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JoyPop モバイル メンタルヘルス アプリ: 12 ～ 17 歳を対象としたランダム化対照試験

2025年3月3日 更新者：Aislin Mushquash、Lakehead University

JoyPop モバイル メンタルヘルス アプリで 12 ～ 17 歳のメンタルヘルス サポートへのアクセスを増やす: ランダム化比較試験

メンタルヘルスのサポートを必要とするオンタリオ州北西部の先住民族の若者は、地域内の非先住民族の若者や他の都市部の若者と比較して、待ち時間が長くなります。 アクセスが制限されたり待ち時間が長くなったりすると、症状が悪化したり、苦痛が長引いたり、より深刻な結果が生じるリスクが高まる可能性があります。 オンタリオ州北西部の先住民族の若者を支援するには、斬新で革新的なアプローチが緊急に必要とされています。 ディリコ・アニシナベク・ファミリー・ケアと提携して、私たちはメンタルヘルスサービスを待っている先住民族の若者のためのツールとしてメンタルヘルスアプリ（JoyPop）の影響を評価しています。 JoyPop アプリは、メンタルヘルスの問題を抱えている若者にとって重要な問題である感情制御の改善をサポートするために開発されました。 先住民族の若者がメンタルヘルスサービスを待っている間に、通常の診療と比較してアプリの有効性を評価するために、二群ランダム化比較試験（RCT）が使用されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

メンタルヘルスのサポートを必要とするオンタリオ州北西部の先住民族の若者は、地域内の非先住民族の若者や他の都市部の若者と比較して、待ち時間が長くなります。 アクセスの制限や待ち時間の延長は、症状を悪化させ、苦痛を長引かせ、自殺、自傷行為、入院などのより深刻な結果のリスクを高め、治療が提供された後の取り組みに悪影響を与える可能性があります。 オンタリオ州北西部の先住民族の若者を支援するには、斬新で革新的なアプローチが緊急に必要とされています。

ディリコ・アニシナベク・ファミリー・ケアと提携して、私たちはメンタルヘルスサービスを待っている先住民族の若者のためのツールとしてメンタルヘルスアプリ（JoyPop）の影響を評価しています。 JoyPop アプリは、メンタルヘルスの問題を抱えている若者にとって重要な問題である感情制御の改善をサポートするために開発されました。 モバイルメンタルヘルスアプリの期待にもかかわらず、パブリックドメインで利用可能なアプリの数の増加と、アプリがユーザーに与える有益な影響の実証との間には大きなギャップが存在します。 感情の制御に取り組むアプリのうち、ほとんどは評価されていない、範囲が狭い、または多様性のない成人集団の間でのみ評価されています。 JoyPop アプリにはより広範な焦点が含まれており、私たちの研究は、オンタリオ州北西部の治療を求める先住民族の若者のためのツールとして JoyPop アプリを厳密に評価することに焦点を当てている点でユニークです。

ランダム化比較試験 (RCT) デザインを使用して、主な目的は、メンタルヘルス サービスを待っている先住民族の若者 (12 ～ 17 歳) の感情制御を改善する際の JoyPop アプリの有効性を、通常の診療 (UP; モニタリング) と比較して判断することです。待機リストに載っている人）。 第 2 の目的は次のとおりです。(1) 待機リストのツールとしてのアプリの広範な影響を理解するために、各状態の若者の精神的健康上の困難と治療の準備状況の変化を評価する。 (2) 経済分析を実施して、メンタルヘルスサービスを待っている間にアプリを受信することで、他のヘルスサービスの利用と関連コストが削減されるかどうかを判断します。 (3) 主要評価項目の最小臨床重要差 (MCID) を定義します。 (4) 青少年の観点から JoyPop アプリの品質を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B5E1
        • 募集
        • Lakehead University
        • コンタクト：
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • コンタクト：
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • コンタクト：
          • Amanda Newton, PhD
        • コンタクト：
          • Elaine Toombs, PhD
        • コンタクト：
          • Fred Schmidt, PhD
        • コンタクト：
          • Janine Olthuis, PhD
        • コンタクト：
          • Sherry Stewart, PhD
        • コンタクト：
          • Arto Ohinmaa, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 先住民族の若者は、ディリコ アニシナベク ファミリー ケアの精神保健サービスの待機リストに登録されている 12 ～ 17 歳でなければなりません。
  • 資格のある青少年は、バーチャルまたは対面のオリエンテーション セッションに参加できる必要もあります。
  • JoyPop アプリをダウンロードするには、参加者は iOS デバイス (iPhone、iPad など) にアクセスする必要があります。 JoyPop アプリのみを含む再生 iPhone が参加者に提供され、参加者が自分の iPhone にアクセスできない場合は、トライアル期間中使用できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：いつもの練習＋ジョイポップ
参加者は、定期的に電話でチェックインして機能を評価するという既存の待機リストの慣例に従って監視され、JoyPop アプリへのアクセスが 4 週間与えられます。
行動：いつもの練習＋ジョイポップ
参加者はアプリを少なくとも 1 日 2 回使用するように求められますが、それ以外の場合は、機能や合計使用量に関する要件は提供されません。
介入なし：普段の練習
参加者は、定期的に電話でチェックインして機能を評価するという既存の待機リストの慣行を通じて監視されます。 通常の練習条件で 4 週間経過した後、参加者は JoyPop アプリへのアクセスを提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節の変化（全体）
時間枠：感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情の制御は、感情制御スケールの難しさ - 短い形式で評価されます。 合計スコアは 18 から 90 の範囲であり、スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御（戦略）の変化
時間枠：感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御戦略は、感情制御スケールの難しさ - 短い形式の戦略サブスケールで評価されます。 合計スコアは 3 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御の変化（非受容）
時間枠：感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御戦略は、感情制御スケールの難しさ - 短い形式の非受け入れサブスケールで評価されます。 合計スコアは 3 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情調節（衝動）の変化
時間枠：感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御戦略は、感情制御スケールの難しさ - 短い形式のインパルスサブスケールで評価されます。 合計スコアは 3 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御の変化（目標）
時間枠：感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御戦略は、感情制御スケールの難しさ - 短い形式の目標サブスケールで評価されます。 合計スコアは 3 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情の制御（意識）の変化
時間枠：感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御戦略は、感情制御スケールの難しさ - 短い形式の認識サブスケールで評価されます。 合計スコアは 3 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御の変化（明晰さ）
時間枠：感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。
感情制御戦略は、感情制御スケールの難しさ - 短い形式の明確さサブスケールで評価されます。 合計スコアは 3 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
感情調節スケールの困難 - 短い形式はベースライン（前）、2週間後（中期）、4週間後（後）に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛の変化
時間枠：うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
精神的苦痛は、うつ病不安およびストレス スケール 21 のすべての項目の合計スコアで評価されます。 合計スコアは 0 ～ 63 の範囲であり、スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。
うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
うつ症状の変化
時間枠：うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
うつ病の症状は、うつ病不安およびストレス スケール 21 のうつ病サブスケールで評価されます。 合計スコアは 0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
気になる症状の変化
時間枠：うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
不安症状は、うつ病不安およびストレス スケール 21 の不安サブスケールで評価されます。 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。
うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
ストレスの変化
時間枠：うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
ストレスは、うつ病不安のストレスサブスケールとストレススケール 21 で評価されます。 合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
うつ病の不安とストレスのスケール 21 は、ベースライン (前)、2 週間後 (中期)、および 4 週間後 (後) に投与されます。
変化は全体的な困難を伴う
時間枠：長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
全体的な困難は、長所と困難に関するアンケート (向社会性を除くすべての下位尺度) の合計スコアで評価されます。 合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど難易度が低いことを示します。
長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
変化は感情的な問題です
時間枠：長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
感情的な問題は、長所と困難さのアンケートの感情的な問題の下位尺度を使用して評価されます。 合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど感情的な問題が深刻であることを示します。
長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
変化とは行為の問題である
時間枠：長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
行動上の問題は、長所と困難さに関するアンケートの行動上の問題の下位尺度を使用して評価されます。 合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど、より悪い行為の問題を示します。
長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
変化とは多動である
時間枠：長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
多動性は、長所と困難さのアンケートの多動性サブスケールで評価されます。 合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど多動性が悪化していることを示します。
長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
変化は仲間の問題だ
時間枠：長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
ピアの問題は、強みと困難さのアンケートのピアの問題サブスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどピアの問題が悪化していることを示します。
長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
変化とは向社会的行動である
時間枠：長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
向社会的行動は、長所と困難さのアンケートからの向社会的下位尺度を使用して評価されます。 合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど向社会的行動が悪化していることを示します。
長所と困難さに関するアンケートは、ベースライン時（前）、2 週間後（中間）、4 週間後（後）に実施されます。
治療の準備状況の変化
時間枠：青少年治療動機付けスケールの治療準備サブスケールは、ベースライン (前)、2 週間後 (中間)、および 4 週間後 (後) に実施されます。
治療の準備状況は、青少年の治療意欲に対する治療スケールの治療準備サブスケールで評価されます。 合計スコアは 4 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど準備が整っていることを示します。
青少年治療動機付けスケールの治療準備サブスケールは、ベースライン (前)、2 週間後 (中間)、および 4 週間後 (後) に実施されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に重要な最小差異 (MCID)
時間枠：GRCは2週間後（中間）と4週間後（後）に介入グループに投与されます。
グローバル変化評価 (GRC) では、試験終了後に参加者が重要であると認識した感情調節の最小の変化が MCID の計算に使用されます。 GRC は、感情の制御が良い方向に、または悪い方向にどの程度変化したかを示すために使用される 11 ポイントのリッカート スケール (-5 から +5 の範囲、-5 は非常に悪い、0 は変化なし、+5 は非常に良い) です。 、または介入を受けても変化がありません。
GRCは2週間後（中間）と4週間後（後）に介入グループに投与されます。
アプリの品質 (全体)
時間枠：モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (全体) は、モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンで評価されます。 合計スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど品質が高いことを示します。
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (エンゲージメント)
時間枠：モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (エンゲージメント) は、モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンのエンゲージメント サブスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど品質 (エンゲージメント) が高いことを示します。
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質（機能）
時間枠：モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (機能) は、モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンの機能サブスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど品質 (機能) が優れていることを示します。
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (美しさ)
時間枠：モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (美的感覚) は、モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンの美的サブスケールで評価されます。 合計スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど品質 (美的) が優れていることを示します。
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質（情報）
時間枠：モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (情報) は、モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンの情報サブスケールで評価されます。 合計スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど品質 (情報) が高いことを示します。
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質（主観）
時間枠：モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質（主観的）は、モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンのアプリの主観的品質の項目で評価されます。 項目は個別に評価され、合計スコア (1 ～ 5 の範囲) として評価され、スコアが高いほど品質が高いことを示します (主観的)。
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (認識される影響)
時間枠：モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
アプリの品質 (知覚された影響) は、モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンの知覚された影響サブスケールで評価されます。 項目は個別に評価され、合計スコア (1 ～ 5 の範囲) として評価され、スコアが高いほど品質 (知覚される影響) が高いことを示します。
モバイル アプリケーション評価スケールのユーザー バージョンは、4 週間後に介入グループに適用されます (事後)
サービス利用
時間枠：サービス利用率の測定は、ベースライン (前)、2 週間後 (中間)、および 4 週間後 (後) に実施されます。
サービスの利用状況は、過去 2 週間に医療サービスにアクセスした頻度を尋ねる 5 つの項目で評価されます。 応答オプションには制限がなく、個別に分析されるほか、サービス タイプ全体の合計スコアとしても分析されます。
サービス利用率の測定は、ベースライン (前)、2 週間後 (中間)、および 4 週間後 (後) に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lakehead University

協力者

Dilico Anishinabek Family Care

捜査官

  • 主任研究者：Aislin R Mushquash, Ph.D.、Lakehead University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月26日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月1日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 100157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

先住民情報ガバナンス センターが定めた所有、管理、アクセス、占有 (OCAPTM) 基準に従って、先住民族の若者から取得したデータは、パートナー組織であるディリコ アニシナベク ファミリー ケアを通じて所有、管理、管理されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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