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Aplicación Móvil de Salud Mental JoyPop: Ensayo controlado aleatorizado de 12 a 17 años

3 de marzo de 2025 actualizado por: Aislin Mushquash, Lakehead University

Aumento del acceso al apoyo de salud mental para niños de 12 a 17 años con la aplicación de salud mental móvil JoyPop: ensayo controlado aleatorio

Los jóvenes indígenas en el noroeste de Ontario que necesitan apoyo de salud mental experimentan esperas más largas que los jóvenes no indígenas dentro de la región y en comparación con los jóvenes en otras áreas más urbanas. El acceso limitado y las esperas prolongadas pueden exacerbar los síntomas, prolongar la angustia y aumentar el riesgo de resultados más graves. Se necesitan con urgencia enfoques novedosos e innovadores para brindar apoyo a los jóvenes indígenas en el noroeste de Ontario. En asociación con Dilico Anishinabek Family Care, estamos evaluando el impacto de una aplicación de salud mental (JoyPop) como herramienta para jóvenes indígenas que esperan servicios de salud mental. La aplicación JoyPop se desarrolló para respaldar una mejor regulación de las emociones, una dificultad clave para los jóvenes que presentan problemas de salud mental. Se utilizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos para evaluar la eficacia de la aplicación en comparación con la práctica habitual mientras los jóvenes indígenas esperan los servicios de salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los jóvenes indígenas en el noroeste de Ontario que necesitan apoyo de salud mental experimentan esperas más largas que los jóvenes no indígenas dentro de la región y en comparación con los jóvenes en otras áreas más urbanas. El acceso limitado y las esperas prolongadas pueden exacerbar los síntomas, prolongar la angustia, aumentar el riesgo de resultados más graves como el suicidio, las autolesiones y la hospitalización, y tener un impacto negativo en la participación en el tratamiento una vez que se ofrece. Se necesitan con urgencia enfoques novedosos e innovadores para brindar apoyo a los jóvenes indígenas en el noroeste de Ontario.

En asociación con Dilico Anishinabek Family Care, estamos evaluando el impacto de una aplicación de salud mental (JoyPop) como herramienta para jóvenes indígenas que esperan servicios de salud mental. La aplicación JoyPop se desarrolló para respaldar una mejor regulación de las emociones, una dificultad clave para los jóvenes que presentan problemas de salud mental. A pesar de la promesa de las aplicaciones móviles de salud mental, existen brechas significativas entre el creciente número de aplicaciones disponibles en el dominio público y la demostración empírica de los impactos beneficiosos de las aplicaciones en los usuarios. De las aplicaciones que abordan la regulación de las emociones, la mayoría no se han evaluado, tienen un alcance limitado o solo se han evaluado entre poblaciones adultas no diversas. La aplicación JoyPop incluye un enfoque más amplio, y nuestra investigación es única en el sentido de que nos enfocamos en evaluar rigurosamente la aplicación JoyPop como una herramienta para los jóvenes indígenas que buscan tratamiento en el noroeste de Ontario.

Usando un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT), el objetivo principal es determinar la efectividad de la aplicación JoyPop para mejorar la regulación de las emociones entre los jóvenes indígenas (12-17) que esperan servicios de salud mental en comparación con la práctica habitual (UP; monitoreo los que están en lista de espera). Los objetivos secundarios son: (1) Evaluar el cambio en las dificultades de salud mental y la preparación para el tratamiento entre los jóvenes en cada condición para que entendamos el impacto más amplio de la aplicación como una herramienta de lista de espera; (2) Realizar un análisis económico para determinar si recibir la aplicación mientras se esperan los servicios de salud mental reduce el uso de otros servicios de salud y los costos asociados; (3) Definir la diferencia clínicamente importante mínima (MCID) para la medida de resultado primaria; y (4) Evaluar la calidad de la aplicación JoyPop desde la perspectiva de los jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B5E1
        • Reclutamiento
        • Lakehead University
        • Contacto:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Contacto:
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • Contacto:
          • Amanda Newton, PhD
        • Contacto:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Contacto:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Contacto:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Contacto:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Contacto:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los jóvenes indígenas deben estar en la lista de espera para los servicios de salud mental en Dilico Anishinabek Family Care y tener entre 12 y 17 años.
  • Los jóvenes elegibles también deberán estar disponibles para asistir a una sesión de orientación virtual o en persona.
  • Para descargar la aplicación JoyPop, los participantes necesitarán acceso a un dispositivo iOS (por ejemplo, iPhone, iPad). Los iPhones reacondicionados que contengan solo la aplicación JoyPop se proporcionarán a los participantes para que los usen durante la prueba si no tienen acceso a los suyos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Práctica habitual + JoyPop
Los participantes serán monitoreados a través de las prácticas de lista de espera existentes, que involucran llamadas telefónicas periódicas para registrarse y evaluar el funcionamiento, y recibirán acceso a la aplicación JoyPop durante 4 semanas.
Conductual: Práctica habitual + JoyPop
Se les pedirá a los participantes que usen la aplicación al menos dos veces al día, pero de lo contrario no se les proporcionarán los requisitos relacionados con la función o el uso total.
Sin intervención: Práctica habitual
Los participantes serán monitoreados a través de las prácticas de lista de espera existentes que involucran llamadas telefónicas regulares para registrarse y evaluar el funcionamiento. Después de 4 semanas en la condición de práctica habitual, a los participantes se les ofrecerá acceso a la aplicación JoyPop.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la regulación de las emociones (general)
Periodo de tiempo: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
La regulación de las emociones se evaluará con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Forma Corta. Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en la regulación emocional (estrategias)
Periodo de tiempo: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Las estrategias de regulación emocional se evaluarán con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Subescala de estrategias de Forma Corta. Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en la regulación emocional (no aceptación)
Periodo de tiempo: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Las estrategias de regulación de las emociones se evaluarán con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Subescala de no aceptación de la Forma Corta. Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en la regulación emocional (impulso)
Periodo de tiempo: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Las estrategias de regulación de las emociones se evaluarán con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Subescala de Impulso de Forma Corta. Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en la regulación emocional (metas)
Periodo de tiempo: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Las estrategias de regulación emocional se evaluarán con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Subescala de objetivos de forma corta. Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en la regulación emocional (conciencia)
Periodo de tiempo: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Las estrategias de regulación de las emociones se evaluarán con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Subescala de Conciencia de la Forma Corta. Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en la regulación emocional (claridad)
Periodo de tiempo: Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Las estrategias de regulación de las emociones se evaluarán con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Subescala de claridad de la Forma Corta. Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - La Forma Corta se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
La angustia psicológica se evaluará con la puntuación total de todos los ítems en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Los síntomas depresivos se evaluarán con la subescala de Depresión de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en los síntomas ansiosos
Periodo de tiempo: La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Los síntomas ansiosos se evaluarán con la subescala de Ansiedad de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
El estrés se evaluará con la subescala de Estrés de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
El cambio son las dificultades generales
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Las dificultades generales se evaluarán con la puntuación total del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (todas las subescalas excepto prosocial). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican peores dificultades.
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
El cambio es problemas emocionales
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Los problemas emocionales se evaluarán con la subescala Problemas emocionales del Cuestionario de fortalezas y dificultades. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican peores problemas emocionales.
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
El cambio es problemas de conducta
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Los problemas de conducta se evaluarán con la subescala de Problemas de Conducta del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican peores problemas de conducta.
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
El cambio es hiperactividad
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
La hiperactividad se evaluará con la subescala de Hiperactividad del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una peor hiperactividad.
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
El cambio es problemas de pares
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Los problemas entre compañeros se evaluarán con la subescala Problemas entre compañeros del Cuestionario de fortalezas y dificultades. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican peores problemas con los compañeros.
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
El cambio es un comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
La conducta prosocial se evaluará con la subescala Prosocial del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican peores comportamientos prosociales.
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
Cambio en la preparación para el tratamiento
Periodo de tiempo: La subescala de preparación para el tratamiento de la escala de motivación para el tratamiento de jóvenes se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
La preparación para el tratamiento se evaluará con la subescala de Preparación para el tratamiento de la Escala de motivación para el tratamiento de jóvenes. Las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor preparación.
La subescala de preparación para el tratamiento de la escala de motivación para el tratamiento de jóvenes se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia mínima clínicamente importante (MCID)
Periodo de tiempo: GRC se administrará al grupo de intervención después de 2 semanas (media) y 4 semanas (post)
En la Calificación Global de Cambio (GRC), el cambio más pequeño en la regulación emocional que los participantes identifiquen como importante después de completar la prueba se utilizará para calcular el MCID. El GRC es una escala de Likert de 11 puntos (que va de -5 a +5; -5 mucho peor, 0 sin cambios, +5 mucho mejor) que se utiliza para indicar el grado en que la regulación de las emociones cambió para bien o para mal. , o ningún cambio después de recibir la intervención.
GRC se administrará al grupo de intervención después de 2 semanas (media) y 4 semanas (post)
Calidad de la aplicación (general)
Periodo de tiempo: La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
La calidad de la aplicación (general) se evaluará con la Versión de usuario de la Escala de calificación de aplicaciones móviles. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad.
La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
Calidad de la aplicación (interacción)
Periodo de tiempo: La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
La calidad de la aplicación (participación) se evaluará con la subescala de participación de la versión de usuario de la escala de calificación de la aplicación móvil. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad (compromiso).
La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
Calidad de la aplicación (funcionalidad)
Periodo de tiempo: La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
La calidad de la aplicación (funcionalidad) se evaluará con la subescala de funcionalidad de la versión de usuario de la escala de calificación de la aplicación móvil. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad (funcionalidad).
La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
Calidad de la aplicación (estética)
Periodo de tiempo: La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
La calidad de la aplicación (estética) se evaluará con la subescala Estética de la Versión de usuario de la Escala de calificación de la aplicación móvil. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad (estética).
La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
Calidad de la aplicación (información)
Periodo de tiempo: La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
La calidad de la aplicación (información) se evaluará con la subescala de información de la versión de usuario de la escala de calificación de la aplicación móvil. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad (información).
La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
Calidad de la aplicación (subjetiva)
Periodo de tiempo: La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
La calidad de la aplicación (subjetiva) se evaluará con los elementos de calidad subjetiva de la aplicación de la versión de usuario de la escala de calificación de la aplicación móvil. Los ítems se evaluarán de forma individual y como puntuación total (rango de 1 a 5) indicando las puntuaciones más altas una mayor calidad (subjetivo).
La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
Calidad de la aplicación (impacto percibido)
Periodo de tiempo: La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
La calidad de la aplicación (impacto percibido) se evaluará con la subescala de impacto percibido de la versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles. Los elementos se evaluarán individualmente y como una puntuación total (rango de 1 a 5), ​​donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad (impacto percibido).
La versión de usuario de la escala de calificación de aplicaciones móviles se administrará al grupo de intervención después de 4 semanas (post)
Utilización del servicio
Periodo de tiempo: La medida de utilización del servicio se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)
La utilización del servicio se evaluará con 5 elementos que preguntan sobre la frecuencia de los servicios de atención médica a los que se accedió durante las 2 semanas anteriores. Las opciones de respuesta son abiertas y se analizarán individualmente y como una puntuación total en todos los tipos de servicios.
La medida de utilización del servicio se administrará al inicio (pre), después de 2 semanas (media) y después de 4 semanas (post)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lakehead University

Colaboradores

Dilico Anishinabek Family Care

Investigadores

  • Investigador principal: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 100157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

De acuerdo con los estándares de Propiedad, Control, Acceso y Posesión (OCAPTM) establecidos por el Centro de Gobernanza de la Información de las Primeras Naciones, los datos obtenidos de los jóvenes indígenas serán propiedad, controlados y administrados a través de la organización asociada Dilico Anishinabek Family Care.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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