Rhomboid interkostal og sub-serratusblokk for forbedring av lungefunksjon og smerte hos pasienter med ribbeinbrudd
Effekten av ultralydveiledet rhomboid interkostal og sub-serratusblokk versus thorax paravertebral blokkering på forbedring av lungefunksjoner ved multiple ribbensbrudd
Ribbeinsbrudd sees hos mer enn 50 % av pasientene som har stumpe brysttraumer og er assosiert med betydelig sykelighet, langvarig funksjonshemming og dødelighet.
Mange av disse uheldige konsekvensene er et resultat av utilstrekkelig kontrollert smerte som hindrer respirasjon, noe som fører til atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt.
Tidlig tilførsel av adekvat analgesi er derfor avgjørende i behandlingen av disse pasientene. Hjørnesteinene i smertestillende behandling er orale og intravenøse medisiner som paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og opioider.
Likevel, hos pasienter med mer betydelige skader eller komorbiditeter, er det ofte nødvendig med intervensjonsprosedyrer for å gi tilstrekkelig analgesi og unngå opioidrelaterte bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Paravertebral blokkering (PVB), ved å injisere et lokalbedøvelsesmiddel nær der hvor spinalnervene kommer ut av de intervertebrale foramina, kan gi høykvalitets ipsilateral, segmentell, somatisk og sympatisk nerveblokkering.
PVB er en vellykket regional metode for lindring av smerte hos pasienter som gjennomgår øsofagektomi, brystkirurgi, torakotomi, hjertekirurgi, hepatektomi, perkutan nefrolitotomi og nefrektomi. Thorax paravertebralblokk (TPVB) har også blitt brukt for smertelindring (MPRF-fraktur).
Rhomboid intercostal and sub-serratus block (RISS) er en alternativ blokk for multiple ribbeinsbrudd.
Den romboide interkostalblokken ble først beskrevet i 2016. Den beskrevne regionen er kjent som auskultasjonstrekanten som er avgrenset medialt av den nedre delen av trapezius, nedre av den øvre grensen til latissimusdorsi, og lateralt av den mediale grensen til scapulaen. I denne ultralydveilede blokken administreres lokalbedøvelsesmiddelet mellom rhomboid major og interkostal muskelfascia på nivå med T6-T7 og gir analgesi av T3-T8-dermatomer.
Elsharkawy et al. beskrev en modifikasjon av den romboide interkostale blokken for å utvide dermatomal dekning fra T2-T11 dermatomer. De beskriver RSS-blokken (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus) som er en toinjeksjonsblokk av både det romboide interkostale og sub-serratusrommet. Etter den første injeksjonen avanserer ultralydsonden kaudalt og lateralt distalt til den nedre vinkelen på skulderbladet, den andre injeksjonen gjelder mellom serratus og interkostal muskelfascia.
Fordi sammenligning mellom TPVB og RISS hos pasienter med MRF sjelden har blitt rapportert. Denne studien hadde derfor som mål å vurdere effekten av RISS på smertebehandling og lungefunksjoner sammenlignet med TPVB hos pasienter med MRF.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke fra pasienten.
- Pasient med unilaterale multiple ribbeinsbrudd(≥3frakturer). ASA I og II. Alder 18-60 år. Begge kjønn. BMI 25- 30 Kg/m2. Samarbeidspasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Kompromitterte luftveier. Eventuelle traumer hos pasienten som forstyrrer plasseringen av pasienter for blokkering.
Pasienter som trengte mekanisk ventilasjon før eller under studien. Pasienter med tilhørende hodetraumer. Pasient med hemodynamisk ustabilitet og trenger inotrop støtte. Pasient med forkortet skadeskala (AIS) i ekstremitet mer enn 2 Perifer nevropati. Patologisk koagulopati. Infeksjon på injeksjonsstedet. Ubehandlet pneumothorax. Forstyrret bevisst nivå. En allergi mot lokalbedøvelse brukt i denne studien. Endokrinalsykdommer inkludert DM
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thorax paravertebral blokk (TPVB)
Prosedyre/kirurgi: thorax paravertebral blokkering. Blokken vil bli utført i lateral posisjon. Etter hudsterilisering plasseres ultralydtransdusersonden (6-13 MHz høyfrekvent lineær transduser) i vertikalplanet ~2,5 cm lateralt tomerket spinous prosess med dens orientering rettet kranielt.
T. Etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon vil en 18-gauge Tuohy-nål settes inn i det paravertebrale rommet i en "i plan"-teknikk.
Etter en negativ aspirasjon gjennom nålen, vil 20 ml 0,25 % bupivacain med 1: 200 000 adrenalin injiseres sakte over 3 min. A20-G epiduralkateter vil tres gjennom Tuohyneedle og føres 2-3 cm inn i paravertebralrommet. relaterte bivirkninger vil bli notert, og det dermatomale tapet av nålestikkfølelse vil bli testet på begge sider.
|
Blokken vil bli utført i lateral posisjon. Etter hudsterilisering plasseres ultralydtransdusersonden (6-13 MHz høyfrekvent lineær transduser) i det vertikale planet på ~2,5 cm lateralt til merket ryggradsprosess med orientering rettet kranialt.
T. Etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon vil en 18-gauge Tuohy-nål settes inn i det paravertebrale rommet i en "i plan"-teknikk.
Etter en negativ aspirasjon gjennom nålen, vil 20 ml 0,25 % bupivacain med 1: 200 000 adrenalin injiseres sakte over 3 min. A20-G epiduralkateter vil tres gjennom Tuohyneedle og føres 2-3 cm inn i paravertebralrommet. relaterte bivirkninger vil bli notert, og det dermatomale tapet av nålestikkfølelse vil bli testet på begge sider.
|
|
Eksperimentell: Rhomboid interkostal , subserratus blokk (RISSB)
Ultralydsonden vil bli plassert i skråsagittalplanet, 1-2 cm medialt til medial scapula på T5-T6-nivået.
Trapeziusmuskelen, rhomboid majormuskelen, ribbeina, interkostalmuskelen og pleura vil bli visualisert ved hjelp av henholdsvis ultralyd. Etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon vil nålen settes inn fra kranial til kaudal retning ved bruk av in-plane-teknikken.
Nålen vil føres frem mellom rhomboid major og interkostal muskel fascia.
Plasseringen av nålen vil bli bekreftet med 2 ml saltvannsløsning, 10 ml 0,25 % bupivakain med 1 : 200 000 epinefrin vil bli injisert sakte over 3 minutter. injisert mellom serratus og interkostal muskelfascia på nivået t9.
|
Ultralydsonden vil bli plassert i skråsagittalplanet, 1-2 cm medialt til medial scapula på T5-T6-nivået.
Trapeziusmuskelen, rhomboid majormuskelen, ribbeina, interkostalmuskelen og pleura vil bli visualisert ved hjelp av henholdsvis ultralyd. Etter lokalbedøvelsesinfiltrasjon vil nålen settes inn fra kranial til kaudal retning ved bruk av in-plane-teknikken.
Nålen vil føres frem mellom rhomboid major og interkostal muskel fascia.
Plasseringen av nålen vil bli bekreftet med 2 ml saltvannsløsning, 10 ml 0,25 % bupivakain med 1 : 200 000 epinefrin vil bli injisert sakte over 3 minutter. injisert mellom serratus og interkostal muskelfascia på nivået t9.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest FEV1 ved bruk av håndholdt spirometri
Tidsramme: 3 dager
|
Spirometri er det mest brukte målet på lungefunksjon og er et mål på volum mot tid.
Spirometeret vil bli brukt til å måle lungefunksjonstester nemlig; FEV1 .Forced ekspiratorisk volum (FEV1) mål viser hvor mye luft en person kan puste ut i et tvunget pust i løpet av det første sekundet.
|
3 dager
|
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 3 dager
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad og kontroll.
VAS er et enkelt vurderingsverktøy som består av en 10 cm-linje, der 0=ingen smerte i det hele tatt, 1-2=mild smerteintensitet,3-5=moderat smerteintensitet, 6-8=alvorlig smerteintensitet og 9-10= den verste smerten ble kjent.(22)
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9001-17-10-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .