniální epilepsie (EPICAT)

31. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Zájem o specifickou cestu péče pro léčbu katameniální epilepsie Katamenální epilepsie: Zpráva o stavu a pohled kohorty pacientů s farmakorezistentní epilepsií ve Fakultní nemocnici v TOULOUSE

Jedná se o studii pacientů s katameniální epilepsií. Katameniální epilepsie jsou definovány jako epileptické záchvaty během menstruačního cyklu. Dnes pro tyto pacienty neexistují žádná doporučení a žádná cesta péče. Cílem této studie je zhodnotit počet pacientek uvádějících souvislost mezi výskytem jejich epileptických záchvatů a jejich menstruačním cyklem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s menstruační epilepsií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let)
  • Žádná menopauza
  • Pacienti, kteří byli konzultováni na neurologickém oddělení pro refrakterní epilepsii
  • Neopoziční pacient
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostatečně rozumí francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti s katameniální epilepsií
Účastnicím bude rozdán dotazník týkající se menstruačního cyklu a menstruační epilepsie.
Jiný: Sběr dat
Sběr údajů o pacientce z demografického, neurologického a gynekologického sledování a spokojenosti bude přezkoumán pomocí dotazníku. A kalendář epileptických záchvatů doplní pacienti za 4 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hlásících pacientů
Časové okno: 4 měsíce
Počet a podíl pacientek, které na základě dotazníku, který vyplnili, uváděly souvislost mezi nástupem epileptických záchvatů a menstruačním cyklem.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s poslechem
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník o spokojenosti s poslechem ze strany profesionála
4 měsíce
Spokojenost s převzetím vedení
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník o spokojenosti s vedením profesionála
4 měsíce
Podíl žen s farmakorezistentní epilepsií
Časové okno: 4 měsíce
Kalendář sbírky
4 měsíce
Usmíření menstruační epilepsie
Časové okno: 4 měsíce
Srovnání sběrového kalendáře epilepsie a dotazníku. Dotazník obsahuje demografické údaje, neurologické demografické údaje, jejich neurologické a gynekologické sledování a také jejich spokojenost s péčí a získanými informacemi o jejich patologii.
4 měsíce
Souvislost mezi menstruační epilepsií a menstruačním cyklem
Časové okno: 4 měsíce
Výzkum souvislosti mezi menstruační epilepsií a menstruačním cyklem
4 měsíce
Stávající sdružení
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnoťte souvislost mezi různými faktory získanými při odběru (antikoncepce, epileptika, poruchy menstruačního cyklu atd.) a přítomností menstruační epilepsie
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0055
  • 2023-A00280-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit