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Bloqueio romboide intercostal e subserrátil para melhorar a função pulmonar e a dor em pacientes com costelas fraturadas

20 de abril de 2026 atualizado por: Ahmed Raafat Mansour Saif Elbalat, Zagazig University

Impacto do bloqueio romboide intercostal e subserrátil guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico na melhora das funções pulmonares para fraturas múltiplas de costela

Fraturas de costela são observadas em mais de 50% dos pacientes que apresentam trauma torácico contuso e estão associadas a morbidade significativa, incapacidade a longo prazo e mortalidade.

Muitas dessas consequências adversas são decorrentes da dor mal controlada que dificulta a respiração, levando a atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória .

O fornecimento precoce de analgesia adequada é, portanto, fundamental no manejo desses pacientes. Os pilares do manejo analgésico são medicamentos orais e intravenosos, como paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e opioides.

No entanto, em pacientes com lesões ou comorbidades mais importantes, frequentemente são necessários procedimentos intervencionistas para fornecer analgesia adequada e evitar efeitos adversos relacionados aos opioides.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio paravertebral (PVB), por meio da injeção de um agente anestésico local próximo ao local onde os nervos espinhais saem dos forames intervertebrais, pode fornecer bloqueio de nervo ipsilateral, segmentar, somático e simpático de alta qualidade.

PVB é um método regional bem-sucedido para melhora da dor em pacientes submetidos a esofagectomia, cirurgia de mama, toracotomia, cirurgia cardíaca, hepatectomia, nefrolitotomia percutânea e nefrectomia.

O bloqueio romboide intercostal e subserrátil (RISS) é um bloqueio alternativo para fraturas múltiplas de costelas.

O bloqueio intercostal romboide foi descrito pela primeira vez em 2016 . A região descrita é conhecida como triângulo da ausculta que é delimitada medialmente pela parte inferior do trapézio, inferiormente pela borda superior do latíssimo do dorso e lateralmente pela borda medial da escápula. Nesse bloqueio guiado por ultrassom, o anestésico local é administrado entre o romboide maior e a fáscia do músculo intercostal no nível de T6-T7 e fornece analgesia aos dermátomos T3-T8.

Elsharkawy et ai. descreveram uma modificação no bloqueio intercostal rombóide para expandir a cobertura dermatomal dos dermátomos T2-T11. Eles descrevem o bloqueio RISS (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus) que é um bloco de duas injeções do espaço romboide intercostal e sub-serratus. Após a primeira injeção, a sonda de ultrassom avança caudal e lateralmente distal ao ângulo inferior da escápula, a segunda injeção aplica-se entre o serrátil e a fáscia do músculo intercostal.

Porque a comparação entre TPVB e RISS em pacientes com MRF raramente foi relatada. Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do RISS no controle da dor e nas funções pulmonares em comparação com o TPVB em pacientes com MRFs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Zagazig
    • Zagazig
      • Zagazig, Zagazig, Egito, 44519
        • Zagazig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado por escrito do paciente.
  • Paciente com fraturas múltiplas unilaterais de costelas (≥3 fraturas). ASA I e II. Idade 18-60 anos. Ambos gênero. IMC 25-30 Kg/m2. Pacientes cooperativos.

Critério de exclusão:

  • Via aérea comprometida. Qualquer trauma no paciente que interfira no posicionamento dos pacientes para bloqueio.

Pacientes que necessitaram de ventilação mecânica antes ou durante o estudo. Pacientes com traumatismo craniano associado. Paciente com instabilidade hemodinâmica e necessidade de suporte inotrópico. Paciente com escala de lesão abreviada (AIS) na extremidade superior a 2 Neuropatia periférica. Coagulopatia patológica. Infecção no local da injeção. Pneumotórax não tratado. Nível consciente perturbado. Uma alergia aos anestésicos locais usados ​​neste estudo. Doenças endócrinas incluindo DM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio paravertebral torácico (TPVB)
Procedimento/Cirurgia: bloqueio paravertebral torácico O bloqueio será realizado na posição lateral. Após a esterilização da pele, a sonda transdutora de ultrassom (transdutor linear de alta frequência de 6-13 MHz) é posicionada no plano vertical ~ 2,5 cm lateralmente ao processo espinhoso marcado com sua orientação dirigida cranialmente. T. Após a infiltração do anestésico local, uma agulha Tuohy de calibre 18 será inserida no espaço paravertebral em uma técnica "no plano". Após uma aspiração negativa através da agulha, 20 ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 serão injetados lentamente durante 3 min. efeitos adversos relacionados serão observados e a perda cutânea da sensação de picada de alfinete será testada em ambos os lados.
O bloqueio será realizado na posição lateral. Após a esterilização da pele, a sonda do transdutor de ultrassom (transdutor linear de alta frequência de 6-13 MHz) é posicionada no plano vertical ~ 2,5 cm lateralmente ao processo espinhoso marcado com sua orientação direcionada cranialmente. T. Após a infiltração do anestésico local, uma agulha Tuohy de calibre 18 será inserida no espaço paravertebral em uma técnica "no plano". Após uma aspiração negativa através da agulha, 20 ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 serão injetados lentamente durante 3 min. efeitos adversos relacionados serão observados e a perda cutânea da sensação de picada de alfinete será testada em ambos os lados.
Experimental: Romboide intercostal, bloqueio subserrátil (RISSB)
A sonda de ultrassom será colocada na orientação do plano oblíquosagital, 1-2 cm medial à escápula medial no nível T5-T6. O músculo trapézio, o músculo romboide maior, as costelas, o músculo intercostal e a pleura serão visualizados, respectivamente, por ultrassonografia. Após a infiltração do anestésico local, a agulha será inserida da direção cranial para a caudal usando a técnica no plano. A agulha será avançada entre o romboide maior e a fáscia do músculo intercostal. A localização da agulha será confirmada com 2 mL de solução salina, 10 ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 serão injetados lentamente durante 3min. injetado entre o serrátil e a fáscia do músculo intercostal no nível de t9.
A sonda de ultrassom será colocada na orientação do plano oblíquosagital, 1-2 cm medial à escápula medial no nível T5-T6. O músculo trapézio, o músculo romboide maior, as costelas, o músculo intercostal e a pleura serão visualizados, respectivamente, por ultrassonografia. Após a infiltração do anestésico local, a agulha será inserida da direção cranial para a caudal usando a técnica no plano. A agulha será avançada entre o romboide maior e a fáscia do músculo intercostal. A localização da agulha será confirmada com 2 mL de solução salina, 10 ml de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 serão injetados lentamente durante 3min. injetado entre o serrátil e a fáscia do músculo intercostal no nível de t9.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar VEF1 usando espirometria manual
Prazo: 3 dias
A espirometria é a medida da função pulmonar mais freqüentemente usada e é uma medida do volume contra o tempo. O espirômetro será usado para medir os testes de função pulmonar ou seja; VEF1. A medida do volume expiratório forçado (FEV1) mostra quanto ar uma pessoa pode exalar em uma respiração forçada durante o primeiro segundo.
3 dias
A escala visual analógica (VAS)
Prazo: 3 dias
A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a gravidade e o controle da dor. A VAS é uma ferramenta de avaliação simples que consiste em uma linha de 10 cm, onde 0 = nenhuma dor, 1-2 = intensidade leve da dor, 3-5 = intensidade moderada da dor, 6-8 = intensidade intensa da dor e 9-10 = a pior dor foi sentida.(22)
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9001-17-10-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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