Romboidalna blokada międzyżebrowa i podrzędna w celu poprawy czynności płuc i bólu u pacjentów ze złamanymi żebrami
Wpływ blokady romboidalnej międzyżebrowej i podserratusowej pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej na poprawę funkcji płucnych w przypadku złamań mnogich żeber
Złamania żeber występują u ponad 50% pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej i wiążą się ze znaczną chorobowością, długotrwałą niepełnosprawnością i śmiertelnością.
Wiele z tych niepożądanych następstw wynika z niedostatecznie kontrolowanego bólu utrudniającego oddychanie, prowadzącego do niedodmy, zapalenia płuc i niewydolności oddechowej.
Wczesne zapewnienie odpowiedniej analgezji ma zatem nadrzędne znaczenie w leczeniu tych pacjentów. Podstawą leczenia przeciwbólowego są leki doustne i dożylne, takie jak paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i opioidy.
Niemniej jednak u pacjentów z bardziej poważnymi urazami lub chorobami współistniejącymi często potrzebne są procedury interwencyjne, aby zapewnić odpowiednią analgezję i uniknąć działań niepożądanych związanych z opioidami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Blokada przykręgowa (PVB), poprzez wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego w pobliżu miejsca, w którym nerwy rdzeniowe wychodzą z otworów międzykręgowych, może zapewnić wysokiej jakości blokadę nerwów po stronie ipsilateralnej, segmentowej, somatycznej i współczulnej.
PVB jest skuteczną regionalną metodą łagodzenia bólu u pacjentów poddawanych resekcji przełyku, chirurgii piersi, torakotomii, kardiochirurgii, hepatektomii, przezskórnej nefrolitotomii i nefrektomii. Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB) była również stosowana do łagodzenia bólu po złamaniach wielożebrowych (MRF).
Romboidalna blokada międzyżebrowa i podzębowata (RISS) jest alternatywną blokadą w przypadku złamań mnogich żeber.
Romboidalny blok międzyżebrowy został po raz pierwszy opisany w 2016 roku. Opisany obszar jest znany jako trójkąt osłuchowy, który jest ograniczony przyśrodkowo przez dolną część mięśnia czworobocznego, od dołu przez górną granicę mięśnia najszerszego grzbietu i bocznie przez przyśrodkową granicę łopatki. W tym bloku pod kontrolą USG lek znieczulający miejscowo podawany jest między mięsień romboidalny większy a powięź mięśnia międzyżebrowego na poziomie T6-T7 i działa przeciwbólowo na dermatomy T3-T8.
Elszarkawy i in. opisali modyfikację romboidalnego bloku międzyżebrowego w celu rozszerzenia pokrycia dermatomów z dermatomów T2-T11. Opisują blok RISS (Rhomboid Interżebrowy i Sub-Serratus), który jest blokiem dwuiniekcyjnym zarówno w romboidalnej przestrzeni międzyżebrowej, jak i pod zębami. Po pierwszym wstrzyknięciu sonda ultrasonograficzna przesuwa się doogonowo i bocznie dystalnie do dolnego kąta łopatki, drugie wstrzyknięcie wykonuje się między zębatym a powięzią mięśnia międzyżebrowego.
Ponieważ rzadko opisywano porównanie TPVB i RISS u pacjentów z MRF. Dlatego celem tego badania była ocena wpływu RISS na leczenie bólu i funkcje płuc w porównaniu z TPVB u pacjentów z MRF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egipt, 44519
- Zagazig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda pacjenta.
- Pacjent z jednostronnym wielokrotnym złamaniem żeber (≥3 złamania). ASA I i II. Wiek 18-60 lat. Obie płcie. BMI 25-30 kg/m2. Pacjenci współpracujący.
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzone drogi oddechowe. Jakikolwiek uraz u pacjenta, który przeszkadza w ułożeniu pacjenta do blokady.
Pacjenci, którzy potrzebowali wentylacji mechanicznej przed lub w trakcie badania. Pacjenci ze współistniejącym urazem głowy. Pacjent z niestabilnością hemodynamiczną i wymagający wsparcia inotropowego. Pacjent ze skróconą skalą obrażeń (AIS) w kończynie powyżej 2 Neuropatia obwodowa. Patologiczna koagulopatia. Infekcja w miejscu wstrzyknięcia. Nieleczona odma opłucnowa. Zaburzony poziom świadomości. Alergia na miejscowe środki znieczulające stosowane w tym badaniu. Choroby endokrynologiczne, w tym DM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada przykręgowa klatki piersiowej (TPVB)
Zabieg/Zabieg: blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej Blokada zostanie wykonana w pozycji bocznej. Po sterylizacji skóry głowica ultradźwiękowa (przetwornik liniowy wysokiej częstotliwości 6-13 MHz) jest ustawiana w płaszczyźnie pionowej ∼2,5 cm bocznej z zaznaczonym wyrostkiem kolczystym jego orientacja skierowana czaszkowo.
T. Po infiltracji miejscowego środka znieczulającego, igła Tuohy o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona do przestrzeni przykręgosłupowej techniką „w płaszczyźnie”.
Po ujemnej aspiracji przez igłę, powoli wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy z epinefryną 1: 200 000 w ciągu 3 minut. zostaną odnotowane związane z tym działania niepożądane, a skórna utrata czucia ukłucia zostanie przetestowana po obu stronach.
|
Blokada zostanie wykonana w pozycji bocznej. Po sterylizacji skóry sondę przetwornika ultradźwiękowego (przetwornik liniowy wysokiej częstotliwości 6-13 MHz) ustawia się w płaszczyźnie pionowej ~2,5 cm poprzecznie do zaznaczonego wyrostka kolczystego, kierując go do czaszki.
T. Po infiltracji miejscowego środka znieczulającego, igła Tuohy o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona do przestrzeni przykręgosłupowej techniką „w płaszczyźnie”.
Po ujemnej aspiracji przez igłę, powoli wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy z epinefryną 1: 200 000 w ciągu 3 minut. zostaną odnotowane związane z tym działania niepożądane, a skórna utrata czucia ukłucia zostanie przetestowana po obu stronach.
|
|
Eksperymentalny: Romboidalny blok międzyżebrowy, blok podserratusowy (RISSB)
Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się w płaszczyźnie skośno-strzałkowej, 1-2 cm przyśrodkowo od przyśrodkowej łopatki na poziomie T5-T6.
Mięsień czworoboczny, mięsień romboidalny większy, żebra, mięsień międzyżebrowy i opłucna zostaną uwidocznione odpowiednio za pomocą ultradźwięków. Po znieczuleniu miejscowym, igła zostanie wprowadzona od czaszki do ogona techniką w płaszczyźnie.
Igła zostanie przesunięta między powięź mięśnia romboidalnego większego a powięź mięśnia międzyżebrowego.
Umiejscowienie igły zostanie potwierdzone 2 ml roztworu soli fizjologicznej, 10 ml 0,25% bupiwakainy z 1 : 200 000 epinefryny zostanie wstrzyknięte powoli przez 3 minuty. wstrzyknięto między mięsień zębaty a powięź mięśnia międzyżebrowego na poziomie t9.
|
Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się w płaszczyźnie skośno-strzałkowej, 1-2 cm przyśrodkowo od przyśrodkowej łopatki na poziomie T5-T6.
Mięsień czworoboczny, mięsień romboidalny większy, żebra, mięsień międzyżebrowy i opłucna zostaną uwidocznione odpowiednio za pomocą ultradźwięków. Po znieczuleniu miejscowym, igła zostanie wprowadzona od czaszki do ogona techniką w płaszczyźnie.
Igła zostanie przesunięta między powięź mięśnia romboidalnego większego a powięź mięśnia międzyżebrowego.
Umiejscowienie igły zostanie potwierdzone 2 ml roztworu soli fizjologicznej, 10 ml 0,25% bupiwakainy z 1 : 200 000 epinefryny zostanie wstrzyknięte powoli przez 3 minuty. wstrzyknięto między mięsień zębaty a powięź mięśnia międzyżebrowego na poziomie t9.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc FEV1 za pomocą ręcznej spirometrii
Ramy czasowe: 3 dni
|
Spirometria jest najczęściej stosowaną miarą czynności płuc i jest miarą objętości w czasie.
Spirometr będzie używany do pomiaru testów czynnościowych płuc, a mianowicie; FEV1 . Miara natężonej objętości wydechowej (FEV1) pokazuje, ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu w ciągu pierwszej sekundy.
|
3 dni
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Do oceny nasilenia i kontroli bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
VAS jest prostym narzędziem oceny składającym się z 10-centymetrowej linii, gdzie 0=brak bólu, 1-2=łagodna intensywność bólu, 3-5=umiarkowana intensywność bólu, 6-8=silna intensywność bólu i 9-10= odczuwano najgorszy ból.(22)
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9001-17-10-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .