JoyPop 移动心理健康应用程序：12-17 岁的随机对照试验
2025年3月3日 更新者：Aislin Mushquash、Lakehead University
使用 JoyPop 移动心理健康应用程序增加 12-17 岁儿童获得心理健康支持的机会：随机对照试验
安大略省西北部需要心理健康支持的土著青年比该地区的非土著青年以及其他城市地区的青年等待时间更长。
有限的访问和长时间的等待会加剧症状、延长痛苦、增加更严重结果的风险。
迫切需要新颖、创新的方法来为安大略省西北部的土著青年提供支持。
我们与 Dilico Anishinabek Family Care 合作，正在评估心理健康应用程序 (JoyPop) 作为等待心理健康服务的土著青年的工具的影响。
JoyPop 应用程序的开发是为了支持改善情绪调节——这是面临心理健康挑战的青少年的一个主要困难。
一项双臂随机对照试验 (RCT) 将用于评估该应用程序与常规做法相比的有效性，同时土著青年正在等待心理健康服务。
研究概览
详细说明
安大略省西北部需要心理健康支持的土著青年比该地区的非土著青年以及其他城市地区的青年等待时间更长。 受限和长时间等待会加剧症状、延长痛苦、增加自杀、自残和住院等更严重后果的风险，并对接受治疗产生负面影响。 迫切需要新颖、创新的方法来为安大略省西北部的土著青年提供支持。
我们与 Dilico Anishinabek Family Care 合作，正在评估心理健康应用程序 (JoyPop) 作为等待心理健康服务的土著青年的工具的影响。 JoyPop 应用程序的开发是为了支持改善情绪调节——这是面临心理健康挑战的青少年的一个主要困难。 尽管移动心理健康应用程序前景广阔，但在公共领域可用的应用程序数量不断增加与应用程序对用户的有益影响的实证证明之间存在显着差距。 在解决情绪调节问题的应用程序中，大多数没有经过评估，范围狭窄，或者只在非多样化的成年人群中进行过评估。 JoyPop 应用程序包括更广泛的关注点，我们的研究是独一无二的，因为我们专注于严格评估 JoyPop 应用程序作为安大略省西北部寻求治疗的土著青年的工具。
使用随机对照试验 (RCT) 设计，主要目标是确定 JoyPop 应用程序与常规做法（UP；监测）相比，在改善等待心理健康服务的土著青年（12-17 岁）情绪调节方面的有效性候补名单上的人）。 次要目标是：(1) 评估每种情况下青少年心理健康困难和治疗准备情况的变化，以便我们了解该应用程序作为候补名单工具的更广泛影响； (2) 进行经济分析以确定在等待心理健康服务时接收应用程序是否会减少其他健康服务的使用和相关成本； (3) 定义主要结果测量的最小临床重要差异 (MCID)； (4) 从年轻人的角度评估 JoyPop 应用程序的质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aislin R Mushquash, Ph.D.
- 电话号码：8771 807-343-8010
- 邮箱：aislin.mushquash@lakeheadu.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B5E1
- 招聘中
- Lakehead University
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接触：
- Aislin R Mushquash, Ph.D.
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接触：
- Aislin R Mushquash, PhD
-
接触：
- Amanda Newton, PhD
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接触：
- Elaine Toombs, PhD
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接触：
- Fred Schmidt, PhD
-
接触：
- Janine Olthuis, PhD
-
接触：
- Sherry Stewart, PhD
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接触：
- Arto Ohinmaa, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 土著青年必须在 Dilico Anishinabek 家庭护理的心理健康服务等候名单上，并且年龄在 12-17 岁之间。
- 符合条件的青年还需要能够参加虚拟或面对面的介绍会。
- 为了下载 JoyPop 应用程序，参与者需要访问 iOS 设备（例如 iPhone、iPad）。 仅包含 JoyPop 应用程序的翻新 iPhone 将提供给参与者，如果他们无法访问自己的 iPhone，则可以在试用期间使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规练习+ JoyPop
参与者将通过现有的等候名单做法进行监控，包括定期打电话检查和评估功能，并将获得 4 周的 JoyPop 应用程序访问权限。
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将要求参与者每天至少使用该应用程序两次，否则将不会提供与功能或总使用量相关的要求。
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无干预：惯例
将通过现有的候补名单做法对参与者进行监控，这些做法包括定期打电话登记和评估功能。
在常规练习条件下 4 周后，将向参与者提供访问 JoyPop 应用程序的权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节的变化（总体）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节将使用情绪调节困难量表 - 简表进行评估。
总分从 18 分到 90 分，分数越高表示情绪调节越困难。
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情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节的变化（策略）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节策略将通过情绪调节困难量表 - 简短策略子量表进行评估。
总分范围从 3 到 15，分数越高表示难度越大。
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情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节的变化（不接受）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节策略将通过情绪调节困难量表 - 简短的不接受子量表进行评估。
总分范围从 3 到 15，分数越高表示难度越大。
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情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节的变化（冲动）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节策略将通过情绪调节困难量表 - 短式冲动子量表进行评估。
总分范围从 3 到 15，分数越高表示难度越大。
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情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节的变化（目标）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节策略将通过情绪调节困难量表 - 简短目标子量表进行评估。
总分范围从 3 到 15，分数越高表示难度越大。
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情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节的变化（意识）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节策略将通过情绪调节困难量表 - 简短意识分量表进行评估。
总分范围从 3 到 15，分数越高表示难度越大。
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情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节的变化（清晰度）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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情绪调节策略将通过情绪调节困难量表 - 简式清晰度子量表进行评估。
总分范围从 3 到 15，分数越高表示难度越大。
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情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理困扰的变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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心理困扰将根据抑郁焦虑和压力量表 21 上所有项目的总分进行评估。
总分范围从 0 到 63，分数越高表示心理压力越大。
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抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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抑郁症状的变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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抑郁症状将通过抑郁焦虑和压力量表 21 的抑郁子量表进行评估。
总分范围从 0 到 21，分数越高表明抑郁症状越严重。
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抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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焦虑症状的变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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焦虑症状将通过抑郁焦虑和压力量表 21 的焦虑分量表进行评估。
总分范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑症状越严重。
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抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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压力变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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压力将通过抑郁焦虑和压力量表 21 的压力子量表进行评估。
总分范围从 0 到 21，分数越高表示压力越大。
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抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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变化是整体困难
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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总体困难将根据优势和困难问卷（除亲社会外的所有分量表）的总分进行评估。
总分范围从 0 到 40，分数越高表示难度越大。
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将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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改变是情绪问题
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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情绪问题将使用优势和困难问卷中的情绪问题子量表进行评估。
总分范围从 0 到 10，分数越高表明情绪问题越严重。
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将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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改变是行为问题
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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行为问题将通过优势和困难问卷中的行为问题子量表进行评估。
总分范围从 0 到 10，分数越高表明行为问题越严重。
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将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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改变是多动
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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多动症将使用优势和困难问卷中的多动症子量表进行评估。
总分范围从 0 到 10，分数越高表明多动症越严重。
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将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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变化是同行的问题
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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同伴问题将通过优势和困难问卷中的同伴问题子量表进行评估。
总分范围从 0 到 10，分数越高表示同伴问题越严重。
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将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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改变是亲社会行为
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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亲社会行为将通过优势和困难问卷中的亲社会子量表进行评估。
总分范围从 0 到 10，分数越高表明亲社会行为越差。
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将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行优势和困难问卷调查
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治疗准备情况的变化
大体时间：青年治疗动机量表的治疗准备子量表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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治疗准备情况将通过青年治疗动机量表的治疗准备情况子量表进行评估。
总分从 4 分到 20 分不等，分数越高表明准备程度越高。
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青年治疗动机量表的治疗准备子量表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最小临床重要差异 (MCID)
大体时间：GRC 将在 2 周（中期）和 4 周（后期）后给予干预组
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在全球变化评级 (GRC) 上，参与者在完成试验后认为重要的情绪调节的最小变化将用于计算 MCID。
GRC 是一个 11 分的李克特量表（范围从 -5 到 +5；-5 非常差，0 不变，+5 非常好）用于表示情绪调节变好、变差的程度，或者在接受干预后没有变化。
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GRC 将在 2 周（中期）和 4 周（后期）后给予干预组
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应用质量（总体）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（总体）将使用移动应用程序评级量表的用户版本进行评估。
总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量越好。
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移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用质量（参与度）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（参与度）将通过移动应用程序评级量表用户版本的参与度子量表进行评估。
总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（参与度）越高。
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移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用质量（功能）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（功能）将通过移动应用程序评级量表的用户版本的功能子量表进行评估。
总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（功能）越好。
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移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（美学）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（美学）将通过移动应用程序评级量表的用户版本的美学子量表进行评估。
总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（美学）越高。
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移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用质量（信息）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（信息）将通过移动应用程序评级量表的用户版本的信息子量表进行评估。
总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（信息）越高。
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移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用质量（主观）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（主观）将通过移动应用程序评级量表用户版本的应用程序主观质量项目进行评估。
项目将被单独评估并作为总分（范围从 1 到 5）进行评估，分数越高表示质量越高（主观）。
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移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用质量（感知影响）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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应用程序质量（感知影响）将通过移动应用程序评级量表用户版本的感知影响子量表进行评估。
项目将被单独评估并作为总分（范围从 1 到 5）进行评估，分数越高表示质量越高（感知的影响）。
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移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
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服务利用率
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行服务利用率测量
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将通过 5 个项目评估服务利用率，询问前 2 周内获得医疗保健服务的频率。
响应选项是开放式的，将单独分析并作为跨服务类型的总分进行分析。
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将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行服务利用率测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aislin R Mushquash, Ph.D.、Lakehead University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月26日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月1日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月3日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.