Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

JoyPop Mobile Mental Health App: gerandomiseerde gecontroleerde proef 12-17-jarigen

3 maart 2025 bijgewerkt door: Aislin Mushquash, Lakehead University

Meer toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor 12-17-jarigen met de JoyPop Mobile Mental Health-app: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inheemse jongeren in Noordwest-Ontario die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben, ervaren langere wachttijden dan niet-inheemse jongeren in de regio en in vergelijking met jongeren in andere, meer stedelijke gebieden. Beperkte toegang en lange wachttijden kunnen de symptomen verergeren, het leed verlengen en het risico op ernstigere gevolgen vergroten. Er zijn dringend nieuwe, innovatieve benaderingen nodig om de inheemse jeugd in Noordwest-Ontario te ondersteunen. In samenwerking met Dilico Anishinabek Family Care evalueren we de impact van een app voor geestelijke gezondheidszorg (JoyPop) als hulpmiddel voor inheemse jongeren die wachten op diensten voor geestelijke gezondheidszorg. De JoyPop-app is ontwikkeld om verbeterde emotieregulatie te ondersteunen - een belangrijk probleem voor jongeren met psychische problemen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee armen zal worden gebruikt om de effectiviteit van de app te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke praktijk terwijl inheemse jongeren wachten op geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inheemse jongeren in Noordwest-Ontario die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben, ervaren langere wachttijden dan niet-inheemse jongeren in de regio en in vergelijking met jongeren in andere, meer stedelijke gebieden. Beperkte toegang en lange wachttijden kunnen de symptomen verergeren, het leed verlengen, het risico op ernstigere gevolgen zoals zelfmoord, zelfbeschadiging en ziekenhuisopname verhogen, en een negatieve invloed hebben op de betrokkenheid bij de behandeling zodra deze wordt aangeboden. Er zijn dringend nieuwe, innovatieve benaderingen nodig om de inheemse jeugd in Noordwest-Ontario te ondersteunen.

In samenwerking met Dilico Anishinabek Family Care evalueren we de impact van een app voor geestelijke gezondheidszorg (JoyPop) als hulpmiddel voor inheemse jongeren die wachten op diensten voor geestelijke gezondheidszorg. De JoyPop-app is ontwikkeld om verbeterde emotieregulatie te ondersteunen - een belangrijk probleem voor jongeren met psychische problemen. Ondanks de belofte van mobiele apps voor geestelijke gezondheid, bestaat er een aanzienlijke kloof tussen het groeiende aantal apps dat beschikbaar is in het publieke domein en de empirische demonstratie van de gunstige effecten van apps op gebruikers. Van de apps die zich richten op emotieregulatie, zijn de meeste niet geëvalueerd, hebben ze een beperkte reikwijdte of zijn ze alleen geëvalueerd onder niet-diverse volwassen populaties. De JoyPop-app omvat een bredere focus, en ons onderzoek is uniek omdat we ons richten op het rigoureus evalueren van de JoyPop-app als hulpmiddel voor inheemse jongeren in Noordwest-Ontario die op zoek zijn naar behandeling.

Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) is het primaire doel om de effectiviteit van de JoyPop-app te bepalen bij het verbeteren van de emotieregulatie onder inheemse jongeren (12-17) die wachten op geestelijke gezondheidszorg in vergelijking met de gebruikelijke praktijk (UP; monitoring die op de wachtlijst staan). De secundaire doelstellingen zijn om: (1) verandering in psychische problemen en behandelingsgereedheid tussen jongeren in elke aandoening te beoordelen, zodat we de bredere impact van de app als wachtlijsttool begrijpen; (2) Voer een economische analyse uit om te bepalen of het ontvangen van de app tijdens het wachten op diensten voor geestelijke gezondheidszorg het gebruik van andere gezondheidsdiensten en de bijbehorende kosten vermindert; (3) Definieer het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de primaire uitkomstmaat; en (4) Beoordeel het perspectief van jongeren op de kwaliteit van de JoyPop-app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
        • Werving
        • Lakehead University
        • Contact:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Contact:
          • Aislin R Mushquash, PhD
        • Contact:
          • Amanda Newton, PhD
        • Contact:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Contact:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Contact:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Contact:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Contact:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inheemse jongeren moeten op de wachtlijst staan ​​voor geestelijke gezondheidszorg bij Dilico Anishinabek Family Care en tussen de 12 en 17 jaar oud zijn.
  • In aanmerking komende jongeren moeten ook beschikbaar zijn om een ​​virtuele of persoonlijke oriëntatiesessie bij te wonen.
  • Om de JoyPop-app te downloaden, hebben deelnemers toegang nodig tot een iOS-apparaat (bijv. iPhone, iPad). Gerenoveerde iPhones die alleen de JoyPop-app bevatten, worden aan deelnemers verstrekt voor gebruik tijdens de proefperiode als ze geen toegang hebben tot hun eigen app.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikelijke Praktijk + JoyPop
Deelnemers worden gevolgd via de bestaande wachtlijstpraktijken, waarbij regelmatig wordt gebeld om in te checken en het functioneren te beoordelen, en krijgen gedurende 4 weken toegang tot de JoyPop-app.
Gedragsmatig: Gebruikelijke Praktijk + JoyPop
Deelnemers wordt gevraagd om de app minstens twee keer per dag te gebruiken, maar verder worden er geen vereisten met betrekking tot functie of totaal gebruik verstrekt.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijk
Deelnemers zullen worden gecontroleerd via bestaande wachtlijstpraktijken, waarbij regelmatig wordt gebeld om in te checken en het functioneren te beoordelen. Na 4 weken in de Usual Practice-conditie krijgen deelnemers toegang tot de JoyPop-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in emotieregulatie (algemeen)
Tijdsspanne: Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Emotieregulatie wordt beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form. Totaalscores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op grotere problemen bij het reguleren van emoties.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Verandering in emotieregulatie (strategieën)
Tijdsspanne: Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Emotieregulatiestrategieën worden beoordeeld met de subschaal Moeilijkheden in emotieregulatieschaal - Short Form-strategieën. Totaalscores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Verandering in emotieregulatie (niet-acceptatie)
Tijdsspanne: Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Emotieregulatiestrategieën worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form non-acceptance subscale. Totaalscores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Verandering in emotieregulatie (impuls)
Tijdsspanne: Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Emotieregulatiestrategieën worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form impulse subscale. Totaalscores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Verandering in emotieregulatie (doelen)
Tijdsspanne: Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Emotieregulatiestrategieën worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form goals subscale. Totaalscores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Verandering in emotieregulatie (bewustzijn)
Tijdsspanne: Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Emotieregulatiestrategieën worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form awareness subscale. Totaalscores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Verandering in emotieregulatie (helderheid)
Tijdsspanne: Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Emotieregulatiestrategieën worden beoordeeld met de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form Totaalscores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden.
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal - Korte vorm wordt afgenomen bij aanvang (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Psychisch leed wordt beoordeeld met de totaalscore voor alle items op de Depressie Angst- en Stressschaal 21. Totaalscores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen.
Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Depressieve symptomen worden beoordeeld met de subschaal Depressie van de Depressie Angst- en Stressschaal 21. Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering in angstige symptomen
Tijdsspanne: Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Angstsymptomen worden beoordeeld met de subschaal Angst van de Depressie Angst- en Stressschaal 21. Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angstige symptomen.
Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Stress wordt beoordeeld met de subschaal Stress van de Depressie Angst- en Stressschaal 21. Totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
Depressie Angst- en stressschaal 21 wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering is algemene moeilijkheden
Tijdsspanne: De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Algehele moeilijkheden worden beoordeeld met de totaalscore van de Strengths and Difficulties Questionnaire (alle subschalen behalve prosociaal). Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op ergere problemen.
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering is emotionele problemen
Tijdsspanne: De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Emotionele problemen worden beoordeeld met de subschaal Emotionele problemen van de Strengths and Difficulties Questionnaire. Totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op ergere emotionele problemen.
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering is gedragsproblemen
Tijdsspanne: De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Gedragsproblemen worden beoordeeld met de subschaal Gedragsproblemen uit de vragenlijst Sterkten en Moeilijkheden. De totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op ergere gedragsproblemen.
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering is hyperactiviteit
Tijdsspanne: De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Hyperactiviteit wordt beoordeeld met de Hyperactiviteit-subschaal van de Strengths and Difficulties Questionnaire. Totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op ergere hyperactiviteit.
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering is problemen met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Peer-problemen worden beoordeeld met de Peer Problems-subschaal van de Strengths and Difficulties Questionnaire. De totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op ergere problemen met leeftijdsgenoten.
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering is prosociaal gedrag
Tijdsspanne: De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Prosociaal gedrag wordt beoordeeld met de Prosociale subschaal van de Strengths and Difficulties Questionnaire. Totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op slechter prosociaal gedrag.
De vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (medio) en na 4 weken (post)
Verandering in behandelingsgereedheid
Tijdsspanne: De subschaal Behandelgereedheid van de Motivation for Youth's Treatment Scale wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Behandelgereedheid wordt beoordeeld met de subschaal Behandelgereedheid van de Behandelschaal Motivatie voor jongeren. Totaalscores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een grotere paraatheid.
De subschaal Behandelgereedheid van de Motivation for Youth's Treatment Scale wordt afgenomen bij baseline (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID)
Tijdsspanne: GRC wordt na 2 weken (mid) en 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
Op de Global Rating of Change (GRC) wordt de kleinste verandering in emotieregulatie die deelnemers als belangrijk beschouwen na het voltooien van de proef, gebruikt om de MCID te berekenen. De GRC is een 11-punts Likertschaal (variërend van -5 tot +5; -5 heel veel slechter, 0 ongewijzigd, +5 heel veel beter) die wordt gebruikt om de mate aan te geven waarin de emotieregulatie ten goede of ten kwade is veranderd , of geen verandering na ontvangst van de interventie.
GRC wordt na 2 weken (mid) en 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (algemeen)
Tijdsspanne: Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (algemeen) wordt beoordeeld met de gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties. Totaalscores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit aangeven.
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (betrokkenheid)
Tijdsspanne: Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (betrokkenheid) wordt beoordeeld met de subschaal Betrokkenheid van de gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties. De totaalscores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit (betrokkenheid) aangeven.
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (functionaliteit)
Tijdsspanne: Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (functionaliteit) wordt beoordeeld met de subschaal Functionaliteit van de gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties. Totaalscores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit (functionaliteit) aangeven.
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (esthetiek)
Tijdsspanne: Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (esthetiek) wordt beoordeeld met de subschaal Esthetiek van de gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties. Totaalscores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit (esthetiek).
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (informatie)
Tijdsspanne: Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (informatie) wordt beoordeeld met de subschaal Informatie van de gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties. De totaalscores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit (informatie) aangeven.
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (subjectief)
Tijdsspanne: Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (subjectief) wordt beoordeeld met de app-subjectieve kwaliteitsitems van de gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties. Items worden individueel beoordeeld en als een totaalscore (bereik van 1 tot 5) waarbij hogere scores een hogere kwaliteit aangeven (subjectief).
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
App-kwaliteit (gepercipieerde impact)
Tijdsspanne: Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
De kwaliteit van de app (waargenomen impact) wordt beoordeeld met de subschaal Waargenomen impact van de gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties. Items worden individueel beoordeeld en als een totaalscore (bereik van 1 tot 5) waarbij hogere scores een grotere kwaliteit aangeven (waargenomen impact).
Gebruikersversie van de beoordelingsschaal voor mobiele applicaties wordt na 4 weken (post) aan de interventiegroep toegediend
Service gebruik
Tijdsspanne: De meting van het servicegebruik wordt uitgevoerd bij baseline (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)
Het gebruik van diensten wordt beoordeeld aan de hand van 5 items waarin wordt gevraagd naar de frequentie van de gezondheidszorg die in de afgelopen 2 weken is gebruikt. De antwoordopties zijn van onbepaalde duur en worden afzonderlijk en als een totaalscore voor alle servicetypen geanalyseerd.
De meting van het servicegebruik wordt uitgevoerd bij baseline (pre), na 2 weken (mid) en na 4 weken (post)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lakehead University

Medewerkers

Dilico Anishinabek Family Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de Ownership, Control, Access, and Possession (OCAPTM)-normen die zijn opgesteld door het First Nations Information Governance Centre, zullen gegevens verkregen van inheemse jongeren eigendom zijn van, gecontroleerd en beheerd worden door de partnerorganisatie Dilico Anishinabek Family Care.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren