- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05898152
Kiinnostus erityisestä hoitoreitistä katamenaalisen epilepsian hoitoon (EPICAT)
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kiinnostus erityisestä hoitoreitistä katamenaalisen epilepsian hallintaan Katamenioepilepsia: Tilaraportti ja näkemys potilaista, jotka sairastavat lääkeresistenttiä epilepsiaa TOULOUSE:n yliopistollisessa sairaalassa
Tämä on tutkimus potilaista, joilla on katamenaalinen epilepsia.
Katamenioepilepsia määritellään epilepsiakohtauksiksi kuukautiskierron aikana.
Nykyään näille potilaille ei ole suosituksia eikä hoitoreittiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden potilaiden määrää, jotka raportoivat yhteyden epileptisten kohtausten esiintymisen ja kuukautiskiertonsa välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on katamenaalinen epilepsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
- Ei vaihdevuodet
- Potilaat, jotka ovat neuvotelleet neurologisella osastolla refraktorisen epilepsian vuoksi
- Ei-oppositiopotilas
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ymmärtävät ranskaa tarpeeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikuiset potilaat, joilla on katamenaalinen epilepsia
Osallistujille lähetetään kysely kuukautiskierrosta ja kuukautisepilepsiasta.
|
Kokoelma potilaan demografisesta, neurologisesta ja gynekologisesta seurannasta ja tyytyväisyydestä käydään läpi kyselylomakkeella.
Ja potilaat täyttävät epileptisten kohtausten kalenterin 4 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka ilmoittivat, että heillä on yhteys epileptisten kohtausten alkamisen ja kuukautiskierron välillä täyttämänsä kyselylomakkeen perusteella.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys kuunteluun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ammattilaisen kuuntelutyytyväisyyskysely
|
4 kuukautta
|
Tyytyväisyys vastuun ottamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ammattilaisen tyytyväisyys johtamiseen
|
4 kuukautta
|
Lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavien naisten osuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kokoelma kalenteri
|
4 kuukautta
|
Katameniaalisen epilepsian sovinto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Epilepsiakeräyskalenterin ja kyselylomakkeen vertailu.
Kyselylomake sisältää demografiset tiedot, neurologiset demografiset tiedot, heidän neurologisen ja gynekologisen seurannan sekä heidän tyytyväisyytensä hoitoon ja sairaustaan saatuihin tietoihin.
|
4 kuukautta
|
Katamenaalisen epilepsian ja kuukautiskierron välinen yhteys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkimus kuukautisepilepsian ja kuukautiskierron välisestä yhteydestä
|
4 kuukautta
|
Olemassa olevat yhdistykset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi tiedonkeruun aikana saatujen eri tekijöiden (ehkäisy, epilepsia, kuukautiskiertohäiriöt jne.) ja kuukautisepilepsian välistä yhteyttä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna GOSSET, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0055
- 2023-A00280-45 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdValmis