Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rombos bordaközi és subserratus blokk a tüdőműködés és a fájdalom javítására bordástörésben szenvedő betegeknél

2023. június 9. frissítette: Ahmed Raafat Mansour Saif Elbalat, Zagazig University

Az ultrahanggal vezérelt romboid bordaközi és subserratus blokk hatása a mellkasi paravertebrális blokkal szemben a többszörös bordatörések tüdőfunkcióinak javítására

A tompa mellkasi traumát okozó betegek több mint 50%-ánál bordatörést észlelnek, és jelentős morbiditással, hosszú távú rokkantsággal és mortalitással járnak együtt.

E káros következmények közül sok a nem megfelelően kontrollált fájdalom eredménye, amely akadályozza a légzést, ami atelektázishoz, tüdőgyulladáshoz és légzési elégtelenséghez vezet.

A megfelelő fájdalomcsillapítás korai biztosítása ezért kiemelten fontos ezeknek a betegeknek a kezelésében. A fájdalomcsillapító kezelés sarokkövei az orális és intravénás gyógyszerek, például a paracetamol, a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) és az opioidok.

Mindazonáltal a jelentősebb sérülésekkel vagy társbetegségekkel küzdő betegeknél gyakran szükség van beavatkozási eljárásokra a megfelelő fájdalomcsillapítás biztosítása és az opioidokkal kapcsolatos káros hatások elkerülése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paravertebrális blokk (PVB) egy helyi érzéstelenítő szer befecskendezésével közel a gerincvelői idegek csigolyaközi nyílásaihoz, kiváló minőségű ipsilaterális, szegmentális, szomatikus és szimpatikus idegblokádot biztosíthat.

A PVB egy sikeres regionális fájdalomcsillapítási módszer nyelőcső-eltávolításon, emlősebészeti beavatkozáson, mellkasi műtéten, szívsebészeten, hepatektómián, percutaneusnephrolithotomia és nephrectomia esetén. A mellkasi paravertebralblokkot (TPVB) is alkalmazták fájdalomcsillapításra (MRF-törés).

A rombusz alakú bordaközi és subserratus blokk (RISS) több bordatörés alternatív blokkja.

A rombusz alakú bordaközi blokkot először 2016-ban írták le. A leírt régiót auskultáció háromszögének nevezik, amelyet mediálisan a trapéz alsó része, alul a latissimusdorsi felső határa, oldalról pedig a lapocka mediális határa határol. Ebben az ultrahanggal vezérelt blokkban a helyi érzéstelenítő gyógyszert a rombusz major és a bordaközi izom fascia közé adják be a T6-T7 szintjén, és fájdalomcsillapítást biztosít a T3-T8 dermatómák számára.

Elsharkawy et al. leírták a rombusz alakú bordaközi blokk módosítását a T2-T11 dermatómák dermatomális lefedettségének kiterjesztésére. Leírják a RISS (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus) blokkot, amely mind a romboid bordaközi, mind a serratusz alatti tér két injekciós blokkja. Az első injekció után az ultrahang szonda caudalisan és lateralisan disztálisan halad a lapocka alsó szögéhez képest, a második injekciót a serratus és az intercostalis izom fascia közé kell beadni.

Mivel ritkán számoltak be a TPVB és a RISS összehasonlításáról MRF-ben szenvedő betegeknél. Ezért ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a RISS hatását a fájdalomcsillapításra és a tüdőfunkciókra a TPVB-vel összehasonlítva MRF-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom, 44519
        • Toborzás
        • Zagazig
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zagazig, Egyiptom
        • Toborzás
        • Zagazig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beteg írásos, tájékozott beleegyezése.
  • Egyoldali többszörös bordatörésben (≥3 törés) szenvedő beteg. ASA I és II. Életkor 18-60 év. Mindkét nem. BMI 25- 30 Kg/m2. Együttműködő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Kompromittált légutak. Bármilyen trauma a páciensben, amely megzavarja a páciens blokkoláshoz való pozícionálását.

Olyan betegek, akiknek gépi lélegeztetésre volt szükségük a vizsgálat előtt vagy alatt. Kapcsolódó fejsérülésben szenvedő betegek. Hemodinamikai instabilitásban szenvedő beteg, aki inotróp támogatást igényel. 2-nél több végtagban rövidített sérülésskála (AIS) szenvedő beteg Perifériás neuropátia. Patológiás koagulopátia. Fertőzés az injekció beadásának helyén. Kezeletlen pneumothorax. Zavart tudati szint. Allergia a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítőkre. Endokrin betegségek, beleértve a DM-et

