Rhomboid intercostal ja sub-serratus blokki keuhkojen toiminnan ja kivun parantamiseen potilailla, joilla on murtumia kylkiluista
Ultraääniohjatun rhomboidisen kylkiluiden välisen ja subserratus-tukoksen vaikutus keuhkojen toiminnan parantamiseen useiden kylkiluiden murtumien yhteydessä
Kylkiluumurtumia havaitaan yli 50 %:lla potilaista, joilla on tylppä rintakehävamma, ja niihin liittyy merkittävä sairastuvuus, pitkäaikainen vamma ja kuolleisuus.
Monet näistä haitallisista seurauksista johtuvat riittämättömästi hallitusta kivusta, joka estää hengitystä, mikä johtaa atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen.
Riittävän analgesian varhainen tarjoaminen on siksi ensiarvoisen tärkeää näiden potilaiden hoidossa. Kipulääkehoidon kulmakivet ovat suun kautta otettavat ja suonensisäiset lääkkeet, kuten parasetamoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja opioidit.
Potilailla, joilla on merkittävämpiä vammoja tai muita sairauksia, tarvitaan kuitenkin usein interventiotoimenpiteitä riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi ja opioideihin liittyvien haitallisten vaikutusten välttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paravertebraalinen salpaus (PVB) voi tarjota korkealaatuisen ipsilateraalisen, segmentaalisen, somaattisen ja sympaattisen hermon salpauksen injektoimalla paikallispuudutusainetta lähelle paikkaa, jossa selkäydinhermot poistuvat nikamien välisestä aukosta.
PVB on onnistunut alueellinen menetelmä kivun lievittämiseen potilailla, joille tehdään ruokatorven poisto, rintaleikkaus, torakotomia, sydänkirurgia, maksan poisto, perkutaaninen nefrolitotomia ja nefrektomia.
Rhomboid intercostal and sub-serratus block (RISS) on vaihtoehtoinen tukos useille kylkiluumurtumille.
Rombinen kylkiluiden väliset tukokset kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2016. Kuvattu alue tunnetaan kuuntelukolmiona, joka on rajattu mediaalisesti puolisuunnikkaan alaosaan, alapuolelta latissimusdorsin yläreunaan ja lateraalisesti lapaluun mediaaliseen reunaan. Tässä ultraääniohjatussa lohkossa paikallispuudutuslääkettä annetaan romboidisen suuren ja kylkiluiden välisen lihasfaskian väliin T6-T7-tasolla, ja se saa aikaan T3-T8-dermatomien kivunlievityksen.
Elsharkawy et ai. kuvaili modifikaatiota rombiseen kylkiluiden väliseen lohkoon laajentaakseen ihopeittoa T2-T11-dermatomeilta. He kuvaavat RISS- (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus) -lohkoa, joka on sekä rhomboidin intercostal- että subserratusspacen kahden injektion lohko. Ensimmäisen injektion jälkeen ultraäänianturi etenee kaudaalisesti ja lateraalisesti distaalisesti lapaluun alempaan kulmaan, toinen injektio annetaan hammasluun ja kylkiluiden välisen lihasfaskian väliin.
Koska TPVB:n ja RISS:n vertailua MRF-potilailla on raportoitu harvoin. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida RISS:n vaikutusta kivunhallintaan ja keuhkojen toimintoihin verrattuna TPVB:hen potilailla, joilla on MRF.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypti, 44519
- Zagazig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta.
- Potilas, jolla on yksipuolisia useita kylkiluumurtumia (≥ 3 murtumaa). ASA I ja II. Ikä 18-60 vuotta. Molemmat sukupuolet. BMI 25-30 kg/m2. Yhteistyöpotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaaralliset hengitystiet. Potilaan kaikki traumat, jotka häiritsevät potilaan asettamista estoon.
Potilaat, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota ennen tutkimusta tai sen aikana. Potilaat, joilla on siihen liittyvä päävamma. Potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus ja joka tarvitsee inotrooppista tukea. Potilas, jonka raajoissa on lyhennetty vamma-asteikko (AIS) Perifeerinen neuropatia. Patologinen koagulopatia. Infektio pistoskohdassa. Hoitamaton pneumotoraksi. Häiriintynyt tietoisuustaso. Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutteille. Endokrinaaliset sairaudet mukaan lukien DM
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän paravertebraalkatkos (TPVB)
Toimenpide/leikkaus: rintakehän paravertebraalisalpaus Lohko suoritetaan lateraalisessa asennossa. Ihon steriloinnin jälkeen ultraäänianturi (6-13 MHz korkeataajuinen lineaarinen anturi) sijoitetaan pystytasoon n. 2,5 cm:n sivusuunnassa merkityllä spinous-prosentilla. sen suunta on suunnattu kalloon.
T. Paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen 18 gaugen Tuohy-neula työnnetään paravertebraaliseen tilaan "tasossa"-tekniikalla.
Neulan läpi tapahtuneen negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan hitaasti 3 minuutin aikana 20 ml 0,25 % bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinillä. A20-G epiduraalikatetri pujotetaan Tuohyneedlen läpi ja viedään 2-3 cm paravertebraaliseen tilaan. liittyvät haitalliset vaikutukset huomioidaan, ja neulanpistostuntemuksen dermatomaalinen menetys testataan molemmilta puolilta.
|
Lohko suoritetaan lateraalisessa asennossa. Ihon steriloinnin jälkeen ultraäänianturi (6-13 MHz:n korkeataajuinen lineaarinen anturi) sijoitetaan pystytasolle n. 2,5 cm sivusuunnassa kallonsuuntaisesti.
T. Paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen 18 gaugen Tuohy-neula työnnetään paravertebraaliseen tilaan "tasossa"-tekniikalla.
Neulan läpi tapahtuneen negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan hitaasti 3 minuutin aikana 20 ml 0,25 % bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinillä. A20-G epiduraalikatetri pujotetaan Tuohyneedlen läpi ja viedään 2-3 cm paravertebraaliseen tilaan. liittyvät haitalliset vaikutukset huomioidaan, ja neulanpistostuntemuksen dermatomaalinen menetys testataan molemmilta puolilta.
|
|
Kokeellinen: Rhomboid intercostal , subserratus block (RISSB)
Ultraäänianturi asetetaan vinosagittaaliseen tasoon, 1-2 cm mediaaliseen lapaluun T5-T6-tasolla.
Trapezius-lihas, rombinen isolihas, kylkiluut, kylkiluiden välinen lihas ja keuhkopussi visualisoidaan vastaavasti ultraäänellä. Paikallispuudutuksen tunkeutumisen jälkeen neula työnnetään kallosta kaudaaliseen suuntaan käyttäen in-plane-tekniikkaa.
Neula viedään rombisen suuren ja kylkiluiden välisen lihasfaskian väliin.
Neulan sijainti varmistetaan 2 ml:lla suolaliuosta, 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, jossa on 1:200 000 epinefriiniä, ruiskutetaan hitaasti 3 minuutin aikana. Subserratus-lohkolle 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, jossa on 1:200 phrine. injektoidaan serratuksen ja kylkiluiden välisen lihasfaskian väliin tasolla t9.
|
Ultraäänianturi asetetaan vinosagittaaliseen tasoon, 1-2 cm mediaaliseen lapaluun T5-T6-tasolla.
Trapezius-lihas, rombinen isolihas, kylkiluut, kylkiluiden välinen lihas ja keuhkopussi visualisoidaan vastaavasti ultraäänellä. Paikallispuudutuksen tunkeutumisen jälkeen neula työnnetään kallosta kaudaaliseen suuntaan käyttäen in-plane-tekniikkaa.
Neula viedään rombisen suuren ja kylkiluiden välisen lihasfaskian väliin.
Neulan sijainti varmistetaan 2 ml:lla suolaliuosta, 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, jossa on 1:200 000 epinefriiniä, ruiskutetaan hitaasti 3 minuutin aikana. Subserratus-lohkolle 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, jossa on 1:200 phrine. injektoidaan serratuksen ja kylkiluiden välisen lihasfaskian väliin tasolla t9.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti FEV1 käyttämällä kädessä pidettävää spirometriaa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Spirometria on yleisimmin käytetty keuhkojen toiminnan mitta ja tilavuuden mittaa ajan suhteen.
Spirometriä käytetään keuhkojen toimintakokeiden mittaamiseen; FEV1 .Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) näyttää kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos pakotetussa hengityksessä ensimmäisen sekunnin aikana.
|
3 päivää
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan kivun vakavuutta ja hallintaa.
VAS on yksinkertainen arviointityökalu, joka koostuu 10 cm:n linjasta, jossa 0 = ei kipua ollenkaan, 1-2 = lievä kivun voimakkuus, 3-5 = keskivaikea kivun voimakkuus, 6-8 = voimakas kivun voimakkuus ja 9-10 = pahin kipu tuntui.(22)
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9001-17-10-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .