Rhomboid intercostal og sub-serratus blok til forbedring af lungefunktion og smerter hos patienter med ribbensbrud
Indvirkning af ultralydsstyret rhomboid intercostal og sub-serratus blok versus thoracic paravertebral blokering på forbedring af lungefunktioner ved multiple ribbensfrakturer
Ribbebensfrakturer ses hos mere end 50 % af patienterne med stumpe brysttraumer og er forbundet med betydelig morbiditet, langvarig invaliditet og dødelighed.
Mange af disse negative konsekvenser er et resultat af utilstrækkeligt kontrollerede smerter, som hæmmer respirationen, hvilket fører til atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.
Tidlig tilvejebringelse af tilstrækkelig analgesi er derfor altafgørende i behandlingen af disse patienter. Hjørnestenene i smertestillende behandling er oral og intravenøs medicin såsom paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og opioider.
Ikke desto mindre er interventionsprocedurer ofte nødvendige hos patienter med mere signifikante skader eller komorbiditeter for at give tilstrækkelig smertelindring og undgå opioidrelaterede bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paravertebral blokering (PVB) kan ved at injicere et lokalbedøvelsesmiddel tæt på hvor spinalnerverne forlader den intervertebrale foramina give høj kvalitet ipsilateral, segmental, somatisk og sympatisk nerveblokade.
PVB er en succesfuld regional metode til lindring af smerte hos patienter, der gennemgår esophagectomi, brystkirurgi, thorakotomi, hjertekirurgi, hepatektomi, perkutan nefrolitotomi og nefrektomi. Thorax paravertebralblok (TPVB) er også blevet brugt til smertelindring (MPRF-fraktur).
Rhomboid intercostal og sub-serratus blok (RISS) er en alternativ blok for multiple ribbensbrud.
Den rhomboid intercostal blok blev første gang beskrevet i 2016. Den beskrevne region er kendt som auskultationstrekanten, der er afgrænset medialt af den nedre del af trapezius, inferior af den overordnede grænse oflatissimusdorsi og lateralt af den mediale grænse af scapula. I denne ultralydsvejledte blok administreres lokalbedøvelsesmidlet mellem rhomboid major og interkostal muskelfascia på niveau med T6-T7 og giver analgesi af T3-T8-dermatomer.
Elsharkawy et al. beskrev en modifikation af den rhomboide interkostale blok for at udvide dermatomal dækning fra T2-T11 dermatomer. De beskriver RSS-blokken (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus), der er en to-injektionsblok af både det rhomboid intercostal og sub-serratusspace. Efter den første injektion går ultralydssonden frem kaudalt og lateralt distalt i forhold til den nedre vinkel på scapula, den anden injektion påføres mellem serratus og intercostal muskel fascia.
Fordi sammenligning mellem TPVB og RISS hos patienter med MRF sjældent er blevet rapporteret. Derfor havde denne undersøgelse til formål at vurdere effekten af RISS på smertebehandling og lungefunktioner sammenlignet med TPVB hos patienter med MRF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke fra patienten.
- Patient med unilaterale multiple ribbensfrakturer(≥3frakturer). ASA I og II. Alder 18-60 år. Begge køn. BMI 25- 30 Kg/m2. Samarbejdspatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Kompromitteret luftvej. Ethvert traume hos patienten, der forstyrrer placeringen af patienter til blokering.
Patienter, der havde brug for mekanisk ventilation før eller under undersøgelsen. Patienter med tilhørende hovedtraume. Patient med hæmodynamisk ustabilitet og har behov for inotrop støtte. Patient med forkortet skadesskala (AIS) i ekstremiteter mere end 2 Perifer neuropati. Patologisk koagulopati. Infektion på injektionsstedet. Ubehandlet pneumothorax. Forstyrret bevidst niveau. En allergi over for lokalbedøvelsesmidler brugt i denne undersøgelse. Endokrinalsygdomme inklusive DM
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax paravertebral blokering (TPVB)
Procedure/kirurgi: thorax paravertebral blok Blokken vil blive udført i lateral position. Efter hudsterilisering placeres ultralydstransducerproben (6-13 MHz højfrekvent lineær transducer) i det lodrette plan ~2,5 cm lateralt tomarkeret spinøs proces med dens orientering kranielrettet.