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: I.v morfium infúzió
Egy rakodó i.v. 0,15 mg/ttkg morfin-szulfátot 10 ml normál sóoldattal hígítva adagoltunk lassan, 4-5 perc alatt. Ezután a morfin infúziót egy 0,05 mg/ttkg/óra dózisú fecskendős pumpa indítja el, amelyet úgy kell titrálni, hogy a VAS nyugalmi állapota 3 alatt legyen, a Ramsay szedációs skála (RSS) pedig legfeljebb 4.
Kísérleti: Mellkasi paravertebrális blokk (TPVB)
Eljárás/műtét: mellkasi paravertebrális blokk A blokkolás oldalsó pozícióban történik. A bőr sterilizálása után az ultrahang transzducer szondát (6-13 MHz-es nagyfrekvenciás lineáris transzducer) függőleges síkban helyezzük el ~2,5 cm-re oldalirányban a megjelölt tövisnyúlványtól. a tájolása koponyán irányított. T. A helyi érzéstelenítő infiltrációt követően egy 18-as Tuohy tűt szúrnak be a paravertebralis térbe, "síkban" technikával. A tűn keresztül történő negatív leszívás után lassan, 3 perc alatt 20 ml 0,25%-os bupivakaint 1:200 000 epinefrinnel fecskendeznek be. Az A20-G epidurális katétert átvezetik a Tuohyneedle-n, és 2-3 cm-rel előretolják a paravertebrális térbe. a kapcsolódó káros hatásokat fel kell jegyezni, és a tűszúrás érzésének dermatomális elvesztését mindkét oldalon tesztelik.
Eljárás: mellkasi paravertebrális blokk
A blokkolást oldalsó helyzetben hajtják végre. A bőr sterilizálása után az ultrahang-transzducer szondát (6-13 MHz-es nagyfrekvenciás lineáris transzducer) a függőleges síkban, ~2,5 cm-rel oldalirányban kell elhelyezni a megjelölt tövisnyúlványtól koponyairányban. T. A helyi érzéstelenítő infiltrációt követően egy 18-as Tuohy tűt szúrnak be a paravertebralis térbe, "síkban" technikával. A tűn keresztül történő negatív leszívás után lassan, 3 perc alatt 20 ml 0,25%-os bupivakaint 1:200 000 epinefrinnel fecskendeznek be. Az A20-G epidurális katétert átvezetik a Tuohyneedle-n, és 2-3 cm-rel előretolják a paravertebrális térbe. a kapcsolódó káros hatásokat fel kell jegyezni, és a tűszúrás érzésének dermatomális elvesztését mindkét oldalon tesztelik.
Kísérleti: Rhomboid bordaközi, subserratus blokk (RISSB)
Az ultrahangszondát ferde sagittális síkban kell elhelyezni, 1-2 cm-re mediálisan a lapocka középső részétől a T5-T6 szinten. A trapézizmot, a rombusz nagy izomzatot, a bordákat, a bordaközi izmokat és a mellhártyát ultrahanggal vizualizáljuk. A helyi érzéstelenítő beszivárgás után a tűt a koponya felől a caudalis irányból szúrják be az in-plane technikával. A tűt a rombusz alakú major és a bordaközi izom fascia közé toljuk. A tű elhelyezkedését 2 ml sóoldattal ellenőrizzük, 10 ml 0,25%-os bupivakaint 1:200 000 arányú epinefrinnel lassan, 3 perc alatt fecskendeznek be. A subserratus blokkhoz 10 ml 0,25% bupivakaint 1:200 phrine-vel. a serratus és a bordaközi izom fascia közé fecskendezve t9 szinten.
Eljárás: rombusz alakú bordaközi és subserratus blokk
Az ultrahangszondát ferde sagittális síkban kell elhelyezni, 1-2 cm-re mediálisan a lapocka középső részétől a T5-T6 szinten. A trapézizmot, a rombusz nagy izomzatot, a bordákat, a bordaközi izmokat és a mellhártyát ultrahanggal vizualizáljuk. A helyi érzéstelenítő beszivárgás után a tűt a koponya felől a caudalis irányból szúrják be az in-plane technikával. A tűt a rombusz alakú major és a bordaközi izom fascia közé toljuk. A tű elhelyezkedését 2 ml sóoldattal ellenőrizzük, 10 ml 0,25%-os bupivakaint 1:200 000 arányú epinefrinnel lassan, 3 perc alatt fecskendeznek be. A subserratus blokkhoz 10 ml 0,25% bupivakaint 1:200 phrine-vel. a serratus és a bordaközi izom fascia közé fecskendezve t9 szinten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FEV1 tüdőfunkciós teszt kézi spirometriával
Időkeret: 3 nap
A spirometria a tüdőfunkció leggyakrabban használt mérése, és a térfogat mérése az idő függvényében. A spirométert a tüdőfunkciós tesztek mérésére fogják használni, nevezetesen; A FEV1 .Az erőltetett kilégzési térfogat (FEV1) mértéke azt mutatja meg, hogy egy személy mennyi levegőt tud kilélegezni az első másodpercben.
3 nap
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 nap
A vizuális analóg skálát (VAS) fogják használni a fájdalom súlyosságának és kontrollálására. A VAS egy egyszerű értékelő eszköz, amely egy 10 cm-es vonalból áll, ahol 0 = egyáltalán nincs fájdalom, 1-2 = enyhe fájdalom intenzitása, 3-5 = közepes fájdalom intenzitás, 6-8 = súlyos fájdalom intenzitása és 9-10 = a legrosszabb fájdalmat érezték.(22)
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9001-17-10-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mellkasi paravertebrális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel