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Application mobile de santé mentale JoyPop : essai contrôlé randomisé pour les 12-17 ans

3 mars 2025 mis à jour par: Aislin Mushquash, Lakehead University

Accroître l'accès au soutien en santé mentale pour les 12-17 ans avec l'application mobile de santé mentale JoyPop : essai contrôlé randomisé

Les jeunes autochtones du Nord-Ouest de l'Ontario qui ont besoin de soutien en santé mentale connaissent des temps d'attente plus longs que les jeunes non autochtones de la région et par rapport aux jeunes d'autres régions plus urbaines. Un accès limité et des temps d'attente prolongés peuvent exacerber les symptômes, prolonger la détresse et augmenter le risque d'issues plus graves. De nouvelles approches novatrices sont nécessaires de toute urgence pour fournir un soutien aux jeunes Autochtones du Nord-Ouest de l'Ontario. En partenariat avec Dilico Anishinabek Family Care, nous évaluons l'impact d'une application de santé mentale (JoyPop) comme outil pour les jeunes autochtones qui attendent des services de santé mentale. L'application JoyPop a été développée pour soutenir une meilleure régulation des émotions - une difficulté clé pour les jeunes présentant des problèmes de santé mentale. Un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras sera utilisé pour évaluer l'efficacité de l'application par rapport à la pratique habituelle pendant que les jeunes autochtones attendent des services de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes autochtones du Nord-Ouest de l'Ontario qui ont besoin de soutien en santé mentale connaissent des temps d'attente plus longs que les jeunes non autochtones de la région et par rapport aux jeunes d'autres régions plus urbaines. Un accès limité et des attentes prolongées peuvent exacerber les symptômes, prolonger la détresse, augmenter le risque de résultats plus graves comme le suicide, l'automutilation et l'hospitalisation, et avoir un impact négatif sur l'engagement dans le traitement une fois qu'il est offert. De nouvelles approches novatrices sont nécessaires de toute urgence pour fournir un soutien aux jeunes Autochtones du Nord-Ouest de l'Ontario.

En partenariat avec Dilico Anishinabek Family Care, nous évaluons l'impact d'une application de santé mentale (JoyPop) comme outil pour les jeunes autochtones qui attendent des services de santé mentale. L'application JoyPop a été développée pour soutenir une meilleure régulation des émotions - une difficulté clé pour les jeunes présentant des problèmes de santé mentale. Malgré la promesse des applications mobiles de santé mentale, des écarts importants existent entre le nombre croissant d'applications disponibles dans le domaine public et la démonstration empirique des effets bénéfiques des applications sur les utilisateurs. Parmi les applications qui traitent de la régulation des émotions, la plupart n'ont pas été évaluées, ont une portée étroite ou n'ont été évaluées qu'auprès de populations adultes non diversifiées. L'application JoyPop comprend un objectif plus large, et notre recherche est unique en ce sens que nous nous concentrons sur une évaluation rigoureuse de l'application JoyPop en tant qu'outil pour les jeunes autochtones en quête de traitement dans le Nord-Ouest de l'Ontario.

À l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR), l'objectif principal est de déterminer l'efficacité de l'application JoyPop pour améliorer la régulation des émotions chez les jeunes autochtones (12-17) qui attendent des services de santé mentale par rapport à la pratique habituelle (UP ; surveillance ceux sur liste d'attente). Les objectifs secondaires sont les suivants : (1) Évaluer les changements dans les difficultés de santé mentale et la préparation au traitement entre les jeunes dans chaque condition afin que nous comprenions l'impact plus large de l'application en tant qu'outil de liste d'attente ; (2) Mener une analyse économique pour déterminer si le fait de recevoir l'application en attendant les services de santé mentale réduit l'utilisation d'autres services de santé et les coûts associés ; (3) Définir la différence cliniquement importante minimale (MCID) pour la mesure de résultat primaire ; et (4) évaluer la qualité de l'application JoyPop du point de vue des jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
        • Recrutement
        • Lakehead University
        • Contact:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Contact:
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • Contact:
          • Amanda Newton, PhD
        • Contact:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Contact:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Contact:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Contact:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Contact:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes autochtones doivent être sur la liste d'attente pour les services de santé mentale au Dilico Anishinabek Family Care et être âgés de 12 à 17 ans.
  • Les jeunes admissibles devront également être disponibles pour assister à une séance d'orientation virtuelle ou en personne.
  • Pour télécharger l'application JoyPop, les participants devront avoir accès à un appareil iOS (par exemple, iPhone, iPad). Des iPhones remis à neuf contenant uniquement l'application JoyPop seront fournis aux participants pour qu'ils les utilisent pendant la durée de l'essai s'ils n'ont pas accès au leur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pratique habituelle + JoyPop
Les participants seront suivis via les pratiques de liste d'attente existantes, qui impliquent des appels téléphoniques réguliers pour s'enregistrer et évaluer le fonctionnement, et auront accès à l'application JoyPop pendant 4 semaines.
Comportemental: Pratique habituelle + JoyPop
Les participants seront invités à utiliser l'application au moins deux fois par jour, mais ne recevront pas d'exigences liées à la fonctionnalité ou à l'utilisation totale.
Aucune intervention: Pratique habituelle
Les participants seront surveillés par le biais des pratiques de liste d'attente existantes qui impliquent des appels téléphoniques réguliers pour s'enregistrer et évaluer le fonctionnement. Après 4 semaines dans la condition de pratique habituelle, les participants se verront offrir l'accès à l'application JoyPop.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la régulation des émotions (globalement)
Délai: Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
La régulation des émotions sera évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - version abrégée. Les scores totaux vont de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification de la régulation des émotions (stratégies)
Délai: Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle des stratégies de la forme abrégée. Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification de la régulation des émotions (non-acceptation)
Délai: Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle de non-acceptation de la forme courte. Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification de la régulation des émotions (impulsion)
Délai: Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle des impulsions de la forme courte. Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification de la régulation des émotions (objectifs)
Délai: Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés dans la régulation des émotions - sous-échelle des objectifs du formulaire court. Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification de la régulation des émotions (conscience)
Délai: Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle de sensibilisation du formulaire court. Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification de la régulation des émotions (clarté)
Délai: Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle de clarté du formulaire court. Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de détresse psychologique
Délai: Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
La détresse psychologique sera évaluée avec le score total pour tous les éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification des symptômes dépressifs
Délai: Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de la sous-échelle de dépression de la Depression Anxiety and Stress Scale 21. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification des symptômes anxieux
Délai: Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les symptômes anxieux seront évalués à l'aide de la sous-échelle d'anxiété de la Depression Anxiety and Stress Scale 21. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes anxieux plus importants.
Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Changement de stress
Délai: Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le stress sera évalué à l'aide de la sous-échelle de stress de la Depression Anxiety and Stress Scale 21. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant un stress plus important.
Depression Anxiety and Stress Scale 21 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le changement est une difficulté globale
Délai: Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les difficultés globales seront évaluées avec le score total du questionnaire sur les forces et les difficultés (toutes les sous-échelles sauf prosocial). Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des difficultés plus graves.
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le changement est un problème émotionnel
Délai: Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les problèmes émotionnels seront évalués avec la sous-échelle des problèmes émotionnels du questionnaire sur les forces et les difficultés. Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des problèmes émotionnels plus graves.
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le changement est un problème de conduite
Délai: Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les problèmes de conduite seront évalués à l'aide de la sous-échelle des problèmes de conduite du questionnaire sur les forces et les difficultés. Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de conduite plus graves.
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le changement est l'hyperactivité
Délai: Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
L'hyperactivité sera évaluée avec la sous-échelle d'hyperactivité du questionnaire sur les forces et les difficultés. Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une hyperactivité pire.
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le changement est des problèmes de pairs
Délai: Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Les problèmes des pairs seront évalués à l'aide de la sous-échelle des problèmes des pairs du questionnaire sur les forces et les difficultés. Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de pairs plus graves.
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le changement est un comportement prosocial
Délai: Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Le comportement prosocial sera évalué à l'aide de la sous-échelle prosociale du questionnaire sur les forces et les difficultés. Les scores totaux vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des comportements prosociaux moins bons.
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera administré au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
Modification de la préparation au traitement
Délai: La sous-échelle de préparation au traitement de l'échelle de motivation pour le traitement des jeunes sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)
L'état de préparation au traitement sera évalué à l'aide de la sous-échelle d'état de préparation au traitement de l'échelle de motivation pour le traitement des jeunes. Les scores totaux vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande préparation.
La sous-échelle de préparation au traitement de l'échelle de motivation pour le traitement des jeunes sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (moyen) et après 4 semaines (post)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence cliniquement importante minimale (MCID)
Délai: Le GRC sera administré au groupe d'intervention après 2 semaines (moyen) et 4 semaines (post)
Sur le Global Rating of Change (GRC), le plus petit changement dans la régulation des émotions que les participants identifient comme important après avoir terminé l'essai sera utilisé pour calculer le MCID. Le GRC est une échelle de Likert en 11 points (allant de -5 à +5 ; -5 bien pire, 0 inchangé, +5 bien mieux) utilisée pour indiquer dans quelle mesure la régulation des émotions a changé pour le mieux, pour le pire , ou aucun changement après avoir reçu l'intervention.
Le GRC sera administré au groupe d'intervention après 2 semaines (moyen) et 4 semaines (post)
Qualité de l'application (globale)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
La qualité de l'application (globale) sera évaluée avec la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité.
La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
Qualité de l'application (engagement)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
La qualité de l'application (engagement) sera évaluée avec la sous-échelle d'engagement de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité (engagement).
La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
Qualité de l'application (fonctionnalité)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
La qualité de l'application (fonctionnalité) sera évaluée avec la sous-échelle de fonctionnalité de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité (fonctionnalité).
La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
Qualité de l'application (esthétique)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
La qualité de l'application (esthétique) sera évaluée avec la sous-échelle Esthétique de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité (esthétique).
La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
Qualité de l'application (informations)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
La qualité de l'application (informations) sera évaluée avec la sous-échelle d'information de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité (information).
La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
Qualité de l'application (subjectif)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
La qualité de l'application (subjective) sera évaluée avec les éléments de qualité subjective de l'application de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Les éléments seront évalués individuellement et sous la forme d'un score total (de 1 à 5), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité (subjectif).
La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
Qualité de l'application (impact perçu)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
La qualité de l'application (impact perçu) sera évaluée à l'aide de la sous-échelle d'impact perçu de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles. Les éléments seront évalués individuellement et sous la forme d'un score total (de 1 à 5), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité (impact perçu).
La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
Utilisation des services
Délai: La mesure de l'utilisation des services sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu) et après 4 semaines (post)
L'utilisation des services sera évaluée avec 5 éléments demandant la fréquence des services de santé consultés au cours des 2 semaines précédentes. Les options de réponse sont ouvertes et seront analysées individuellement et sous forme de score total pour tous les types de services.
La mesure de l'utilisation des services sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu) et après 4 semaines (post)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lakehead University

Collaborateurs

Dilico Anishinabek Family Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément aux normes de propriété, de contrôle, d'accès et de possession (OCAPTM) établies par le Centre de gouvernance de l'information des Premières Nations, les données obtenues auprès des jeunes autochtones seront détenues, contrôlées et gérées par l'organisation partenaire Dilico Anishinabek Family Care.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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