T. Efter lokalbedøvelsesinfiltration vil en 18-gauge Tuohy-nål blive indsat i det paravertebrale rum i en 'i plan'-teknik.
Efter en negativ aspiration gennem nålen vil 20 ml 0,25 % bupivacain med 1: 200 000 adrenalin blive injiceret langsomt over 3 min. A20-G epiduralkateter føres gennem Tuohyneedle og føres 2-3 cm ind i det paravertebrale rum. relaterede bivirkninger vil blive noteret, og det dermatomale tab af nålestiksfølelse vil blive testet på begge sider.
|
Blokken udføres i den laterale position. Efter hudsterilisering placeres ultralydstransducersonden (6-13 MHz højfrekvent lineær transducer) i det lodrette plan ~2,5 cm lateralt til markeret rygmarvsproces med dens orientering rettet kranialt.
T. Efter lokalbedøvelsesinfiltration vil en 18-gauge Tuohy-nål blive indsat i det paravertebrale rum i en 'i plan'-teknik.
Efter en negativ aspiration gennem nålen vil 20 ml 0,25 % bupivacain med 1: 200 000 adrenalin blive injiceret langsomt over 3 min. A20-G epiduralkateter føres gennem Tuohyneedle og føres 2-3 cm ind i det paravertebrale rum. relaterede bivirkninger vil blive noteret, og det dermatomale tab af nålestiksfølelse vil blive testet på begge sider.
|
|
Eksperimentel: Rhomboid intercostal, subserratus blok (RISSB)
Ultralydssonden placeres i den obliquesagittale planorientering, 1-2 cm medial til den mediale scapula på T5-T6-niveauet.
Trapeziusmusklen, rhomboid major-muskel, ribben, interkostal muskel og pleura vil blive visualiseret ved hjælp af henholdsvis ultralyd. Efter lokalbedøvende infiltration vil der blive indsat nål fra kranie- til kaudal retning ved hjælp af in-plane-teknikken.
Nålen vil blive fremført mellem rhomboid major og intercostal muskel fascia.
Placeringen af nålen vil blive bekræftet med 2 ml saltvandsopløsning, 10 ml 0,25% bupivacain med 1 : 200 000 epinephrin vil blive injiceret langsomt over 3 min. for subserratus blokken vil 10 ml 0,25% bupivacain med 1 : 00 være 0 pinephrin. injiceret mellem serratus og interkostal muskel fascia på niveauet t9.
|
Ultralydssonden placeres i den obliquesagittale planorientering, 1-2 cm medial til den mediale scapula på T5-T6-niveauet.
Trapeziusmusklen, rhomboid major-muskel, ribben, interkostal muskel og pleura vil blive visualiseret ved hjælp af henholdsvis ultralyd. Efter lokalbedøvende infiltration vil der blive indsat nål fra kranie- til kaudal retning ved hjælp af in-plane-teknikken.
Nålen vil blive fremført mellem rhomboid major og intercostal muskel fascia.
Placeringen af nålen vil blive bekræftet med 2 ml saltvandsopløsning, 10 ml 0,25% bupivacain med 1 : 200 000 epinephrin vil blive injiceret langsomt over 3 min. for subserratus blokken vil 10 ml 0,25% bupivacain med 1 : 00 være 0 pinephrin. injiceret mellem serratus og interkostal muskel fascia på niveauet t9.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest FEV1 ved brug af håndholdt spirometri
Tidsramme: Tre dage
|
Spirometri er det hyppigst anvendte mål for lungefunktion og er et mål for volumen i forhold til tiden.
Spirometeret vil blive brugt til at måle lungefunktionstest, nemlig; FEV1 .Forced expiratory volume (FEV1) mål viser, hvor meget luft en person kan udånde i et forceret åndedræt i løbet af det første sekund.
|
Tre dage
|
|
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Tre dage
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad og kontrol.
VAS er et simpelt vurderingsværktøj bestående af en 10 cm-linje, hvor 0=ingen smerte overhovedet, 1-2=mild smerteintensitet,3-5=moderat smerteintensitet, 6-8=svær smerteintensitet og 9-10= den værste smerte føltes.(22)
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9001-17-10-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .