Bloc rhomboïde intercostal et sous-dentelé pour améliorer la fonction pulmonaire et la douleur chez les patients présentant une fracture des côtes
Impact du bloc intercostal et sous-dentelé rhomboïde guidé par ultrasons par rapport au bloc paravertébral thoracique sur l'amélioration des fonctions pulmonaires pour les fractures multiples des côtes
Les fractures des côtes sont observées chez plus de 50 % des patients présentant un traumatisme thoracique contondant et sont associées à une morbidité, une invalidité à long terme et une mortalité significatives.
Beaucoup de ces conséquences néfastes sont le résultat d'une douleur insuffisamment contrôlée qui entrave la respiration, entraînant une atélectasie, une pneumonie et une insuffisance respiratoire.
La fourniture précoce d'une analgésie adéquate est donc primordiale dans la prise en charge de ces patients. Les pierres angulaires de la prise en charge antalgique sont les médicaments oraux et intraveineux tels que le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les opioïdes.
Néanmoins, chez les patients présentant des blessures ou des comorbidités plus importantes, des procédures interventionnelles sont souvent nécessaires pour fournir une analgésie adéquate et éviter les effets indésirables liés aux opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc paravertébral (PVB), en injectant un agent anesthésique local à proximité de l'endroit où les nerfs rachidiens sortent des foramens intervertébraux, peut fournir un blocage nerveux ipsilatéral, segmentaire, somatique et sympathique de haute qualité.
Le PVB est une méthode régionale réussie pour l'amélioration de la douleur chez les patients subissant une œsophagectomie, une chirurgie mammaire, une thoracotomie, une chirurgie cardiaque, une hépatectomie, une néphrolithotomie percutanée et une néphrectomie.
Le bloc rhomboïdal intercostal et sous-dentelé (RISS) est un bloc alternatif pour les fractures multiples des côtes.
Le bloc intercostal rhomboïde a été décrit pour la première fois en 2016 . La région décrite est connue sous le nom de triangle d'auscultation délimité médialement par la partie inférieure du trapèze, inférieurement par le bord supérieur du latissimusdorsi et latéralement par le bord médial de l'omoplate. Dans ce bloc échoguidé, le médicament anesthésique local est administré entre le muscle rhomboïde majeur et le fascia musculaire intercostal au niveau de T6-T7 et assure l'analgésie des dermatomes T3-T8.
Elsharkawy et al. ont décrit une modification du bloc intercostal rhomboïde pour étendre la couverture dermatomique des dermatomes T2-T11. Ils décrivent le bloc RISS (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus) qui est un bloc à deux injections de l'espace rhomboïde intercostal et sous-serratus. Après la première injection, la sonde échographique avance caudalement et latéralement distalement à l'angle inférieur de l'omoplate, la deuxième injection s'applique entre le dentelé et le fascia musculaire intercostal.
Parce que la comparaison entre le TPVB et le RISS chez les patients atteints de MRF a rarement été rapportée. Par conséquent, cette étude visait à évaluer l'effet du RISS sur la gestion de la douleur et les fonctions pulmonaires par rapport au TPVB chez les patients atteints de MRF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Zagazig
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Zagazig
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Zagazig, Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit du patient.
- Patient avec plusieurs fractures costales unilatérales (≥ 3 fractures). ASA I et II . Âge 18-60 ans. Les deux sexes. IMC 25- 30 kg/m2. Patients coopératifs.
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires compromises. Tout traumatisme chez le patient qui interfère avec le positionnement des patients pour le bloc.
Patients ayant eu besoin d'une ventilation mécanique avant ou pendant l'étude. Patients avec traumatisme crânien associé. Patient présentant une instabilité hémodynamique et nécessitant un soutien inotrope. Patient avec une échelle de blessure abrégée (AIS) aux extrémités supérieure à 2 Neuropathie périphérique. Coagulopathie pathologique. Infection au point d'injection. Pneumothorax non traité. Niveau de conscience perturbé. Une allergie aux anesthésiques locaux utilisés dans cette étude. Maladies endocriniennes dont DM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc paravertébral thoracique (TPVB)
Procédure/Chirurgie : bloc paravertébral thoracique Le bloc sera réalisé en position latérale. Après stérilisation de la peau, la sonde du transducteur à ultrasons (transducteur linéaire haute fréquence 6-13 MHz) est positionnée dans le plan vertical ∼2,5 cm de côté vers l'apophyse épineuse marquée avec son orientation est dirigée vers le crâne.
T.Après l'infiltration anesthésique locale, une aiguille de Tuohy de calibre 18 sera insérée dans l'espace paravertébral selon une technique « dans le plan ».
Après une aspiration négative à travers l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec 1 : 200 000 d'épinéphrine seront injectés lentement en 3 min. les effets indésirables associés seront notés, et la perte dermatomique de la sensation de piqûre d'épingle sera testée des deux côtés.
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Le bloc sera réalisé en position latérale. Après stérilisation de la peau, la sonde du transducteur ultrasonore (transducteur linéaire haute fréquence 6-13 MHz) est positionnée dans le plan vertical ∼2,5 cm latéral vers l'apophyse épineuse marquée avec son orientation dirigée vers le crâne.
T.Après l'infiltration anesthésique locale, une aiguille de Tuohy de calibre 18 sera insérée dans l'espace paravertébral selon une technique « dans le plan ».
Après une aspiration négative à travers l'aiguille, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec 1 : 200 000 d'épinéphrine seront injectés lentement en 3 min. les effets indésirables associés seront notés, et la perte dermatomique de la sensation de piqûre d'épingle sera testée des deux côtés.
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Expérimental: Bloc intercostal rhomboïdal, bloc subserratus (RISSB)
La sonde à ultrasons sera placée dans l'orientation du plan obliquesagittal, 1-2 cm en dedans de l'omoplate médiale au niveau T5-T6.
Le muscle trapèze, le muscle majeur rhomboïde, les côtes, le muscle intercostal et la plèvre seront respectivement visualisés par ultrasons. Après infiltration anesthésique locale, l'aiguille sera insérée de la direction crânienne à la direction caudale en utilisant la technique dans le plan.
L'aiguille sera avancée entre le muscle rhomboïde majeur et le fascia musculaire intercostal.
L'emplacement de l'aiguille sera confirmé avec 2 mL de solution saline, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec 1 : 200 000 d'épinéphrine seront injectés lentement en 3 min. injecté entre le dentelé et le fascia musculaire intercostal au niveau de t9.
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La sonde à ultrasons sera placée dans l'orientation du plan obliquesagittal, 1-2 cm en dedans de l'omoplate médiale au niveau T5-T6.
Le muscle trapèze, le muscle majeur rhomboïde, les côtes, le muscle intercostal et la plèvre seront respectivement visualisés par ultrasons. Après infiltration anesthésique locale, l'aiguille sera insérée de la direction crânienne à la direction caudale en utilisant la technique dans le plan.
L'aiguille sera avancée entre le muscle rhomboïde majeur et le fascia musculaire intercostal.
L'emplacement de l'aiguille sera confirmé avec 2 mL de solution saline, 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec 1 : 200 000 d'épinéphrine seront injectés lentement en 3 min. injecté entre le dentelé et le fascia musculaire intercostal au niveau de t9.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire FEV1 à l'aide de la spirométrie portative
Délai: 3 jours
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La spirométrie est la mesure la plus fréquemment utilisée de la fonction pulmonaire et est une mesure du volume par rapport au temps.
Le spiromètre sera utilisé pour mesurer les tests de la fonction pulmonaire à savoir; FEV1. La mesure du volume expiratoire forcé (FEV1) indique la quantité d'air qu'une personne peut expirer lors d'une respiration forcée au cours de la première seconde.
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3 jours
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 jours
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la sévérité et le contrôle de la douleur.
L'EVA est un outil d'évaluation simple composé d'une ligne de 10 cm, où 0 = aucune douleur, 1-2 = intensité de la douleur légère, 3-5 = intensité de la douleur modérée, 6-8 = intensité de la douleur sévère et 9-10 = la pire douleur a été ressentie.(22)
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9001-17-10-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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