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Aplicativo móvel de saúde mental JoyPop: ensaio controlado randomizado de 12 a 17 anos

3 de março de 2025 atualizado por: Aislin Mushquash, Lakehead University

Aumentando o acesso ao suporte de saúde mental para crianças de 12 a 17 anos com o aplicativo móvel de saúde mental JoyPop: ensaio controlado randomizado

Os jovens indígenas no noroeste de Ontário que precisam de suporte de saúde mental experimentam esperas mais longas do que os jovens não indígenas na região e quando comparados aos jovens em outras áreas mais urbanas. O acesso limitado e as esperas prolongadas podem exacerbar os sintomas, prolongar o sofrimento e aumentar o risco de desfechos mais graves. Abordagens novas e inovadoras são urgentemente necessárias para fornecer apoio aos jovens indígenas no noroeste de Ontário. Em parceria com Dilico Anishinabek Family Care, estamos avaliando o impacto de um aplicativo de saúde mental (JoyPop) como ferramenta para jovens indígenas que aguardam atendimento em saúde mental. O aplicativo JoyPop foi desenvolvido para apoiar a regulação emocional aprimorada - uma dificuldade fundamental para os jovens que apresentam desafios de saúde mental. Um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços será usado para avaliar a eficácia do aplicativo em comparação com a prática usual enquanto os jovens indígenas aguardam pelos serviços de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os jovens indígenas no noroeste de Ontário que precisam de suporte de saúde mental experimentam esperas mais longas do que os jovens não indígenas na região e quando comparados aos jovens em outras áreas mais urbanas. O acesso limitado e as esperas prolongadas podem exacerbar os sintomas, prolongar o sofrimento, aumentar o risco de desfechos mais graves, como suicídio, autoagressão e hospitalização, além de impactar negativamente o engajamento no tratamento, uma vez oferecido. Abordagens novas e inovadoras são urgentemente necessárias para fornecer apoio aos jovens indígenas no noroeste de Ontário.

Em parceria com Dilico Anishinabek Family Care, estamos avaliando o impacto de um aplicativo de saúde mental (JoyPop) como ferramenta para jovens indígenas que aguardam atendimento em saúde mental. O aplicativo JoyPop foi desenvolvido para apoiar a regulação emocional aprimorada - uma dificuldade fundamental para os jovens que apresentam desafios de saúde mental. Apesar da promessa de aplicativos móveis de saúde mental, existem lacunas significativas entre o número crescente de aplicativos disponíveis em domínio público e a demonstração empírica dos impactos benéficos dos aplicativos nos usuários. Dos aplicativos que abordam a regulação emocional, a maioria não foi avaliada, tem escopo restrito ou foi avaliada apenas entre populações adultas não diversas. O aplicativo JoyPop inclui um foco mais amplo, e nossa pesquisa é única, pois nos concentramos em avaliar rigorosamente o aplicativo JoyPop como uma ferramenta para jovens indígenas em busca de tratamento no noroeste de Ontário.

Usando um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT), o objetivo principal é determinar a eficácia do aplicativo JoyPop na melhoria da regulação emocional entre jovens indígenas (12-17) que aguardam serviços de saúde mental em comparação com a prática usual (UP; monitoramento os que estão em lista de espera). Os objetivos secundários são: (1) Avaliar a mudança nas dificuldades de saúde mental e prontidão para o tratamento entre os jovens em cada condição para que possamos entender o impacto mais amplo do aplicativo como uma ferramenta de lista de espera; (2) Realizar uma análise econômica para determinar se receber o aplicativo enquanto espera por serviços de saúde mental reduz o uso de outros serviços de saúde e custos associados; (3) Definir a diferença mínima clinicamente importante (MCID) para a medida de resultado primário; e (4) Avaliar a perspectiva dos jovens sobre a qualidade do aplicativo JoyPop.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B5E1
        • Recrutamento
        • Lakehead University
        • Contato:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Contato:
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • Contato:
          • Amanda Newton, PhD
        • Contato:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Contato:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Contato:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Contato:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Contato:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os jovens indígenas devem estar na lista de espera para serviços de saúde mental no Dilico Anishinabek Family Care e ter entre 12 e 17 anos.
  • Os jovens qualificados também precisarão estar disponíveis para participar de uma sessão de orientação virtual ou presencial.
  • Para baixar o aplicativo JoyPop, os participantes precisam ter acesso a um dispositivo iOS (por exemplo, iPhone, iPad). iPhones recondicionados contendo apenas o aplicativo JoyPop serão fornecidos aos participantes para uso durante o teste, caso não tenham acesso aos seus próprios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prática habitual + JoyPop
Os participantes serão monitorados por meio das práticas de lista de espera existentes, que envolvem ligações telefônicas regulares para verificar e avaliar o funcionamento, e receberão acesso ao aplicativo JoyPop por 4 semanas.
Comportamental: Prática habitual + JoyPop
Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo pelo menos duas vezes ao dia, mas, caso contrário, não receberão requisitos relacionados ao recurso ou uso total.
Sem intervenção: Prática habitual
Os participantes serão monitorados por meio de práticas de lista de espera existentes, que envolvem telefonemas regulares para verificar e avaliar o funcionamento. Após 4 semanas na condição de Prática Habitual, os participantes terão acesso ao aplicativo JoyPop.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na regulação emocional (geral)
Prazo: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
A regulação emocional será avaliada com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Resumida. As pontuações totais variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na regulação emocional.
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança na regulação emocional (estratégias)
Prazo: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
As estratégias de regulação emocional serão avaliadas com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - subescala de estratégias de forma curta. As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Alteração na regulação emocional (não aceitação)
Prazo: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
As estratégias de regulação da emoção serão avaliadas com a Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção - Subescala de Não Aceitação Forma Curta. As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança na regulação emocional (impulso)
Prazo: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
As estratégias de regulação emocional serão avaliadas com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - subescala de impulso de forma curta. As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança na regulação emocional (objetivos)
Prazo: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
As estratégias de regulação da emoção serão avaliadas com a Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção - subescala de metas de forma curta. As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança na regulação emocional (consciência)
Prazo: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
As estratégias de regulação emocional serão avaliadas com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - subescala de consciência de forma curta. As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança na regulação emocional (clareza)
Prazo: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
As estratégias de regulação da emoção serão avaliadas com a Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção - subescala de clareza da forma curta. As pontuações totais variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional - Forma Curta será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
O sofrimento psíquico será avaliado com a pontuação total de todos os itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21. As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico.
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Os sintomas depressivos serão avaliados com a subescala Depressão da Depression Anxiety and Stress Scale 21. As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança nos sintomas ansiosos
Prazo: A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Os sintomas ansiosos serão avaliados com a subescala Ansiedade da Escala de Ansiedade e Estresse Depressão 21. As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas ansiosos.
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança no estresse
Prazo: A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
O estresse será avaliado com a subescala Estresse da Escala de Ansiedade e Estresse Depressão 21. As pontuações totais variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior estresse.
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança é dificuldades gerais
Prazo: O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
As dificuldades gerais serão avaliadas com a pontuação total do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (todas as subescalas, exceto pró-sociais). As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades.
O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
A mudança é problemas emocionais
Prazo: O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Os problemas emocionais serão avaliados com a subescala Problemas Emocionais do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades. As pontuações totais variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando problemas emocionais piores.
O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança é problemas de conduta
Prazo: O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Os problemas de conduta serão avaliados com a subescala de Problemas de Conduta do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades. As pontuações totais variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando piores problemas de conduta.
O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança é hiperatividade
Prazo: O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
A hiperatividade será avaliada com a subescala de Hiperatividade do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades. As pontuações totais variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior hiperatividade.
O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
A mudança é problemas de pares
Prazo: O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Os problemas de pares serão avaliados com a subescala de Problemas de Pares do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades. As pontuações totais variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando piores problemas de pares.
O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
A mudança é um comportamento pró-social
Prazo: O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
O comportamento pró-social será avaliado com a subescala Pró-social do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades. As pontuações totais variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando piores comportamentos pró-sociais.
O Questionário de Forças e Dificuldades será administrado na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
Mudança na prontidão do tratamento
Prazo: A subescala de Prontidão para o Tratamento da Escala de Motivação para o Tratamento da Juventude será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
A prontidão para o tratamento será avaliada com a subescala de Prontidão para o Tratamento da Escala de Motivação para o Tratamento de Jovens. As pontuações totais variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior prontidão.
A subescala de Prontidão para o Tratamento da Escala de Motivação para o Tratamento da Juventude será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença mínima clinicamente importante (MCID)
Prazo: O GRC será administrado ao grupo de intervenção após 2 semanas (meio) e 4 semanas (pós)
No Global Rating of Change (GRC), a menor mudança na regulação emocional que os participantes identificam como importante após a conclusão da tentativa será usada para calcular o MCID. O GRC é uma escala Likert de 11 pontos (variando de -5 a +5; -5 muito pior, 0 inalterado, +5 muito melhor) usada para indicar o grau em que a regulação emocional mudou para melhor, para pior , ou nenhuma alteração após receber a intervenção.
O GRC será administrado ao grupo de intervenção após 2 semanas (meio) e 4 semanas (pós)
Qualidade do aplicativo (geral)
Prazo: A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
A qualidade do aplicativo (geral) será avaliada com a versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis. As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade.
A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
Qualidade do aplicativo (engajamento)
Prazo: A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
A qualidade do aplicativo (engajamento) será avaliada com a subescala Engajamento da Versão do Usuário da Escala de Classificação de Aplicativos Móveis. As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade (engajamento).
A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
Qualidade do aplicativo (funcionalidade)
Prazo: A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
A qualidade do aplicativo (funcionalidade) será avaliada com a subescala Funcionalidade da Versão do Usuário da Escala de Classificação de Aplicativos Móveis. As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade (funcionalidade).
A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
Qualidade do aplicativo (estética)
Prazo: A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
A qualidade do aplicativo (estética) será avaliada com a subescala Estética da Versão do Usuário da Escala de Classificação de Aplicativos Móveis. As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade (estética).
A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
Qualidade do aplicativo (informações)
Prazo: A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
A qualidade do aplicativo (informação) será avaliada com a subescala de Informação da Versão do Usuário da Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis. As pontuações totais variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade (informação).
A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
Qualidade do aplicativo (subjetivo)
Prazo: A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
A qualidade do aplicativo (subjetiva) será avaliada com os itens de Qualidade Subjetiva do Aplicativo da Versão do Usuário da Escala de Classificação de Aplicativos Móveis. Os itens serão avaliados individualmente e como uma pontuação total (variando de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando maior qualidade (subjetiva).
A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
Qualidade do aplicativo (impacto percebido)
Prazo: A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
A qualidade do aplicativo (impacto percebido) será avaliada com a subescala de impacto percebido da versão do usuário da escala de classificação de aplicativos móveis. Os itens serão avaliados individualmente e como uma pontuação total (variando de 1 a 5) com pontuações mais altas indicando maior qualidade (impacto percebido).
A versão do usuário da escala de classificação do aplicativo móvel será administrada ao grupo de intervenção após 4 semanas (pós)
Utilização do serviço
Prazo: A medida de utilização do serviço será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)
A utilização do serviço será avaliada com 5 itens perguntando sobre a frequência dos serviços de saúde acessados ​​nas 2 semanas anteriores. As opções de resposta são abertas e serão analisadas individualmente e como uma pontuação total entre os tipos de serviço.
A medida de utilização do serviço será administrada na linha de base (pré), após 2 semanas (meio) e após 4 semanas (pós)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lakehead University

Colaboradores

Dilico Anishinabek Family Care

Investigadores

  • Investigador principal: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 100157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

De acordo com os padrões de Propriedade, Controle, Acesso e Posse (OCAPTM) estabelecidos pelo Centro de Governança de Informação das Primeiras Nações, os dados obtidos de jovens indígenas serão de propriedade, controlados e gerenciados por meio da organização parceira Dilico Anishinabek Family Care.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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