Bloqueo intercostal romboidal y subserrato para mejorar la función pulmonar y el dolor en pacientes con fractura de costillas
Impacto del bloqueo romboidal intercostal y subserrato guiado por ecografía frente al bloqueo paravertebral torácico en la mejora de las funciones pulmonares en fracturas costales múltiples
Las fracturas costales se observan en más del 50 % de los pacientes que presentan un traumatismo torácico cerrado y se asocian con una morbilidad significativa, discapacidad a largo plazo y mortalidad.
Muchas de estas consecuencias adversas son el resultado de un dolor mal controlado que dificulta la respiración, dando lugar a atelectasias, neumonía e insuficiencia respiratoria.
Por lo tanto, la provisión temprana de analgesia adecuada es primordial en el manejo de estos pacientes. Los pilares del manejo analgésico son los medicamentos orales e intravenosos como el paracetamol, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los opioides.
Sin embargo, en pacientes con lesiones o comorbilidades más significativas, a menudo se necesitan procedimientos intervencionistas para proporcionar una analgesia adecuada y evitar los efectos adversos relacionados con los opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo paravertebral (PVB), mediante la inyección de un agente anestésico local cerca de donde los nervios espinales salen de los agujeros intervertebrales, puede proporcionar un bloqueo nervioso ipsilateral, segmentario, somático y simpático de alta calidad.
El PVB es un método regional exitoso para aliviar el dolor en pacientes que se someten a esofaguectomía, cirugía mamaria, toracotomía, cirugía cardíaca, hepatectomía, nefrolitotomía percutánea y nefrectomía. El bloqueo paravertebral torácico (TPVB) también se ha utilizado para aliviar el dolor de las fracturas costales múltiples (MRF).
El bloqueo intercostal romboidal y subserrato (RISS) es un bloqueo alternativo para las fracturas costales múltiples.
El bloqueo intercostal romboidal se describió por primera vez en 2016. La región descrita se conoce como el triángulo de auscultación que está delimitado medialmente por la parte inferior del trapecio, inferiormente por el borde superior del dorsal ancho y lateralmente por el borde medial de la escápula. En este bloqueo ecoguiado, el fármaco anestésico local se administra entre el romboides mayor y la fascia del músculo intercostal a nivel de T6-T7 y proporciona analgesia de los dermatomas T3-T8.
Elsharkawy et al. describieron una modificación al bloqueo intercostal romboidal para ampliar la cobertura dermatomal de los dermatomas T2-T11. Describen el bloque RISS (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus) que es un bloque de dos inyecciones del espacio romboidal intercostal y sub-serratus. Después de la primera inyección, la sonda de ultrasonido avanza caudal y lateralmente distal al ángulo inferior de la escápula, la segunda inyección se aplica entre el serrato y la fascia del músculo intercostal.
Debido a que rara vez se ha informado una comparación entre TPVB y RISS en pacientes con MRF. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de RISS en el manejo del dolor y las funciones pulmonares en comparación con TPVB en pacientes con MRF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed R Elballat, Master
- Número de teléfono: 002 01097785845
- Correo electrónico: loyalman54@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Reclutamiento
- Zagazig
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Contacto:
- Shereen E Abdellatif, MD
- Número de teléfono: 002 01007948840
- Correo electrónico: shosh.again@gmail.com
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Zagazig, Egipto
- Reclutamiento
- Zagazig
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito del paciente.
- Paciente con múltiples fracturas costales unilaterales (≥ 3 fracturas). ASA I y II. Edad 18-60 años. Ambos géneros. IMC 25- 30 Kg/m2. Pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Vía aérea comprometida. Cualquier trauma en el paciente que interfiera con el posicionamiento de los pacientes para bloqueo.
Pacientes que necesitaron ventilación mecánica antes o durante el estudio. Pacientes con trauma craneoencefálico asociado. Paciente con inestabilidad hemodinámica y necesidad de soporte inotrópico. Paciente con escala abreviada de lesiones (AIS) en extremidad más de 2 Neuropatía periférica. Coagulopatía patológica. Infección en el lugar de la inyección. Neumotórax no tratado. Nivel de conciencia perturbado. Una alergia a los anestésicos locales utilizados en este estudio. Enfermedades endocrinas incluida la DM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Infusión de morfina i.v.
Una carga i.v.
se administró lentamente una dosis de 0,15 mg/kg de sulfato de morfina diluida en 10 ml de solución salina normal durante 4-5 min.
A continuación, se iniciará la infusión de morfina mediante bomba de jeringa en dosis de 0,05 mg/kg/h que se ajustará para mantener la EVA inferior a 3 en reposo y la Escala de Sedación de Ramsay (RSS) hasta 4
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Experimental: Bloqueo paravertebral torácico (TPVB)
Procedimiento/cirugía: bloqueo paravertebral torácico El bloqueo se realizará en posición lateral. Después de la esterilización de la piel, la sonda del transductor de ultrasonido (transductor lineal de alta frecuencia de 6-13 MHz) se coloca en el plano vertical ~ 2,5 cm lateral de la apófisis espinosa marcada con su orientación dirigida cranealmente.
T.Después de la infiltración del anestésico local, se insertará una aguja Tuohy de calibre 18 en el espacio paravertebral con una técnica 'en el plano'.
Después de una aspiración negativa a través de la aguja, se inyectarán lentamente 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con epinefrina 1: 200 000 durante 3 min. Se enhebrará un catéter epidural A20-G a través de Tuohyneedle y se avanzará 2-3 cm en el espacio paravertebral. Cualquier procedimiento- se observarán los efectos adversos relacionados, y se evaluará la pérdida dermatomal de la sensación de pinchazo en ambos lados.
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El bloqueo se realizará en posición lateral. Después de la esterilización de la piel, la sonda del transductor de ultrasonido (transductor lineal de alta frecuencia de 6-13 MHz) se coloca en el plano vertical ~ 2,5 cm de la apófisis espinosa marcada lateralmente con su orientación dirigida cranealmente.
T.Después de la infiltración del anestésico local, se insertará una aguja Tuohy de calibre 18 en el espacio paravertebral con una técnica 'en el plano'.
Después de una aspiración negativa a través de la aguja, se inyectarán lentamente 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con epinefrina 1: 200 000 durante 3 min. Se enhebrará un catéter epidural A20-G a través de Tuohyneedle y se avanzará 2-3 cm en el espacio paravertebral. Cualquier procedimiento- se observarán los efectos adversos relacionados, y se evaluará la pérdida dermatomal de la sensación de pinchazo en ambos lados.
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Experimental: Intercostal romboidal, bloque subserrato (RISSB)
La sonda de ultrasonido se colocará en la orientación del plano oblicuo-sagital, 1-2 cm medial a la escápula medial en el nivel T5-T6.
El músculo trapecio, el músculo romboides mayor, las costillas, el músculo intercostal y la pleura se visualizarán respectivamente mediante ultrasonido. Después de la infiltración del anestésico local, se insertará la aguja desde la dirección craneal a la caudal utilizando la técnica en el plano.
La aguja se avanzará entre el romboide mayor y la fascia del músculo intercostal.
La ubicación de la aguja se confirmará con 2 mL de solución salina, se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25 % con 1 : 200 000 de epinefrina lentamente durante 3 min. inyectado entre el serrato y la fascia del músculo intercostal a nivel de t9.
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La sonda de ultrasonido se colocará en la orientación del plano oblicuo-sagital, 1-2 cm medial a la escápula medial en el nivel T5-T6.
El músculo trapecio, el músculo romboides mayor, las costillas, el músculo intercostal y la pleura se visualizarán respectivamente mediante ultrasonido. Después de la infiltración del anestésico local, se insertará la aguja desde la dirección craneal a la caudal utilizando la técnica en el plano.
La aguja se avanzará entre el romboide mayor y la fascia del músculo intercostal.
La ubicación de la aguja se confirmará con 2 mL de solución salina, se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25 % con 1 : 200 000 de epinefrina lentamente durante 3 min. inyectado entre el serrato y la fascia del músculo intercostal a nivel de t9.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar FEV1 mediante espirometría manual
Periodo de tiempo: 3 días
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La espirometría es la medida de la función pulmonar más utilizada y es una medida del volumen frente al tiempo.
El espirómetro se utilizará para medir las pruebas de función pulmonar, a saber; FEV1. La medida del volumen espiratorio forzado (FEV1) muestra cuánto aire puede exhalar una persona en una respiración forzada durante el primer segundo.
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3 días
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 días
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La escala analógica visual (EVA) se utilizará para evaluar la gravedad y el control del dolor.
VAS es una herramienta de evaluación simple que consiste en una línea de 10 cm, donde 0 = ningún dolor, 1-2 = intensidad de dolor leve, 3-5 = intensidad de dolor moderada, 6-8 = intensidad de dolor severa y 9-10 = se sintió el peor dolor.(22)
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9001-17-10-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre bloqueo paravertebral torácico
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