肋骨骨折患者の肺機能と痛みを改善する菱形肋間および鋸骨下ブロック
超音波ガイド下菱形肋間および鋸骨下ブロックと胸椎傍脊椎ブロックが多発肋骨骨折の肺機能改善に及ぼす影響
肋骨骨折は、鈍的胸部外傷を呈する患者の 50% 以上に見られ、重大な罹患率、長期障害および死亡率に関連しています。
これらの悪影響の多くは、呼吸を妨げる不適切に制御された痛みの結果であり、無気肺、肺炎、呼吸不全を引き起こします。
したがって、適切な鎮痛剤を早期に提供することが、これらの患者の管理において最も重要である。 鎮痛管理の基礎は、パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、オピオイドなどの経口および静脈内投与です。
それにもかかわらず、より重大な損傷または併存疾患を患っている患者では、適切な鎮痛を提供し、オピオイド関連の副作用を回避するために介入処置が必要になることがよくあります。
調査の概要
詳細な説明
傍脊椎ブロック（PVB）は、脊髄神経が椎間孔から出る場所の近くに局所麻酔薬を注射することにより、同側神経、分節神経、体性神経、および交感神経の高品質なブロックを提供できます。
PVB は、食道切除術、乳房手術、開胸術、心臓外科、肝切除術、経皮的腎結石切開術、腎摘出術を受ける患者の痛みを改善する局所的方法として成功しています。胸椎傍脊椎ブロック (TPVB) は、多発肋骨骨折 (MRF) の痛みの軽減にも使用されています。
菱形肋間および鋸骨下ブロック（RISS）は、多発肋骨骨折に対する代替ブロックです。
菱形肋間ブロックは 2016 年に初めて報告されました。 記載されている領域は、聴診の三角形として知られており、内側は僧帽筋の下部、下方は広背筋の上縁、外側は肩甲骨の内側縁に囲まれています。 この超音波ガイド下ブロックでは、局所麻酔薬が大菱形筋と T6 ～ T7 レベルの肋間筋膜の間に投与され、T3 ～ T8 皮膚分節の鎮痛をもたらします。
エルシャーカウィら。は、T2〜T11皮膚分節の範囲を拡大するための菱形肋間ブロックの修正を記載しました。 彼らは、菱形肋間および鋸骨下腔の両方の２つの注入ブロックであるＲＩＳＳ（菱形肋間および鋸筋下）ブロックについて説明している。 最初の注入後、超音波プローブは肩甲骨下角の尾側および側方遠位に進み、2回目の注入は鋸筋と肋間筋膜の間に適用されます。
MRF患者におけるTPVBとRISSの比較はほとんど報告されていないため、この研究は、MRF患者におけるTPVBと比較して、疼痛管理および肺機能に対するRISSの効果を評価することを目的とした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig
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Zagazig
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Zagazig、Zagazig、エジプト、44519
- Zagazig
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者からの書面による同意。
- 片側の多発肋骨骨折（骨折が3つ以上）の患者。 ASA I および II。 年齢は18歳から60歳まで。 両方の性別。 BMI 25 ～ 30 kg/m2。 協力的な患者さん。
除外基準:
- 気道が損なわれている。 ブロックのための患者の位置決めを妨げる患者の外傷。
研究前または研究中に人工呼吸器が必要な患者。 関連する頭部外傷を有する患者。 血行動態が不安定で、変力療法のサポートが必要な患者。 四肢に2を超える簡易損傷スケール（AIS）を有する患者。末梢神経障害。 病的凝固障害。 注射部位の感染。 未治療の気胸。 意識レベルの乱れ。 この研究で使用された局所麻酔薬に対するアレルギー。 DMを含む内分泌疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸椎傍ブロック(TPVB)
手順/手術: 胸椎傍脊椎ブロック ブロックは側臥位で行われます。皮膚滅菌後、超音波トランスデューサー プローブ (6 ～ 13 MHz の高周波リニア トランスデューサー) が垂直面に 2.5 cm 横方向の印の付いた棘突起に配置されます。その方向は頭蓋方向に向けられています。
T. 局所麻酔薬の浸潤後、18 ゲージの Tuohy 針が「面内」技術で脊椎傍腔に挿入されます。
針を通して陰性吸引した後、1:200,000 エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 20 ml を 3 分かけてゆっくりと注入します。A20-G 硬膜外カテーテルを Tuohyneedle に通し、脊椎傍腔に 2 ～ 3 cm 進めます。関連する副作用が注目され、ピンを刺す感覚の皮膚腫性喪失が両側で検査されます。
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ブロックは側臥位で行われます。皮膚滅菌後、超音波トランスデューサープローブ (6 ～ 13 MHz 高周波線形トランスデューサー) を、垂直面の 2.5 cm 横方向に、マークされた棘突起の方向に頭蓋側に向けて配置します。
T. 局所麻酔薬の浸潤後、18 ゲージの Tuohy 針が「面内」技術で脊椎傍腔に挿入されます。
針を通して陰性吸引した後、1:200,000 エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 20 ml を 3 分かけてゆっくりと注入します。A20-G 硬膜外カテーテルを Tuohyneedle に通し、脊椎傍腔に 2 ～ 3 cm 進めます。関連する副作用が注目され、ピンを刺す感覚の皮膚腫性喪失が両側で検査されます。
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実験的：菱形肋間、鋸下筋ブロック (RISSB)
超音波プローブは、T5 ～ T6 レベルで肩甲骨内側の 1 ～ 2 cm 内側に、斜め矢状面の方向に配置されます。
超音波を用いて僧帽筋、大菱形筋、肋骨、肋間筋、胸膜をそれぞれ観察します。局所麻酔薬を浸透させた後、頭側から尾側に向かって面内法で針を刺していきます。
針は、大菱形筋と肋間筋膜の間に進められます。
針の位置は 2 mL の生理食塩水で確認され、1:200,000 エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 10 mL が 3 分間かけてゆっくりと注入されます。鋸下ブロックには 1:200,000 エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 10 mL が注入されます。 t9のレベルで鋸筋と肋間筋膜の間に注入されます。
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超音波プローブは、T5 ～ T6 レベルで肩甲骨内側の 1 ～ 2 cm 内側に、斜め矢状面の方向に配置されます。
超音波を用いて僧帽筋、大菱形筋、肋骨、肋間筋、胸膜をそれぞれ観察します。局所麻酔薬を浸透させた後、頭側から尾側に向かって面内法で針を刺していきます。
針は、大菱形筋と肋間筋膜の間に進められます。
針の位置は 2 mL の生理食塩水で確認され、1:200,000 エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 10 mL が 3 分間かけてゆっくりと注入されます。鋸下ブロックには 1:200,000 エピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 10 mL が注入されます。 t9のレベルで鋸筋と肋間筋膜の間に注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手持ち式スパイロメトリーを使用した肺機能検査 FEV1
時間枠：3日
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肺活量測定は、肺機能の最も頻繁に使用される尺度であり、時間に対する体積の尺度です。
肺活量計は、肺機能検査の測定に使用されます。 FEV1 .努力呼気量 (FEV1) 測定値は、人が最初の 1 秒間でどれだけの量の空気を強制呼吸で吐き出せるかを示します。
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3日
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：3日
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ビジュアルアナログスケール（VAS）は、痛みの重症度とコントロールを評価するために使用されます。
VAS は、10 cm ラインで構成される単純な評価ツールです。0 = まったく痛みがない、1 ～ 2 = 軽度の痛みの強度、3 ～ 5 = 中程度の痛みの強度、6 ～ 8 = 重度の痛みの強度、および 9 ～ 10=最もひどい痛みを感じました。(22)
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3日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sanaa A Eltohamy、Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。