Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

JoyPop Mobile Mental Health App: Randomized Controlled Trial 12-17 évesek

2025. március 3. frissítette: Aislin Mushquash, Lakehead University

A 12-17 évesek mentális egészségügyi támogatáshoz való hozzáférésének növelése a JoyPop Mobile Mental Health App alkalmazással: Randomizált, ellenőrzött próba

Az északnyugat-ontariói bennszülött fiatalok, akiknek mentálhigiénés támogatásra van szükségük, hosszabb várakozást tapasztalnak, mint a régión belüli nem őslakos fiatalok, és összehasonlítva más városi területek fiataljaival. A korlátozott hozzáférés és a hosszabb várakozás súlyosbíthatja a tüneteket, meghosszabbíthatja a szorongást, és növelheti a súlyosabb következmények kockázatát. Sürgősen új, innovatív megközelítésekre van szükség az északnyugat-ontariói őslakos fiatalok támogatásához. A Dilico Anishinabek Family Care-vel együttműködve értékeljük egy mentálhigiénés alkalmazás (JoyPop) hatását, mint eszközt a mentálhigiénés szolgáltatásokra váró őslakos fiatalok számára. A JoyPop alkalmazást azért fejlesztették ki, hogy támogassa a jobb érzelemszabályozást – ez kulcsfontosságú nehézséget jelent a mentális egészségügyi kihívásokkal küzdő fiatalok számára. Kétkarú randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével értékeli majd az alkalmazás hatékonyságát a szokásos gyakorlathoz képest, miközben a bennszülött fiatalok mentálhigiénés szolgáltatásokra várnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az északnyugat-ontariói bennszülött fiatalok, akiknek mentálhigiénés támogatásra van szükségük, hosszabb várakozást tapasztalnak, mint a régión belüli nem őslakos fiatalok, és összehasonlítva más városi területek fiataljaival. A korlátozott hozzáférés és az elhúzódó várakozás súlyosbíthatja a tüneteket, meghosszabbíthatja a szorongást, növelheti a súlyosabb következmények, például az öngyilkosság, az önsérülés és a kórházi kezelés kockázatát, és negatívan befolyásolhatja a kezelésben való részvételt, ha azt felajánlják. Sürgősen új, innovatív megközelítésekre van szükség az északnyugat-ontariói őslakos fiatalok támogatásához.

A Dilico Anishinabek Family Care-vel együttműködve értékeljük egy mentálhigiénés alkalmazás (JoyPop) hatását, mint eszközt a mentálhigiénés szolgáltatásokra váró őslakos fiatalok számára. A JoyPop alkalmazást azért fejlesztették ki, hogy támogassa a jobb érzelemszabályozást – ez kulcsfontosságú nehézséget jelent a mentális egészségügyi kihívásokkal küzdő fiatalok számára. A mentálhigiénés mobilalkalmazások ígérete ellenére jelentős szakadékok vannak a nyilvánosan elérhető alkalmazások növekvő száma és az alkalmazások felhasználókra gyakorolt ​​jótékony hatásainak empirikus bemutatása között. Az érzelmek szabályozásával foglalkozó alkalmazások többségét nem értékelték, szűk a hatókörük, vagy csak nem sokszínű felnőtt populáció körében értékelték őket. A JoyPop alkalmazás tágabb fókuszt tartalmaz, és kutatásunk egyedülálló abban a tekintetben, hogy a JoyPop alkalmazás szigorú értékelésére összpontosítunk, mint a kezelést kérő, bennszülött fiatalok számára Északnyugat-Ontarióban.

A randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) tervezésének elsődleges célja annak meghatározása, hogy a JoyPop alkalmazás milyen hatékonysággal javítja az érzelmek szabályozását a mentálhigiénés szolgáltatásokra váró bennszülött fiatalok körében (12-17) a szokásos gyakorlathoz képest (UP; monitorozás). a várólistán lévők). A másodlagos célok a következők: (1) Felmérni a mentális egészségügyi nehézségek változását és a kezelésre való felkészültséget a fiatalok között az egyes állapotokban, hogy megértsük az alkalmazás szélesebb körű hatását, mint várólista eszközt; (2) Végezzen gazdasági elemzést annak megállapítására, hogy az alkalmazás mentálhigiénés szolgáltatásokra várása közben történő fogadása csökkenti-e az egyéb egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a kapcsolódó költségeket; (3) Határozza meg a minimális klinikailag fontos különbséget (MCID) az elsődleges eredménymérőhöz; és (4) Értékelje a fiatalok nézőpontjából a JoyPop alkalmazás minőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
        • Toborzás
        • Lakehead University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amanda Newton, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bennszülött fiataloknak szerepelniük kell a Dilico Anishinabek Family Care mentálhigiénés szolgáltatások várólistáján, és 12-17 év közöttiek.
  • A jogosult fiataloknak virtuális vagy személyes orientációs foglalkozásokon is részt kell venniük.
  • A JoyPop alkalmazás letöltéséhez a résztvevőknek iOS-eszközhöz (pl. iPhone, iPad) kell hozzáférniük. A csak a JoyPop alkalmazást tartalmazó felújított iPhone készülékeket a próbaidő alatt használhatják a résztvevők, ha nem férnek hozzá a sajátjukhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos gyakorlat + JoyPop
A résztvevőket a meglévő várólistás gyakorlatokon keresztül figyelik, amelyek rendszeres telefonhívásokat foglalnak magukban a bejelentkezéshez és a működés felméréséhez, és 4 hétig hozzáférést kapnak a JoyPop alkalmazáshoz.
Viselkedési: Szokásos gyakorlat + JoyPop
A résztvevőket arra kérik, hogy naponta legalább kétszer használják az alkalmazást, de egyébként nem teljesítik a funkciókkal vagy a teljes használattal kapcsolatos követelményeket.
Nincs beavatkozás: Szokásos gyakorlat
A résztvevőket a meglévő várólistás gyakorlatok alapján figyelik, amelyek rendszeres telefonhívásokat foglalnak magukban a bejelentkezéshez és a működés értékeléséhez. 4 hét után a szokásos gyakorlatban a résztvevők hozzáférést kapnak a JoyPop alkalmazáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érzelemszabályozásban (összességében)
Időkeret: Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Az érzelemszabályozást az Érzelemszabályozás nehézségei Skála - Rövid űrlap segítségével értékeljük. Az összpontszám 18-tól 90-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az érzelemszabályozás nagyobb nehézségeit jelzik.
Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Változás az érzelemszabályozásban (stratégiák)
Időkeret: Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Az érzelemszabályozási stratégiákat az Érzelemszabályozás nehézségei Skála – Rövid formájú stratégiák alskálával értékeljük. Az összpontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak.
Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Változás az érzelemszabályozásban (nem elfogadás)
Időkeret: Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Az érzelemszabályozási stratégiákat az Érzelemszabályozás nehézségei Skála – Rövid forma el nem fogadás alskálával értékeljük. Az összpontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak.
Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Változás az érzelemszabályozásban (impulzus)
Időkeret: Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Az érzelemszabályozási stratégiákat az Érzelemszabályozás nehézségei Skála – Rövid forma impulzus alskálával értékeljük. Az összpontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak.
Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Változás az érzelemszabályozásban (célok)
Időkeret: Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Az érzelemszabályozási stratégiákat az Érzelemszabályozás nehézségei Skála – Rövid formacélok alskálával értékeljük. Az összpontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak.
Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Változás az érzelemszabályozásban (tudatosság)
Időkeret: Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Az érzelemszabályozási stratégiákat az Érzelemszabályozás nehézségei Skála – Rövid forma tudatosság alskálával értékeljük. Az összpontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak.
Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Változás az érzelemszabályozásban (tisztaság)
Időkeret: Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.
Az érzelemszabályozási stratégiákat az Érzelemszabályozás nehézségei Skála – Rövid forma egyértelműség alskálával értékeljük. Az összpontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak.
Érzelemszabályozási skála nehézségei – a rövid formát a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichés zavarban
Időkeret: A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
A pszichológiai szorongást a 21-es depressziós szorongás és stressz skála összes elemére vonatkozó összpontszámmal értékelik. Az összpontszám 0-tól 63-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb pszichés szorongást jelez.
A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
A depressziós tüneteket a depressziós szorongás és stressz skála 21-es depresszió alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
A szorongásos tüneteket a depressziós szorongás és stressz skála 21-es szorongás alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
Változás a stresszben
Időkeret: A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
A stresszt a depressziós szorongás és stressz skála 21-es stressz alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb stresszt jelez.
A 21-es depressziós szorongás és stressz skála a kiinduláskor (pre), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) kerül beadásra.
A változás általános nehézségeket jelent
Időkeret: Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
Az általános nehézségeket az Erősségek és Nehézségek Kérdőív összpontszámával értékeljük (minden alskálán, kivéve a proszociálist). Az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig rosszabb nehézségeket jeleznek.
Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A változás érzelmi problémák
Időkeret: Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
Az érzelmi problémákat az Erősségek és nehézségek kérdőív Érzelmi problémák alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb érzelmi problémákat jeleznek.
Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A változás magatartási problémák
Időkeret: Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A magatartási problémákat az Erősségek és nehézségek kérdőív Magatartási problémák alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig rosszabb magatartási problémákat jelez.
Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A változás hiperaktivitás
Időkeret: Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A hiperaktivitást az Erősségek és nehézségek kérdőív hiperaktivitás alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig rosszabb hiperaktivitást jelez.
Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A változás egyenrangú problémák
Időkeret: Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A kortárs problémákat az Erősségek és nehézségek kérdőív Peer Problémák alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám pedig rosszabb társproblémákat jelez.
Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A változás proszociális viselkedés
Időkeret: Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
A proszociális viselkedést az Erősségek és nehézségek kérdőív Proszociális alskálájával értékeljük. Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok pedig rosszabb proszociális viselkedést jeleznek.
Erősségek és nehézségek A kérdőívet kiinduláskor (előzetesen), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adjuk be.
Változás a kezelésre való felkészültségben
Időkeret: A Motiváció a Fiatalok Kezelésére Skála Kezelésre való készenléti alskáláját a kiinduláskor (előzetes), 2 hét (középen) és 4 hét után (után) adják be.
A kezelésre való felkészültséget a Motiváció a fiatalok kezeléséért skála Kezelésre való felkészültség alskálájával értékeljük. Az összpontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget jeleznek.
A Motiváció a Fiatalok Kezelésére Skála Kezelésre való készenléti alskáláját a kiinduláskor (előzetes), 2 hét (középen) és 4 hét után (után) adják be.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális klinikailag fontos különbség (MCID)
Időkeret: A GRC-t 2 hét (közep) és 4 hét (után) után adják be az intervenciós csoportnak.
A Global Rating of Change (GRC) szerint az érzelemszabályozásban a legkisebb változás, amelyet a résztvevők a próba befejezése után fontosnak tartanak, az MCID kiszámításához használják fel. A GRC egy 11 pontos Likert-skála (-5-től +5-ig terjed; -5 sokkal rosszabb, 0 változatlan, +5 sokkal jobb), amely azt jelzi, hogy az érzelmek szabályozása milyen mértékben változott jobbra vagy rosszabbra. , vagy nincs változás a beavatkozás után.
A GRC-t 2 hét (közep) és 4 hét (után) után adják be az intervenciós csoportnak.
Alkalmazás minősége (összességében)
Időkeret: A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Az alkalmazás minőségét (általános) a mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziójával értékeljük. Az összpontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb minőséget jelez.
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Alkalmazás minősége (elköteleződés)
Időkeret: A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Az alkalmazás minőségét (elköteleződést) a mobilalkalmazás-értékelési skála Felhasználói verziójának Elköteleződés alskálájával értékeljük. Az összpontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb minőséget (elköteleződést) jelez.
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Alkalmazás minősége (funkcionalitás)
Időkeret: A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Az alkalmazás minőségét (funkcionalitását) a mobilalkalmazás-értékelési skála Felhasználói verziójának funkcionalitási alskálájával értékeljük. Az összpontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb minőséget (funkcionalitást) jelez.
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Alkalmazásminőség (esztétika)
Időkeret: A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Az alkalmazások minőségét (esztétikáját) a mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziójának esztétikai alskálájával értékeljük. Az összpontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb minőséget (esztétikát) jelez.
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Alkalmazás minősége (információ)
Időkeret: A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Az alkalmazások minőségét (információit) a Mobilalkalmazás-értékelési Skála Felhasználói verziójának Információ alskálájával értékeljük. Az összpontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb minőséget (információt) jelez.
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Alkalmazás minősége (szubjektív)
Időkeret: A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Az alkalmazás minőségét (szubjektív) a mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziójának Alkalmazás szubjektív minőségi elemeivel értékeljük. A tételeket egyénileg és összpontszámként (1-től 5-ig) értékelik, magasabb pontszámmal, ami jobb minőséget jelez (szubjektív).
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Alkalmazás minősége (észlelt hatás)
Időkeret: A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Az alkalmazás minőségét (észlelt hatását) a mobilalkalmazás-értékelési skála Felhasználói verziójának észlelt hatás alskálájával értékeljük. A tételeket egyénileg és összpontszámként (1-től 5-ig) értékelik, magasabb pontszámmal, ami jobb minőséget (észlelt hatást) jelez.
A mobilalkalmazás-értékelési skála felhasználói verziója 4 hét elteltével kerül a beavatkozási csoportba (post)
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: A szolgáltatás igénybevételére vonatkozó intézkedést a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják meg.
A szolgáltatás igénybevételét 5 tétellel értékelik, amelyek az előző 2 hétben igénybe vett egészségügyi szolgáltatások gyakoriságára vonatkoznak. A válaszlehetőségek nyílt végűek, és külön-külön, valamint a szolgáltatástípusok összesített pontszámaként kerülnek elemzésre.
A szolgáltatás igénybevételére vonatkozó intézkedést a kiinduláskor (előzetes), 2 hét után (középen) és 4 hét után (után) adják meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lakehead University

Együttműködők

Dilico Anishinabek Family Care

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Első Nemzetek Információs Irányítási Központja által meghatározott tulajdonjogi, irányítási, hozzáférési és birtoklási (OCAPTM) szabványoknak megfelelően a bennszülött fiataloktól beszerzett adatokat a Dilico Anishinabek Family Care partnerszervezet birtokolja, ellenőrzi és kezeli.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel