Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

JoyPop Mobile Mental Health App: prova controllata randomizzata 12-17 anni

3 marzo 2025 aggiornato da: Aislin Mushquash, Lakehead University

Aumentare l'accesso al supporto per la salute mentale per i giovani di 12-17 anni con l'app mobile per la salute mentale JoyPop: studio controllato randomizzato

I giovani indigeni dell'Ontario nordoccidentale che necessitano di supporto per la salute mentale sperimentano attese più lunghe rispetto ai giovani non indigeni all'interno della regione e rispetto ai giovani in altre aree più urbane. L'accesso limitato e le attese prolungate possono esacerbare i sintomi, prolungare l'angoscia, aumentare il rischio di esiti più gravi. Sono urgentemente necessari nuovi approcci innovativi per fornire sostegno ai giovani indigeni nell'Ontario nordoccidentale. In collaborazione con Dilico Anishinabek Family Care stiamo valutando l'impatto di un'app per la salute mentale (JoyPop) come strumento per i giovani indigeni in attesa di servizi di salute mentale. L'app JoyPop è stata sviluppata per supportare una migliore regolazione delle emozioni, una difficoltà fondamentale per i giovani che presentano problemi di salute mentale. Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato (RCT) a due bracci per valutare l'efficacia dell'app rispetto alla pratica abituale mentre i giovani indigeni sono in attesa dei servizi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani indigeni dell'Ontario nordoccidentale che necessitano di supporto per la salute mentale sperimentano attese più lunghe rispetto ai giovani non indigeni all'interno della regione e rispetto ai giovani in altre aree più urbane. L'accesso limitato e le attese prolungate possono esacerbare i sintomi, prolungare l'angoscia, aumentare il rischio di esiti più gravi come il suicidio, l'autolesionismo e il ricovero in ospedale e avere un impatto negativo sull'impegno nel trattamento una volta che viene offerto. Sono urgentemente necessari nuovi approcci innovativi per fornire sostegno ai giovani indigeni nell'Ontario nordoccidentale.

In collaborazione con Dilico Anishinabek Family Care stiamo valutando l'impatto di un'app per la salute mentale (JoyPop) come strumento per i giovani indigeni in attesa di servizi di salute mentale. L'app JoyPop è stata sviluppata per supportare una migliore regolazione delle emozioni, una difficoltà fondamentale per i giovani che presentano problemi di salute mentale. Nonostante la promessa delle app mobili per la salute mentale, esistono notevoli divari tra il numero crescente di app disponibili di dominio pubblico e la dimostrazione empirica degli impatti benefici delle app sugli utenti. Delle app che affrontano la regolazione delle emozioni, la maggior parte non è stata valutata, ha una portata ristretta o è stata valutata solo tra popolazioni adulte non diversificate. L'app JoyPop include un focus più ampio e la nostra ricerca è unica in quanto ci concentriamo sulla valutazione rigorosa dell'app JoyPop come strumento per i giovani indigeni in cerca di cure nell'Ontario nordoccidentale.

Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato (RCT), l'obiettivo principale è determinare l'efficacia dell'app JoyPop nel migliorare la regolazione delle emozioni tra i giovani indigeni (12-17) che sono in attesa di servizi di salute mentale rispetto alla pratica abituale (UP; monitoraggio quelli in lista d'attesa). Gli obiettivi secondari sono: (1) Valutare il cambiamento nelle difficoltà di salute mentale e la prontezza al trattamento tra i giovani in ogni condizione in modo da comprendere l'impatto più ampio dell'app come strumento di lista d'attesa; (2) Condurre un'analisi economica per determinare se ricevere l'app durante l'attesa dei servizi di salute mentale riduce l'uso di altri servizi sanitari e i costi associati; (3) Definire la minima differenza clinicamente importante (MCID) per la misura dell'esito primario; e (4) Valutare la prospettiva dei giovani sulla qualità dell'app JoyPop.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
        • Reclutamento
        • Lakehead University
        • Contatto:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Contatto:
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • Contatto:
          • Amanda Newton, PhD
        • Contatto:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Contatto:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Contatto:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Contatto:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Contatto:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani indigeni devono essere in lista d'attesa per i servizi di salute mentale presso Dilico Anishinabek Family Care e avere un'età compresa tra 12 e 17 anni.
  • I giovani idonei dovranno inoltre essere disponibili a partecipare a una sessione di orientamento virtuale o di persona.
  • Per scaricare l'app JoyPop, i partecipanti dovranno accedere a un dispositivo iOS (ad es. iPhone, iPad). Gli iPhone ricondizionati contenenti solo l'app JoyPop verranno forniti ai partecipanti da utilizzare per la durata della prova se non hanno accesso al proprio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica abituale + JoyPop
I partecipanti saranno monitorati attraverso le pratiche di lista d'attesa esistenti, che prevedono telefonate regolari per il check-in e la valutazione del funzionamento, e riceveranno l'accesso all'app JoyPop per 4 settimane.
Comportamentale: Pratica abituale + JoyPop
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app almeno due volte al giorno, ma in caso contrario non verranno forniti i requisiti relativi alla funzionalità o all'utilizzo totale.
Nessun intervento: Pratica abituale
I partecipanti saranno monitorati attraverso le pratiche di lista d'attesa esistenti che prevedono telefonate regolari per il check-in e valutare il funzionamento. Dopo 4 settimane nella condizione di pratica abituale, ai partecipanti verrà offerto l'accesso all'app JoyPop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (in generale)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni sarà valutata con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form. I punteggi totali vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (strategie)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le strategie di regolazione delle emozioni saranno valutate con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - sottoscala delle strategie in forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (non accettazione)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le strategie di regolazione delle emozioni saranno valutate con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - Sottoscala di non accettazione della forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (impulso)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le strategie di regolazione delle emozioni saranno valutate con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - Sottoscala Short Form Impulse. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (obiettivi)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le strategie di regolazione delle emozioni saranno valutate con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - sottoscala degli obiettivi della forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (consapevolezza)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le strategie di regolazione emotiva saranno valutate con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - Sottoscala Short Form Awareness. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (chiarezza)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le strategie di regolazione delle emozioni saranno valutate con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - sottoscala di chiarezza della forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il disagio psicologico sarà valutato con il punteggio totale per tutti gli elementi della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I sintomi depressivi saranno valutati con la sottoscala Depressione della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento dei sintomi ansiosi
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I sintomi ansiosi saranno valutati con la sottoscala Ansia della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi ansiosi.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Lo stress sarà valutato con la sottoscala Stress della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il cambiamento è difficoltà generali
Lasso di tempo: Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le difficoltà complessive saranno valutate con il punteggio totale del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (tutte le sottoscale tranne quella prosociale). I punteggi totali vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano difficoltà peggiori.
Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il cambiamento è problemi emotivi
Lasso di tempo: Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I problemi emotivi saranno valutati con la sottoscala Problemi emotivi del questionario Punti di forza e difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano problemi emotivi peggiori.
Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il cambiamento è problemi di condotta
Lasso di tempo: Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I problemi di condotta saranno valutati con la sottoscala dei problemi di condotta del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano peggiori problemi di condotta.
Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il cambiamento è iperattività
Lasso di tempo: Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
L'iperattività sarà valutata con la sottoscala Iperattività del questionario Punti di forza e difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una peggiore iperattività.
Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il cambiamento è problemi tra pari
Lasso di tempo: Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I problemi tra pari saranno valutati con la sottoscala Problemi tra pari del questionario Punti di forza e difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano problemi peggiori tra pari.
Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il cambiamento è un comportamento prosociale
Lasso di tempo: Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il comportamento prosociale sarà valutato con la sottoscala prosociale del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano comportamenti prosociali peggiori.
Punti di forza e difficoltà Il questionario verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella prontezza al trattamento
Lasso di tempo: La sottoscala Preparazione al trattamento della scala Motivation for Youth's Treatment Scale verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La prontezza al trattamento sarà valutata con la sottoscala della prontezza al trattamento della scala Motivation for Youth's Treatment. I punteggi totali vanno da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore prontezza.
La sottoscala Preparazione al trattamento della scala Motivation for Youth's Treatment Scale verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza minima clinicamente importante (MCID)
Lasso di tempo: GRC verrà somministrato al gruppo di intervento dopo 2 settimane (metà) e 4 settimane (post)
Sul Global Rating of Change (GRC), il più piccolo cambiamento nella regolazione delle emozioni che i partecipanti identificano come importante dopo aver completato il processo verrà utilizzato per calcolare l'MCID. Il GRC è una scala Likert a 11 punti (che va da -5 a +5; -5 molto peggio, 0 invariato, +5 molto meglio) usata per indicare il grado in cui la regolazione delle emozioni è cambiata in meglio, in peggio , o nessun cambiamento dopo aver ricevuto l'intervento.
GRC verrà somministrato al gruppo di intervento dopo 2 settimane (metà) e 4 settimane (post)
Qualità dell'app (complessiva)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (complessiva) sarà valutata con la versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità.
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (coinvolgimento)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (coinvolgimento) verrà valutata con la sottoscala Coinvolgimento della versione utente della scala di valutazione delle applicazioni mobili. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (coinvolgimento).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (funzionalità)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (funzionalità) sarà valutata con la sottoscala di funzionalità della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (funzionalità).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (estetica)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (estetica) sarà valutata con la sottoscala estetica della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (estetica).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (informazioni)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (informazioni) sarà valutata con la sottoscala delle informazioni della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (informazioni).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (soggettiva)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (soggettiva) sarà valutata con gli elementi di qualità soggettiva dell'app della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. Gli elementi saranno valutati individualmente e come punteggio totale (range da 1 a 5) con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (soggettiva).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (impatto percepito)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (impatto percepito) sarà valutata con la sottoscala dell'impatto percepito della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. Gli elementi saranno valutati individualmente e come punteggio totale (intervallo da 1 a 5) con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (impatto percepito).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: La misura dell'utilizzo del servizio verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
L'utilizzo del servizio sarà valutato con 5 elementi che chiedono la frequenza dei servizi sanitari a cui si è avuto accesso nelle 2 settimane precedenti. Le opzioni di risposta sono aperte e verranno analizzate individualmente e come punteggio totale tra i tipi di servizio.
La misura dell'utilizzo del servizio verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lakehead University

Collaboratori

Dilico Anishinabek Family Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In conformità con gli standard di proprietà, controllo, accesso e possesso (OCAPTM) stabiliti dal First Nations Information Governance Center, i dati ottenuti dai giovani indigeni saranno posseduti, controllati e gestiti attraverso l'organizzazione partner Dilico Anishinabek Family Care.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pratica abituale + JoyPop

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi