Интерес к конкретному подходу к лечению катамениальной эпилепсии (EPICAT)
31 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Интерес к конкретному подходу к лечению катамениальной эпилепсии Катамениальная эпилепсия: отчет о состоянии и точка зрения группы пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией в университетской больнице ТУЛУЗА
Это исследование пациентов с катамениальной эпилепсией.
Катамениальные эпилепсии определяются как эпилептические припадки во время менструального цикла.
На сегодняшний день нет рекомендаций и пути лечения таких пациентов.
Целью данного исследования является оценка числа пациенток, сообщающих о связи между возникновением у них эпилептических припадков и их менструальным циклом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с менструальной эпилепсией
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (>18 лет)
- Нет менопаузы
- Пациенты, обратившиеся в отделение неврологии по поводу рефрактерной эпилепсии
- Неоппозиционный пациент
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты, достаточно понимающие французский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с менструальной эпилепсией
Участникам будет предложена анкета, касающаяся менструального цикла и менструальной эпилепсии.
|
Сбор данных о демографическом, неврологическом и гинекологическом наблюдении и удовлетворенности пациентов будет рассмотрен с помощью вопросника.
А календарь эпилептических припадков заполнят пациенты на 4 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество и доля пациенток, сообщивших о наличии связи между началом эпилептических припадков и их менструальным циклом на основании заполненного ими вопросника.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение от прослушивания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета об удовлетворенности слушанием от профессионала
|
4 месяца
|
|
Удовлетворение от взятия на себя ответственности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анкета об удовлетворенности руководства профессионалом
|
4 месяца
|
|
Частота женщин с лекарственно-устойчивой эпилепсией
Временное ограничение: 4 месяца
|
Календарь сбора
|
4 месяца
|
|
Примирение катамениальной эпилепсии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сравнение календаря эпилепсии и опросника.
Анкета включает демографические данные, неврологические демографические данные, их неврологическое и гинекологическое наблюдение, а также их удовлетворенность уходом за ними и полученную информацию об их патологии.
|
4 месяца
|
|
Связь катамениальной эпилепсии с менструальным циклом
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследование связи катамениальной эпилепсии с менструальным циклом
|
4 месяца
|
|
Существующие ассоциации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценить связь между различными факторами, полученными при сборе (контрацепция, эпилептика, нарушения менструального цикла и др.), и наличием менструальной эпилепсии
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания