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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05898516
JoyPop 모바일 정신 건강 앱: 12-17세의 무작위 대조 시험
JoyPop 모바일 정신 건강 앱으로 12-17세의 정신 건강 지원에 대한 접근성 향상: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
정신 건강 지원이 필요한 온타리오주 북서부의 원주민 청소년은 지역 내에서 그리고 다른 도시 지역의 청소년과 비교했을 때 비원주민 청소년보다 대기 시간이 더 깁니다. 접근 제한 및 대기 시간 연장은 증상을 악화시키고 고통을 연장하며 자살, 자해, 입원과 같은 더 심각한 결과의 위험을 증가시키고 치료가 제공되면 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 온타리오주 북서부의 원주민 청소년을 지원하기 위해서는 참신하고 혁신적인 접근 방식이 시급히 필요합니다.
Dilico Anishinabek Family Care와 제휴하여 정신 건강 서비스를 기다리는 원주민 청소년을 위한 도구로서 정신 건강 앱(JoyPop)의 영향을 평가하고 있습니다. JoyPop 앱은 정신 건강 문제가 있는 청소년의 주요 어려움인 감정 조절 개선을 지원하기 위해 개발되었습니다. 모바일 정신 건강 앱의 가능성에도 불구하고 공개 도메인에서 사용할 수 있는 앱의 수가 증가하는 것과 앱이 사용자에게 미치는 유익한 영향에 대한 실증적 입증 사이에는 상당한 격차가 존재합니다. 감정 조절을 다루는 앱 중 대부분은 평가되지 않았거나 범위가 좁거나 다양하지 않은 성인 집단에서만 평가되었습니다. JoyPop 앱은 더 광범위한 초점을 포함하고 있으며 우리의 연구는 JoyPop 앱을 온타리오 북서부의 원주민 청소년을 위한 치료 도구로 엄격하게 평가하는 데 중점을 둔다는 점에서 독특합니다.
무작위 대조 시험(RCT) 디자인을 사용하여 주요 목표는 정신 건강 서비스를 기다리는 원주민 청소년(12-17세)의 감정 조절을 개선하는 JoyPop 앱의 효과를 일반적인 관행(UP; 모니터링)과 비교하여 결정하는 것입니다. 대기자 명단에 있는 사람). 두 번째 목표는 다음과 같습니다. (1) 대기자 명단 도구로서 앱의 광범위한 영향을 이해할 수 있도록 정신 건강 문제의 변화와 각 조건에서 청소년 간의 치료 준비 상태를 평가합니다. (2) 정신 건강 서비스를 기다리는 동안 앱을 받는 것이 다른 건강 서비스 사용 및 관련 비용을 줄이는지 여부를 결정하기 위해 경제적 분석을 수행합니다. (3) 주요 결과 측정에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 정의합니다. (4) 청소년의 관점에서 JoyPop 앱의 품질을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aislin R Mushquash, Ph.D.
- 전화번호: 8771 807-343-8010
- 이메일: aislin.mushquash@lakeheadu.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B5E1
- 모병
- Lakehead University
-
연락하다:
- Aislin R Mushquash, Ph.D.
-
연락하다:
- Aislin R Mushquash, PhD
-
연락하다:
- Amanda Newton, PhD
-
연락하다:
- Elaine Toombs, PhD
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연락하다:
- Fred Schmidt, PhD
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연락하다:
- Janine Olthuis, PhD
-
연락하다:
- Sherry Stewart, PhD
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연락하다:
- Arto Ohinmaa, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원주민 청소년은 Dilico Anishinabek Family Care의 정신 건강 서비스 대기자 명단에 있어야 하며 12-17세여야 합니다.
- 적격한 청소년도 가상 또는 대면 오리엔테이션 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- JoyPop 앱을 다운로드하려면 참가자는 iOS 장치(예: iPhone, iPad)에 액세스해야 합니다. JoyPop 앱만 포함된 리퍼비시 iPhone은 참가자가 자신의 앱에 액세스할 수 없는 경우 체험 기간 동안 사용할 수 있도록 참가자에게 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소 연습 + 조이팝
참가자는 체크인 및 기능 평가를 위해 정기적인 전화 통화가 포함된 기존 대기자 명단 관행을 통해 모니터링되며 4주 동안 JoyPop 앱에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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참가자는 적어도 하루에 두 번 앱을 사용하도록 요청받게 되지만 그렇지 않으면 기능 또는 총 사용량과 관련된 요구 사항이 제공되지 않습니다.
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간섭 없음: 평소 연습
참가자는 체크인 및 기능 평가를 위해 정기적인 전화 통화가 포함된 기존 대기자 명단 관행을 통해 모니터링됩니다.
평소 연습 조건에서 4주 후에 참가자는 JoyPop 앱에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절의 변화(전체)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절은 감정 조절 척도 - 약식의 어려움으로 평가됩니다.
총점의 범위는 18에서 90까지이며 점수가 높을수록 정서 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절의 변화(전략)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 전략 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정조절의 변화(비수용)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 비수용 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절의 변화(충동)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 충동 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절의 변화(목표)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 목표 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절의 변화(인식)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 인식 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절의 변화(명확성)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 명확성 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 고통의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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심리적 고통은 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 모든 항목에 대한 총점으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큰 것을 나타냅니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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우울 증상의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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우울 증상은 우울 불안 및 스트레스 척도 21의 우울 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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불안 증상의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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불안 증상은 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 불안 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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스트레스의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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스트레스는 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 스트레스 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
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변화는 전반적인 어려움
기간: 강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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전반적인 어려움은 강점 및 어려움 질문서의 총점으로 평가됩니다(친사회적 항목을 제외한 모든 하위 척도).
총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 난이도가 더 낮음을 나타냅니다.
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강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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변화는 정서적 문제
기간: 강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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정서적 문제는 강점 및 어려움 설문지의 정서적 문제 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 정서적 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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변화는 품행 문제
기간: 강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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품행 문제는 강점 및 어려움 설문지의 품행 문제 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 품행 문제가 더 나쁨을 나타냅니다.
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강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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변화는 과잉행동이다
기간: 강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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과잉 행동은 강점 및 어려움 질문서의 과잉 행동 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 과잉 행동이 심함을 나타냅니다.
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강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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변화는 또래 문제
기간: 강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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동료 문제는 강점 및 어려움 질문서의 동료 문제 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 동료 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
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강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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변화는 친사회적 행동이다
기간: 강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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친사회적 행동은 강점 및 어려움 설문지의 친사회적 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 친사회적 행동이 나쁨을 나타냅니다.
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강점 및 어려움 설문지는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 실시됩니다.
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치료 준비도의 변화
기간: 청소년 치료 동기 부여 척도의 치료 준비 하위 척도는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 시행됩니다.
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치료 준비 상태는 청소년 치료 척도에 대한 동기 부여 하위 척도로 치료 준비 상태를 평가합니다.
총 점수 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 준비 상태가 높음을 나타냅니다.
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청소년 치료 동기 부여 척도의 치료 준비 하위 척도는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 시행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소한의 임상적으로 중요한 차이(MCID)
기간: GRC는 2주(중간) 및 4주(후) 후에 중재 그룹에 투여됩니다.
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GRC(Global Rating of Change)에서 참가자가 시도를 완료한 후 중요하다고 식별하는 감정 조절의 가장 작은 변화가 MCID를 계산하는 데 사용됩니다.
GRC는 11점 리커트 척도(-5에서 +5 범위; -5 매우 더 나쁨, 0은 변하지 않음, +5 매우 훨씬 더 좋음)는 감정 조절이 더 나은 방향으로 또는 더 나쁜 방향으로 변화하는 정도를 나타내는 데 사용됩니다. , 또는 개입을 받은 후 변화가 없습니다.
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GRC는 2주(중간) 및 4주(후) 후에 중재 그룹에 투여됩니다.
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앱 품질(전체)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(전체)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(참여)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(참여)은 모바일 애플리케이션 등급 척도 사용자 버전의 참여 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(참여도)이 높음을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(기능)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(기능)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전의 기능 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(기능)이 우수함을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(미학)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(미학)은 모바일 애플리케이션 등급 척도 사용자 버전의 미학 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(미학)이 우수함을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(정보)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(정보)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전 정보 하위 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(정보)이 우수함을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(주관적)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(주관적)은 모바일 애플리케이션 등급 척도 사용자 버전의 앱 주관적 품질 항목으로 평가됩니다.
항목은 개별적으로 그리고 총점(1에서 5까지의 범위)으로 평가되며 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다(주관적).
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(인식된 영향)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(인식된 영향)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전의 지각된 영향 하위 척도로 평가됩니다.
항목은 개별적으로 그리고 총점(1에서 5까지의 범위)으로 평가되며 점수가 높을수록 품질(인식된 영향)이 높음을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
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서비스 활용
기간: 서비스 활용도 측정 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)
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서비스 이용도는 지난 2주간 의료 서비스 이용 빈도를 묻는 5개 문항으로 평가한다.
응답 옵션은 제한이 없으며 개별적으로 그리고 서비스 유형 전체의 총 점수로 분석됩니다.
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서비스 활용도 측정 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평소 연습 + 조이팝에 대한 임상 시험
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
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University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet모집하지 않고 적극적으로
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The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge완전한
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Hospital Universitari de BellvitgeOfficial Barcelona Nurses Association (COIB)아직 모집하지 않음
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강