늑골 골절 환자의 폐 기능 및 통증 개선을 위한 마름모꼴 늑간 및 톱니하 차단
다발성 늑골 골절의 폐 기능 개선에 대한 초음파 유도 능형 늑간 및 톱니 아래 블록 대 흉부 척추주위 블록의 영향
늑골 골절은 둔기 흉부 외상을 나타내는 환자의 50% 이상에서 나타나며 상당한 이환율, 장기 장애 및 사망과 관련이 있습니다.
이러한 불리한 결과 중 다수는 무기폐, 폐렴 및 호흡 부전으로 이어지는 호흡을 방해하는 부적절하게 통제된 통증의 결과입니다.
따라서 적절한 진통제를 조기에 제공하는 것이 이러한 환자의 관리에서 가장 중요합니다. 진통제 관리의 초석은 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 오피오이드와 같은 경구 및 정맥 약물입니다.
그럼에도 불구하고 더 심각한 부상이나 합병증이 있는 환자의 경우 적절한 진통제를 제공하고 오피오이드 관련 부작용을 피하기 위해 중재 절차가 종종 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
Paravertebral block (PVB)은 척수신경이 추간공(intervertebral foramina)을 빠져나가는 곳에 가까운 국소마취제를 주입하여 고품질의 동측, 분절, 체세포 및 교감신경 차단을 제공할 수 있습니다.
PVB는 식도절제술, 유방수술, 개흉술, 심장외과, 간절제술, 경피신절개술 및 신장절제술을 받는 환자의 통증을 완화하기 위한 성공적인 국소 방법입니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 다발늑골 골절(MRF)의 통증 완화에도 사용되었습니다.
Rhomboid intercostal and sub-serratus block(RISS)은 다발성 갈비뼈 골절에 대한 대체 블록입니다.
마름모꼴 늑간 블록은 2016년에 처음 기술되었습니다. 설명된 영역은 청진의 삼각형으로 알려져 있으며 내측으로는 승모근의 하방 부분, 하방으로는 광배근 상연, 외측으로는 견갑골의 내측 경계로 둘러싸여 있습니다. 이 초음파 유도 블록에서 국소 마취제는 T6-T7 수준에서 rhomboid major와 intercostal muscle fascia 사이에 투여되어 T3-T8 dermatomes의 진통을 제공합니다.
Elsharkawyet al. T2-T11 피부 분절에서 피부 분절 범위를 확장하기 위해 능형 늑간 블록에 대한 수정을 설명했습니다. 그들은 Rhomboid intercostal과 sub-serratus space 모두의 두 개의 주입 블록인 RISS(Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus) 블록을 설명합니다. 첫 번째 주입 후, 초음파 탐침은 견갑골의 하각까지 미측 및 외측 원위로 진행하고, 두 번째 주입은 톱니근과 늑간근막 사이에 적용합니다.
MRF 환자에서 TPVB와 RISS의 비교가 거의 보고되지 않았기 때문에 본 연구에서는 RISS가 MRF 환자에서 TPVB와 비교하여 통증 관리 및 폐 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, 이집트, 44519
- Zagazig
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서.
- 편측성 다발성 갈비뼈 골절(3회 이상) 환자. ASA I 및 II. 나이 18-60세. 둘 다 성별. BMI 25-30kg/m2. 협조적인 환자.
제외 기준:
- 손상된 기도. 블록에 대한 환자의 위치 지정을 방해하는 환자의 모든 외상.
연구 전 또는 연구 중에 기계적 환기가 필요한 환자. 관련된 두부 외상이 있는 환자. 혈역학적 불안정성이 있고 근수축 지원이 필요한 환자. 말초신경병증 환자 병적 응고병증. 주사 부위의 감염. 치료되지 않은 기흉. 혼란스러운 의식 수준. 이 연구에 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기. DM을 포함한 내분비 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흉추주위블록(TPVB)
절차/수술: 흉부 척추주위 블록 블록은 측면 위치에서 수행됩니다. 피부 멸균 후 초음파 트랜스듀서 프로브(6-13MHz 고주파 선형 트랜스듀서)를 수직면 ~2.5cm 측면에 표시한 극돌기에 배치합니다. 그것의 방향은 두개골로 향했다.
T.국소 마취 침윤 후 18게이지 Tuohy 바늘을 '평면' 기법으로 척추주위 공간에 삽입합니다.
바늘을 통한 음성 흡인 후 20ml의 0.25% 부피바카인과 1:200,000 에피네프린을 3분에 걸쳐 천천히 주입합니다. A20-G 경막외 카테터를 Tuohyneedle을 통해 삽입하고 척추주위 공간으로 2-3cm 전진합니다. 관련된 역효과가 기록될 것이고 핀 찌르기 감각의 피부분절 손실이 양측에 대해 테스트될 것입니다.
|
블록은 측면 위치에서 수행됩니다. 피부 멸균 후 초음파 변환기 프로브(6-13MHz 고주파 선형 변환기)는 방향이 두개 방향으로 표시된 극돌기의 측면 ~2.5cm 수직면에 위치합니다.
T.국소 마취 침윤 후 18게이지 Tuohy 바늘을 '평면' 기법으로 척추주위 공간에 삽입합니다.
바늘을 통한 음성 흡인 후 20ml의 0.25% 부피바카인과 1:200,000 에피네프린을 3분에 걸쳐 천천히 주입합니다. A20-G 경막외 카테터를 Tuohyneedle을 통해 삽입하고 척추주위 공간으로 2-3cm 전진합니다. 관련된 역효과가 기록될 것이고 핀 찌르기 감각의 피부분절 손실이 양측에 대해 테스트될 것입니다.
|
|
실험적: Rhomboid Intercostal, subserratus block (RISSB)
초음파 탐침은 T5-T6 수준에서 내측 견갑골의 내측 1-2cm인 사위 시상면 방향으로 배치됩니다.
등세모근, 능형근, 갈비뼈, 늑간근, 흉막을 각각 초음파로 시각화합니다.
바늘은 rhomboid major와 intercostal muscle fascia 사이에서 진행됩니다.
바늘의 위치는 2mL 식염수로 확인하고, 1:200,000 에피네프린을 포함하는 0.25% 부피바카인 10ml를 3분에 걸쳐 천천히 주사합니다. t9 수준에서 톱니와 늑간근막 사이에 주사합니다.
|
초음파 탐침은 T5-T6 수준에서 내측 견갑골의 내측 1-2cm인 사위 시상면 방향으로 배치됩니다.
등세모근, 능형근, 갈비뼈, 늑간근, 흉막을 각각 초음파로 시각화합니다.
바늘은 rhomboid major와 intercostal muscle fascia 사이에서 진행됩니다.
바늘의 위치는 2mL 식염수로 확인하고, 1:200,000 에피네프린을 포함하는 0.25% 부피바카인 10ml를 3분에 걸쳐 천천히 주사합니다. t9 수준에서 톱니와 늑간근막 사이에 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴대용 폐활량계를 이용한 폐기능 검사 FEV1
기간: 3 일
|
Spirometry는 폐 기능의 가장 자주 사용되는 척도이며 시간에 대한 부피의 척도입니다.
폐활량계는 폐 기능 테스트를 측정하는 데 사용됩니다. FEV1.강제 호기량(FEV1) 측정은 사람이 처음 1초 동안 강제 호흡으로 얼마나 많은 공기를 내쉴 수 있는지 보여줍니다.
|
3 일
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3 일
|
VAS(visual analog scale)는 통증의 중증도와 통제를 평가하는 데 사용됩니다.
VAS는 10 cm 라인으로 구성된 간단한 평가 도구이며, 여기서 0=통증 없음, 1-2=경미한 통증 강도, 3-5=중등도 통증 강도, 6-8=심한 통증 강도 및 9-10= 최악의 고통이 느껴졌다.(22)
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .