JoyPop Mobile Mental Health App: Randomized Controlled Trial 12-17 åringar
3 mars 2025 uppdaterad av: Aislin Mushquash, Lakehead University
Öka tillgången till mentalvårdsstöd för 12-17-åringar med JoyPop Mobile Mental Health App: Randomized Controlled Trial
Ursprungsungdom i nordvästra Ontario som behöver stöd för psykisk hälsa upplever längre väntetider än ungdomar från icke-urbefolkning i regionen och jämfört med ungdomar i andra mer urbana områden.
Begränsad tillgång och långa väntetider kan förvärra symtomen, förlänga ångest, öka risken för allvarligare utfall.
Nya, innovativa tillvägagångssätt behövs akut för att ge stöd till ursprungsbefolkningens ungdomar i nordvästra Ontario.
I samarbete med Dilico Anishinabek Family Care utvärderar vi effekten av en mentalvårdsapp (JoyPop) som ett verktyg för ursprungsbefolkningens ungdomar som väntar på mentalvårdstjänster.
JoyPop-appen har utvecklats för att stödja förbättrad känsloreglering - en viktig svårighet för ungdomar med psykiska utmaningar.
En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av appen jämfört med vanlig praxis medan urfolksungdomar väntar på mentalvårdstjänster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ursprungsungdom i nordvästra Ontario som behöver stöd för psykisk hälsa upplever längre väntetider än ungdomar från icke-urbefolkning i regionen och jämfört med ungdomar i andra mer urbana områden. Begränsad tillgång och förlängda väntetider kan förvärra symtomen, förlänga ångest, öka risken för allvarligare utfall som självmord, självskada och sjukhusvistelse och negativt påverka engagemang i behandling när den väl erbjuds. Nya, innovativa tillvägagångssätt behövs akut för att ge stöd till ursprungsbefolkningens ungdomar i nordvästra Ontario.
I samarbete med Dilico Anishinabek Family Care utvärderar vi effekten av en mentalvårdsapp (JoyPop) som ett verktyg för ursprungsbefolkningens ungdomar som väntar på mentalvårdstjänster. JoyPop-appen har utvecklats för att stödja förbättrad känsloreglering - en viktig svårighet för ungdomar med psykiska utmaningar. Trots löftet om mobila appar för mental hälsa finns det betydande klyftor mellan det växande antalet appar som är tillgängliga i det offentliga området och empiriska demonstrationer av apparnas positiva effekter på användarna. Av apparna som hanterar känsloreglering har de flesta inte utvärderats, är snäva i omfattning eller har bara utvärderats bland icke-mångsidiga vuxna populationer. JoyPop-appen innehåller ett bredare fokus, och vår forskning är unik genom att vi fokuserar på att noggrant utvärdera JoyPop-appen som ett verktyg för behandlingssökande, ursprungsbefolkningungdom i nordvästra Ontario.
Med hjälp av en design för randomiserad kontrollerad studie (RCT) är det primära målet att fastställa effektiviteten av JoyPop-appen för att förbättra känsloreglering bland ursprungsbefolkningens ungdomar (12-17) som väntar på mentalvårdstjänster jämfört med vanlig praxis (UP; övervakning de som står på väntelistan). De sekundära målen är att: (1) Bedöma förändringar i psykiska svårigheter och behandlingsberedskap mellan ungdomar i varje tillstånd så att vi förstår appens bredare effekt som ett väntelistverktyg; (2) Göra en ekonomisk analys för att avgöra om ta emot appen i väntan på mentalvård minskar annan hälsovårdsanvändning och tillhörande kostnader; (3) Definiera den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för det primära utfallsmåttet; och (4) Bedöm ungdomsperspektivet kvaliteten på JoyPop-appen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aislin R Mushquash, Ph.D.
- Telefonnummer: 8771 807-343-8010
- E-post: aislin.mushquash@lakeheadu.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
- Rekrytering
- Lakehead University
-
Kontakt:
- Aislin R Mushquash, Ph.D.
-
Kontakt:
- Aislin R Mushquash, PhD
-
Kontakt:
- Amanda Newton, PhD
-
Kontakt:
- Elaine Toombs, PhD
-
Kontakt:
- Fred Schmidt, PhD
-
Kontakt:
- Janine Olthuis, PhD
-
Kontakt:
- Sherry Stewart, PhD
-
Kontakt:
- Arto Ohinmaa, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ursprungsungdom måste stå på väntelistan för psykvården på Dilico Anishinabek Family Care och vara mellan 12-17 år.
- Berättigade ungdomar måste också vara tillgängliga för att delta i en virtuell eller personlig orienteringssession.
- För att ladda ner JoyPop-appen måste deltagarna ha tillgång till en iOS-enhet (t.ex. iPhone, iPad). Renoverade iPhones som bara innehåller JoyPop-appen kommer att tillhandahållas deltagarna att använda under provperioden om de inte har tillgång till sina egna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanlig träning + JoyPop
Deltagarna kommer att övervakas genom de befintliga väntelistorna, som involverar regelbundna telefonsamtal för att checka in och utvärdera hur de fungerar, och kommer att få tillgång till JoyPop-appen i fyra veckor.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att använda appen minst två gånger dagligen men kommer annars inte att förses med krav relaterade till funktion eller total användning.
|
|
Inget ingripande: Vanlig praxis
Deltagarna kommer att övervakas genom befintliga väntelistpraxis som involverar regelbundna telefonsamtal för att checka in och utvärdera hur de fungerar.
Efter 4 veckor i vanlig träning kommer deltagarna att erbjudas tillgång till JoyPop-appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i känsloreglering (övergripande)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Känsloreglering kommer att bedömas med skalan Svårigheter i emotionsreglering - kortform.
Totalpoäng varierar från 18 till 90 med högre poäng som indikerar större svårigheter med att reglera känslor.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i känsloreglering (strategier)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Emotionsregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Kortformsstrategier.
Totalpoäng varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i känsloreglering (icke-acceptans)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Kortformig icke-acceptans.
Totalpoäng varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i känsloreglering (impuls)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Short Form impulse.
Totalpoäng varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i känsloreglering (mål)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Kortformiga mål.
Totalpoäng varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i känsloreglering (medvetenhet)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Kortformsmedvetenhet.
Totalpoäng varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i känsloreglering (tydlighet)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - kortformad klarhet.
Totalpoäng varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Psykologisk ångest kommer att bedömas med den totala poängen för alla poster på depressionsångest- och stressskala 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 63 med högre poäng som indikerar större psykisk ångest.
|
Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med depressionssubskalan av Depression Anxiety and Stress Scale 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
|
Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Ångestsymtom kommer att bedömas med ångest-subskalan av Depression Anxiety and Stress Scale 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i stress
Tidsram: Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Stress kommer att bedömas med Stress-subskalan av Depression Anxiety and Stress Scale 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar större stress.
|
Depression Ångest och stress Skala 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring är övergripande svårigheter
Tidsram: Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Övergripande svårigheter kommer att bedömas med den totala poängen från styrkor och svårigheter frågeformuläret (alla underskalor utom prosociala).
Totalpoäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar värre svårigheter.
|
Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring är känslomässiga problem
Tidsram: Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Känslomässiga problem kommer att bedömas med underskalan Emotionella problem från frågeformuläret för styrkor och svårigheter.
Totalpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng som indikerar värre känslomässiga problem.
|
Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring är beteendeproblem
Tidsram: Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Uppförandeproblem kommer att bedömas med subskalan Conduct Problems från Strengths and Difficulties Questionnaire.
Totalpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng som indikerar värre beteendeproblem.
|
Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring är hyperaktivitet
Tidsram: Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Hyperaktivitet kommer att bedömas med Hyperactivity subscale från Strengths and Difficulties Questionnaire.
Totalpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng som indikerar värre hyperaktivitet.
|
Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring är kamratproblem
Tidsram: Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Peer problem kommer att bedömas med Peer Problems subskalan från styrkor och svårigheter enkäten.
Totalpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng som indikerar värre kamratproblem.
|
Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring är ett prosocialt beteende
Tidsram: Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Prosocialt beteende kommer att bedömas med den Prosociala subskalan från frågeformuläret för styrkor och svårigheter.
Totalpoäng varierar från 0 till 10 med högre poäng som indikerar sämre prosociala beteenden.
|
Styrkor och svårigheter Frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
|
Förändring i behandlingsberedskap
Tidsram: Behandlingsberedskapsunderskala av Motivation for Youth's Treatment Scale kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Behandlingsberedskap kommer att bedömas med underskalan Behandlingsberedskap i Motivations för ungdomens behandlingsskala.
Totala poäng varierar från 4 till 20 med högre poäng tyder på större beredskap.
|
Behandlingsberedskapsunderskala av Motivation for Youth's Treatment Scale kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimal Clinically Important Difference (MCID)
Tidsram: GRC kommer att administreras till interventionsgruppen efter 2 veckor (mitten) och 4 veckor (efter)
|
På Global Rating of Change (GRC) kommer den minsta förändringen i känsloreglering som deltagarna identifierar som viktig efter att ha slutfört försöket att användas för att beräkna MCID.
GRC är en 11-gradig Likert-skala (som sträcker sig från -5 till +5; -5 mycket sämre, 0 oförändrad, +5 mycket bättre) som används för att indikera i vilken grad känsloreglering förändrades till det bättre, till det sämre , eller ingen förändring efter att ha mottagit interventionen.
|
GRC kommer att administreras till interventionsgruppen efter 2 veckor (mitten) och 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (övergripande)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (övergripande) kommer att bedömas med användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre kvalitet.
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appkvalitet (engagemang)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (engagemang) kommer att bedömas med Engagemangsunderskalan i användarversionen av Mobile Application Rating Scale.
Totalpoäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre kvalitet (engagemang).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (funktionalitet)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (funktionalitet) kommer att bedömas med funktionalitetsunderskalan i användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre kvalitet (funktionalitet).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (estetik)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (estetik) kommer att bedömas med underskalan Estetik i användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre kvalitet (estetik).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (information)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (information) kommer att bedömas med informationsunderskalan i användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som indikerar högre kvalitet (information).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (subjektiv)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (subjektiv) kommer att bedömas med objekten App Subjective Quality i användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Föremål kommer att bedömas individuellt och som ett totalpoäng (från 1 till 5) med högre poäng som indikerar högre kvalitet (subjektiv).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appkvalitet (upplevd effekt)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (perceived impact) kommer att bedömas med Perceived Impact-underskalan i användarversionen av Mobile Application Rating Scale.
Föremål kommer att bedömas individuellt och som ett totalpoäng (från 1 till 5) med högre poäng som indikerar högre kvalitet (upplevd effekt).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: Serviceutnyttjandeåtgärden kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Tjänsteutnyttjandet kommer att bedömas med 5 artiklar som frågar om frekvensen av vårdtjänster som har använts under de senaste 2 veckorna.
Svarsalternativen är öppna och kommer att analyseras individuellt och som totalpoäng över tjänstetyper.
|
Serviceutnyttjandeåtgärden kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten) och efter 4 veckor (efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I enlighet med OCAPTM-standarderna (Ownership, Control, Access, and Possession) som fastställts av First Nations Information Governance Centre, kommer data som erhålls från ursprungsbefolkningen att ägas, kontrolleras och hanteras genom partnerorganisationen Dilico Anishinabek Family Care.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .