Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosočtvercový interkostální a subserratový blok pro zlepšení funkce plic a bolesti u pacientů se zlomeninami žeber

9. června 2023 aktualizováno: Ahmed Raafat Mansour Saif Elbalat, Zagazig University

Vliv ultrazvukem naváděného kosočtvercového interkostálního a subserratového bloku versus hrudní paravertebrální blok na zlepšení plicních funkcí u mnohočetných zlomenin žeber

Zlomeniny žeber jsou pozorovány u více než 50 % pacientů s tupým poraněním hrudníku a jsou spojeny s významnou morbiditou, dlouhodobou invaliditou a mortalitou.

Mnohé z těchto nepříznivých důsledků jsou výsledkem nedostatečně kontrolované bolesti, která brání dýchání, což vede k atelektáze, zápalu plic a respiračnímu selhání.

Včasné poskytnutí adekvátní analgezie je proto při léčbě těchto pacientů prvořadé. Základními kameny léčby analgetik jsou perorální a intravenózní léky, jako je paracetamol, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) a opioidy.

U pacientů s významnějšími poraněními nebo komorbiditami jsou však často nutné intervenční postupy, které zajistí adekvátní analgezii a zabrání nežádoucím účinkům souvisejícím s opioidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paravertebrální blokáda (PVB), prostřednictvím injekce lokálního anestetika blízko místa, kde míšní nervy vystupují z intervertebrálních foramen, může poskytnout vysoce kvalitní blokádu ipsilaterálních, segmentálních, somatických a sympatických nervů.

PVB je úspěšná regionální metoda pro zmírnění bolesti u pacientů podstupujících esofagektomii, operaci prsu, torakotomii, kardiochirurgii, hepatektomii, perkutánní nefrolitotomii a nefrektomii. Hrudní paravertebralblok (TPVB) byl také použit k úlevě od bolesti (MRF zlomenin mnohočetných žeber).

Kosočtvercový interkostální a subserratální blok (RISS) je alternativní blok pro mnohočetné zlomeniny žeber.

Kosočtvercový interkostální blok byl poprvé popsán v roce 2016 . Popsaná oblast je známá jako trojúhelník auskultace, který je ohraničen mediálně spodní částí trapézu, níže horní hranicí latissimusdorsi a laterálně mediální hranicí lopatky. V tomto ultrazvukově naváděném bloku je lokální anestetikum podáváno mezi kosodélník major a mezižeberní svalová fascia na úrovni T6-T7 a poskytuje analgezii dermatomů T3-T8.

Elsharkawy a kol. popsali modifikaci kosočtvercového interkostálního bloku pro rozšíření dermatomálního pokrytí z dermatomů T2-T11. Popisují blok RISS (Rhomboid Intercostal and Sub-serratus), což je blok se dvěma injekcemi jak kosočtvercového mezižeberního, tak subserratového prostoru. Po první injekci se ultrazvuková sonda posune kaudálně a laterálně distálně k dolnímu úhlu lopatky, druhá injekce se aplikuje mezi serratus a mezižeberní svalovou fascii.

Vzhledem k tomu, že srovnání mezi TPVB a RISS u pacientů s MRF bylo hlášeno jen zřídka. Cílem této studie bylo posoudit účinek RISS na léčbu bolesti a plicní funkce ve srovnání s TPVB u pacientů s MRF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Nábor
        • Zagazig
        • Kontakt:
      • Zagazig, Egypt
        • Nábor
        • Zagazig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas pacienta.
  • Pacient s jednostrannými mnohočetnými zlomeninami žeber (≥3 zlomeniny). ASA I a II. Věk 18-60 let. Obě pohlaví. BMI 25- 30 Kg/m2. Spolupracující pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Ohrožení dýchacích cest. Jakékoli trauma u pacienta, které narušuje polohování pacientů pro blokádu.

Pacienti, kteří potřebovali mechanickou ventilaci před nebo během studie. Pacienti s přidruženým traumatem hlavy. Pacient s hemodynamickou nestabilitou a potřebuje inotropní podporu. Pacient se zkrácenou stupnicí poranění (AIS) na končetině více než 2 Periferní neuropatie. Patologická koagulopatie. Infekce v místě vpichu. Neléčený pneumotorax. Narušená vědomá úroveň. Alergie na lokální anestetika použitá v této studii. Endokrinní onemocnění včetně DM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: I.v. infuze morfinu
Načítání i.v. dávka 0,15 mg/kg morfin sulfátu zředěného v 10 ml normálního fyziologického roztoku byla podávána pomalu během 4-5 minut. Poté bude infuze morfinu zahájena injekční pumpou v dávce 0,05 mg/kg/h, která byla titrována tak, aby VAS zůstala v klidu nižší než 3 a Ramsayova sedační škála (RSS) až 4
Experimentální: Hrudní paravertebrální blokáda (TPVB)
Výkon/Chirurgie: hrudní paravertebrální blok Blok se provede v poloze na boku. Po sterilizaci kůže se sonda ultrazvukového snímače (vysokofrekvenční lineární snímač 6-13 MHz) umístí do vertikální roviny ∼2,5 cm laterálně k vyznačenému trnovému výběžku s jeho orientace směřuje kraniálně. T. Po lokální anestetické infiltraci bude do paravertebrálního prostoru zavedena 18-gauge Tuohyho jehla technikou „v rovině“. Po negativním nasátí jehlou bude pomalu během 3 minut injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu s 1:200 000 adrenalinu. budou zaznamenány související nežádoucí účinky a na obou stranách bude testována dermatomální ztráta pocitu píchnutí špendlíkem.
Postup: hrudní paravertebrální blokáda
Blokování bude provedeno v poloze na boku. Po sterilizaci kůže je sonda ultrazvukového snímače (vysokofrekvenční lineární snímač 6-13 MHz) umístěna ve vertikální rovině ∼2,5 cm laterálně k označenému trnovému výběžku s orientací nasměrovanou kraniálně. T. Po lokální anestetické infiltraci bude do paravertebrálního prostoru zavedena 18-gauge Tuohyho jehla technikou „v rovině“. Po negativním nasátí jehlou bude pomalu během 3 minut injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu s 1:200 000 adrenalinu. budou zaznamenány související nežádoucí účinky a na obou stranách bude testována dermatomální ztráta pocitu píchnutí špendlíkem.
Experimentální: Kosočtverec mezižeberní, subserratus blok (RISSB)
Ultrazvuková sonda bude umístěna v obliquesagitální rovině, 1-2 cm mediálně od mediální lopatky v úrovni T5-T6. Ultrazvukem bude vizualizován m. trapezius, m. romboideus major, žebra, mezižeberní sval a pleura. Po infiltraci lokálním anestetikem bude zavedena jehla z kraniálního do kaudálního směru technikou in-plane. Jehla se posune mezi rhomboid major a interkostální svalovou fascii. Umístění jehly bude potvrzeno 2 ml fyziologického roztoku, 10 ml 0,25% bupivakainu s 1 : 200 000 epinefrinu bude injikováno pomalu během 3 minut. pro subserratus blok bude 10 ml 0,25% bupivakainu s 1 : 200 000 epinefru vstříknut mezi serratus a mezižeberní svalovou fascii na úrovni t9.
Postup: kosočtvercový interkostální a subserratový blok
Ultrazvuková sonda bude umístěna v obliquesagitální rovině, 1-2 cm mediálně od mediální lopatky v úrovni T5-T6. Ultrazvukem bude vizualizován m. trapezius, m. romboideus major, žebra, mezižeberní sval a pleura. Po infiltraci lokálním anestetikem bude zavedena jehla z kraniálního do kaudálního směru technikou in-plane. Jehla se posune mezi rhomboid major a interkostální svalovou fascii. Umístění jehly bude potvrzeno 2 ml fyziologického roztoku, 10 ml 0,25% bupivakainu s 1 : 200 000 epinefrinu bude injikováno pomalu během 3 minut. pro subserratus blok bude 10 ml 0,25% bupivakainu s 1 : 200 000 epinefru vstříknut mezi serratus a mezižeberní svalovou fascii na úrovni t9.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic FEV1 pomocí ruční spirometrie
Časové okno: 3 dny
Spirometrie je nejčastěji používaným měřítkem funkce plic a je měřítkem objemu v závislosti na čase. Spirometr bude použit k měření funkčních plicních testů; FEV1 Měření objemu nuceného výdechu (FEV1) ukazuje, kolik vzduchu může člověk vydechnout nuceným nádechem během první sekundy.
3 dny
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3 dny
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k posouzení závažnosti bolesti a kontroly. VAS je jednoduchý hodnotící nástroj skládající se z 10 cm linie, kde 0 = žádná bolest, 1-2 = mírná intenzita bolesti, 3-5 = střední intenzita bolesti, 6-8 = silná intenzita bolesti a 9-10= byla pociťována nejhorší bolest. (22)
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9001-17-10-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hrudní paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit