Ромбовидная межреберная и субзубчатая блокада для улучшения функции легких и уменьшения боли у пациентов с переломами ребер
Влияние ромбовидной межреберной и субзубчатой блокады под ультразвуковым контролем по сравнению с грудной паравертебральной блокадой на улучшение функции легких при множественных переломах ребер
Переломы ребер наблюдаются более чем у 50% пациентов с тупой травмой грудной клетки и связаны со значительной заболеваемостью, длительной нетрудоспособностью и смертностью.
Многие из этих неблагоприятных последствий являются результатом неадекватно контролируемой боли, которая препятствует дыханию, что приводит к ателектазу, пневмонии и дыхательной недостаточности.
Поэтому раннее обеспечение адекватной анальгезии имеет первостепенное значение в лечении этих пациентов. Краеугольным камнем обезболивания являются пероральные и внутривенные препараты, такие как парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и опиоиды.
Тем не менее, у пациентов с более серьезными травмами или сопутствующими заболеваниями часто необходимы интервенционные процедуры, чтобы обеспечить адекватную анальгезию и избежать побочных эффектов, связанных с опиоидами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Паравертебральная блокада (ПВБ) путем введения местного анестетика вблизи выхода спинномозговых нервов из межпозвонковых отверстий может обеспечить качественную блокаду ипсилатеральных, сегментарных, соматических и симпатических нервов.
PVB является успешным регионарным методом для уменьшения боли у пациентов, перенесших эзофагэктомию, операцию на груди, торакотомию, кардиохирургию, гепатэктомию, чрескожную нефролитотомию и нефрэктомию. Грудная паравертебральная блокада (TPVB) также использовалась для облегчения боли при множественных переломах ребер (MRFs).
Ромбовидная межреберная и субзубчатая блокада (RISS) является альтернативной блокадой при множественных переломах ребер.
Ромбовидный межреберный блок был впервые описан в 2016 году. Описанная область известна как аускультативный треугольник, который ограничен медиально нижней частью трапециевидной мышцы, снизу верхним краем широчайшей мышцы спины и латерально медиальным краем лопатки. При этой блокаде под ультразвуковым контролем местный анестетик вводится между большой ромбовидной мышцей и фасцией межреберных мышц на уровне Т6-Т7 и обеспечивает обезболивание дерматомов Т3-Т8.
Эльшаркави и др. описали модификацию ромбовидного межреберного блока для расширения дерматомного покрытия от дерматомов T2-T11. Они описывают блок RISS (ромбовидный межреберный и подзубчатый), который представляет собой блок с двумя инъекциями как в ромбовидное межреберное, так и в субзубчатое пространство. После первой инъекции ультразвуковой зонд продвигают каудально и латерально дистальнее нижнего угла лопатки, вторую инъекцию проводят между зубчатой мышцей и фасцией межреберных мышц.
Потому что сравнение между TPVB и RISS у пациентов с MRF редко сообщалось. Поэтому это исследование было направлено на оценку влияния RISS на купирование боли и функции легких по сравнению с TPVB у пациентов с MRF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Египет, 44519
- Zagazig
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие пациента.
- Пациент с односторонними множественными переломами ребер (≥3 переломов). АСА I и II. Возраст 18-60 лет. Оба пола. ИМТ 25-30 кг/м2. Кооперативные пациенты.
Критерий исключения:
- Скомпрометированные дыхательные пути. Любая травма у пациента, которая мешает позиционированию пациента для блокады.
Пациенты, нуждавшиеся в ИВЛ до или во время исследования. Пациенты с сочетанной черепно-мозговой травмой. Пациент с гемодинамической нестабильностью и нуждается в инотропной поддержке. Пациент с сокращенной шкалой травм (AIS) в конечностях более 2 баллов. Периферическая невропатия. Патологическая коагулопатия. Инфекция в месте инъекции. Нелеченный пневмоторакс. Нарушенный сознательный уровень. Аллергия на местные анестетики, используемые в этом исследовании. Эндокринные заболевания, в том числе СД
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грудная паравертебральная блокада (ТПВБ)
Процедура/операция: торакальная паравертебральная блокада Блокада выполняется в латеральном положении. После стерилизации кожи ультразвуковой преобразователь (высокочастотный линейный преобразователь 6–13 МГц) располагается в вертикальной плоскости на расстоянии ∼2,5 см латеральнее отмеченного остистого отростка. его ориентация направлена краниально.
T. После инфильтрации местного анестетика игла Туохи 18-го калибра будет введена в паравертебральное пространство методом «в плоскости».
После отрицательной аспирации через иглу медленно вводят 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1: 200 000 в течение 3 мин. Эпидуральный катетер A20-G продевают через иглу Tuohyneedle и продвигают на 2-3 см в паравертебральное пространство. будут отмечены сопутствующие побочные эффекты, а кожная потеря ощущения укола булавкой будет проверена на обеих сторонах.
|
Блокада проводится в латеральном положении. После стерилизации кожи датчик ультразвукового датчика (высокочастотный линейный преобразователь 6-13 МГц) располагается в вертикальной плоскости на расстоянии ∼2,5 см латеральнее отмеченного остистого отростка с ориентацией, направленной краниально.
T. После инфильтрации местного анестетика игла Туохи 18-го калибра будет введена в паравертебральное пространство методом «в плоскости».
После отрицательной аспирации через иглу медленно вводят 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1: 200 000 в течение 3 мин. Эпидуральный катетер A20-G продевают через иглу Tuohyneedle и продвигают на 2-3 см в паравертебральное пространство. будут отмечены сопутствующие побочные эффекты, а кожная потеря ощущения укола булавкой будет проверена на обеих сторонах.
|
|
Экспериментальный: Ромбовидный межреберный, подзубчатый блок (RISSB)
Ультразвуковой датчик размещают в косо-сагиттальной плоскости, на 1-2 см медиальнее медиальной лопатки на уровне Т5-Т6.
Трапециевидная мышца, большая ромбовидная мышца, ребра, межреберная мышца и плевра будут визуализированы соответственно с помощью ультразвука. После инфильтрации местным анестетиком игла будет введена от краниального к каудальному направлению с использованием техники в плоскости.
Игла будет продвигаться между большой ромбовидной мышцей и межреберной мышечной фасцией.
Расположение иглы будет подтверждено 2 мл физиологического раствора, 10 мл 0,25% бупивакаина с 1: 200 000 адреналина будет введено медленно в течение 3 минут. вводят между зубчатой мышцей и фасцией межреберных мышц на уровне t9.
|
Ультразвуковой датчик размещают в косо-сагиттальной плоскости, на 1-2 см медиальнее медиальной лопатки на уровне Т5-Т6.
Трапециевидная мышца, большая ромбовидная мышца, ребра, межреберная мышца и плевра будут визуализированы соответственно с помощью ультразвука. После инфильтрации местным анестетиком игла будет введена от краниального к каудальному направлению с использованием техники в плоскости.
Игла будет продвигаться между большой ромбовидной мышцей и межреберной мышечной фасцией.
Расположение иглы будет подтверждено 2 мл физиологического раствора, 10 мл 0,25% бупивакаина с 1: 200 000 адреналина будет введено медленно в течение 3 минут. вводят между зубчатой мышцей и фасцией межреберных мышц на уровне t9.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест FEV1 с использованием портативной спирометрии
Временное ограничение: 3 дня
|
Спирометрия является наиболее часто используемым методом измерения функции легких и представляет собой измерение объема в зависимости от времени.
Спирометр будет использоваться для измерения тестов функции легких, а именно; ОФВ1. Измерение объема форсированного выдоха (ОФВ1) показывает, сколько воздуха человек может выдохнуть при форсированном вдохе за первую секунду.
|
3 дня
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 дня
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки тяжести и контроля боли.
ВАШ представляет собой простой инструмент оценки, состоящий из 10-сантиметровой линии, где 0 = отсутствие боли, 1–2 = умеренная интенсивность боли, 3–5 = умеренная интенсивность боли, 6–8 = сильная интенсивность боли и 9–10 = ощущалась сильнейшая боль.(22)
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9001-17-10-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .