Rhomboider Interkostal- und Sub-Serratus-Block zur Verbesserung der Lungenfunktion und der Schmerzen bei Patienten mit gebrochenen Rippen
Einfluss der ultraschallgeführten rhomboiden Interkostal- und Sub-Serratus-Blockade im Vergleich zur thorakalen paravertebralen Blockade auf die Verbesserung der Lungenfunktionen bei mehreren Rippenfrakturen
Rippenfrakturen treten bei mehr als 50 % der Patienten mit stumpfem Brusttrauma auf und sind mit erheblicher Morbidität, langfristiger Behinderung und Mortalität verbunden.
Viele dieser nachteiligen Folgen sind das Ergebnis unzureichend kontrollierter Schmerzen, die die Atmung behindern und zu Atelektasen, Lungenentzündung und Atemversagen führen.
Die frühzeitige Bereitstellung einer ausreichenden Analgesie ist daher für die Behandlung dieser Patienten von größter Bedeutung. Die Eckpfeiler der analgetischen Behandlung sind orale und intravenöse Medikamente wie Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und Opioide.
Dennoch sind bei Patienten mit schwerwiegenderen Verletzungen oder Komorbiditäten häufig interventionelle Verfahren erforderlich, um eine ausreichende Analgesie zu gewährleisten und opioidbedingte Nebenwirkungen zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine paravertebrale Blockade (PVB) kann durch Injektion eines Lokalanästhetikums nahe der Stelle, an der die Spinalnerven aus den Foramina intervertebralis austreten, eine hochwertige ipsilaterale, segmentale, somatische und sympathische Nervenblockade bewirken.
PVB ist eine erfolgreiche regionale Methode zur Schmerzlinderung bei Patienten, die sich einer Ösophagektomie, Brustoperation, Thorakotomie, Herzchirurgie, Hepatektomie, perkutaner Nephrolithotomie und Nephrektomie unterziehen. Thoraxparavertebralblockade (TPVB) wurde auch zur Schmerzlinderung bei Mehrfachrippenfrakturen (MRFs) eingesetzt.
Der rhomboide Interkostal- und Subserratusblock (RISS) ist ein alternativer Block für mehrere Rippenfrakturen.
Der rhomboide Interkostalblock wurde erstmals 2016 beschrieben. Die beschriebene Region ist als Auskultationsdreieck bekannt, das medial vom unteren Teil des Trapezius, unten vom oberen Rand des Latissimusdorsi und seitlich vom medialen Rand des Schulterblatts begrenzt wird. Bei diesem ultraschallgesteuerten Block wird das Lokalanästhetikum zwischen dem Rhomboideus Major und der Interkostalmuskelfaszie auf Höhe von T6–T7 verabreicht und sorgt für eine Analgesie der T3–T8-Dermatome.
Elsharkawy et al. beschrieben eine Modifikation des rhomboiden Interkostalblocks, um die dermatomale Abdeckung von T2-T11-Dermatomen zu erweitern. Sie beschreiben den RISS-Block (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus), bei dem es sich um einen Block mit zwei Injektionen sowohl des Rhomboid-Intercostal- als auch des Sub-Serratus-Raums handelt. Nach der ersten Injektion wird die Ultraschallsonde nach kaudal und seitlich distal zum unteren Winkel des Schulterblatts vorgeschoben, die zweite Injektion erfolgt zwischen Serratus und Interkostalmuskelfaszie.
Da über einen Vergleich zwischen TPVB und RISS bei Patienten mit MRF selten berichtet wurde, zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung von RISS auf die Schmerzbehandlung und Lungenfunktionen im Vergleich zu TPVB bei Patienten mit MRF zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zagazig, Ägypten
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Ägypten, 44519
- Zagazig
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung des Patienten.
- Patient mit einseitigen mehreren Rippenfrakturen (≥3 Frakturen). ASA I und II. Alter 18–60 Jahre. Beide Geschlechter. BMI 25-30 kg/m2. Kooperative Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte Atemwege. Jedes Trauma des Patienten, das die Positionierung des Patienten zur Blockade beeinträchtigt.
Patienten, die vor oder während der Studie eine mechanische Beatmung benötigten. Patienten mit assoziiertem Kopftrauma. Patient mit hämodynamischer Instabilität, der inotrope Unterstützung benötigt. Patient mit abgekürzter Verletzungsskala (AIS) in den Extremitäten von mehr als 2 peripherer Neuropathie. Pathologische Koagulopathie. Infektion an der Injektionsstelle. Unbehandelter Pneumothorax. Gestörte Bewusstseinsebene. Eine Allergie gegen in dieser Studie verwendete Lokalanästhetika. Endokrine Erkrankungen einschließlich DM
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Thoraxparavertebraler Block (TPVB)
Verfahren/Operation: thorakaler paravertebraler Block Der Block wird in seitlicher Position durchgeführt. Nach der Hautsterilisation wird die Ultraschall-Transducer-Sonde (6–13 MHz Hochfrequenz-Lineartransducer) in der vertikalen Ebene ca. 2,5 cm lateral zum markierten Dornfortsatz positioniert seine Ausrichtung ist nach kranial gerichtet.
T. Nach der Infiltration mit Lokalanästhetikum wird eine 18-Gauge-Tuohy-Nadel in einer „in-plane“-Technik in den paravertebralen Raum eingeführt.
Nach einer negativen Aspiration durch die Nadel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Adrenalin langsam über 3 Minuten injiziert. Ein Epiduralkatheter A20-G wird durch die Tuohynedel geführt und 2–3 cm in den paravertebralen Raum vorgeschoben. Beliebiges Verfahren – Damit verbundene Nebenwirkungen werden festgestellt und der dermatomale Verlust des Nadelstichgefühls wird auf beiden Seiten getestet.
|
Der Block wird in seitlicher Position durchgeführt. Nach der Hautsterilisation wird die Ultraschall-Transducer-Sonde (6-13-MHz-Hochfrequenz-Lineartransducer) in der vertikalen Ebene ca. 2,5 cm lateral zum markierten Dornfortsatz positioniert, wobei die Ausrichtung nach kranial gerichtet ist.
T. Nach der Infiltration mit Lokalanästhetikum wird eine 18-Gauge-Tuohy-Nadel in einer „in-plane“-Technik in den paravertebralen Raum eingeführt.
Nach einer negativen Aspiration durch die Nadel werden 20 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Adrenalin langsam über 3 Minuten injiziert. Ein Epiduralkatheter A20-G wird durch die Tuohynedel geführt und 2–3 cm in den paravertebralen Raum vorgeschoben. Beliebiges Verfahren – Damit verbundene Nebenwirkungen werden festgestellt und der dermatomale Verlust des Nadelstichgefühls wird auf beiden Seiten getestet.
|
|
Experimental: Rhomboidaler Interkostalblock, Subserratusblock (RISSB)
Die Ultraschallsonde wird in der Ausrichtung der schrägsagittalen Ebene 1–2 cm medial des medialen Schulterblatts auf der Höhe T5–T6 platziert.
Der Trapezmuskel, der Rhomboid-Major-Muskel, die Rippen, der Interkostalmuskel und die Pleura werden jeweils mit Ultraschall sichtbar gemacht. Nach der Lokalanästhesie-Infiltration wird die Nadel mithilfe der In-Plane-Technik von kranial nach kaudal eingeführt.
Die Nadel wird zwischen der Faszie des Rhomboideus und der Interkostalmuskulatur vorgeschoben.
Die Position der Nadel wird mit 2 ml Kochsalzlösung bestätigt, 10 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Adrenalin werden langsam über 3 Minuten injiziert. Für den Subserratus-Block werden 10 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Adrenalin verabreicht injiziert zwischen Serratus und Interkostalmuskelfaszie auf Höhe von t9.
|
Die Ultraschallsonde wird in der Ausrichtung der schrägsagittalen Ebene 1–2 cm medial des medialen Schulterblatts auf der Höhe T5–T6 platziert.
Der Trapezmuskel, der Rhomboid-Major-Muskel, die Rippen, der Interkostalmuskel und die Pleura werden jeweils mit Ultraschall sichtbar gemacht. Nach der Lokalanästhesie-Infiltration wird die Nadel mithilfe der In-Plane-Technik von kranial nach kaudal eingeführt.
Die Nadel wird zwischen der Faszie des Rhomboideus und der Interkostalmuskulatur vorgeschoben.
Die Position der Nadel wird mit 2 ml Kochsalzlösung bestätigt, 10 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Adrenalin werden langsam über 3 Minuten injiziert. Für den Subserratus-Block werden 10 ml 0,25 % Bupivacain mit 1:200.000 Adrenalin verabreicht injiziert zwischen Serratus und Interkostalmuskelfaszie auf Höhe von t9.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktionstest FEV1 mittels Handspirometrie
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Spirometrie ist das am häufigsten verwendete Maß für die Lungenfunktion und misst das Volumen im Verhältnis zur Zeit.
Das Spirometer wird zur Messung von Lungenfunktionstests verwendet, nämlich: FEV1: Die Messung des forcierten Exspirationsvolumens (FEV1) zeigt an, wie viel Luft eine Person in der ersten Sekunde bei einem forcierten Atemzug ausatmen kann.
|
3 Tage
|
|
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Beurteilung der Schmerzschwere und -kontrolle verwendet.
VAS ist ein einfaches Beurteilungsinstrument, das aus einer 10-cm-Linie besteht, wobei 0 = überhaupt kein Schmerz, 1-2 = leichte Schmerzintensität, 3-5 = mäßige Schmerzintensität, 6-8 = starke Schmerzintensität und 9-10 = Der schlimmste Schmerz war zu spüren.(22)
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9001-17-10-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .