Ruitvormig intercostaal en subserratusblok voor verbetering van de longfunctie en pijn bij patiënten met gebroken ribben
Impact van door echografie geleide ruitvormige intercostale en subserratusblokkade versus thoracale paravertebrale blokkade op het verbeteren van longfuncties voor meerdere ribfracturen
Ribfracturen worden gezien bij meer dan 50% van de patiënten die zich presenteren met een stomp borsttrauma en gaan gepaard met significante morbiditeit, langdurige invaliditeit en mortaliteit.
Veel van deze nadelige gevolgen zijn het gevolg van onvoldoende gecontroleerde pijn die de ademhaling belemmert, wat leidt tot atelectase, longontsteking en ademhalingsinsufficiëntie.
Het vroegtijdig verstrekken van adequate analgesie is daarom van het grootste belang bij de behandeling van deze patiënten. De hoekstenen van de behandeling met analgetica zijn orale en intraveneuze medicatie zoals paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en opioïden.
Desalniettemin zijn bij patiënten met ernstigere verwondingen of comorbiditeiten vaak interventieprocedures nodig om adequate analgesie te bieden en opioïde-gerelateerde bijwerkingen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Paravertebrale blokkade (PVB), door het injecteren van een lokaal anestheticum dicht bij de plaats waar de spinale zenuwen de intervertebrale foramina verlaten, kan een ipsilaterale, segmentale, somatische en sympathische zenuwblokkade van hoge kwaliteit bieden.
PVB is een succesvolle regionale methode voor pijnverlichting bij patiënten die een slokdarmresectie, borstoperatie, thoracotomie, hartoperatie, hepatectomie, percutane nefrolithotomie en nefrectomie ondergaan. Thoracaal paravertebraal blok (TPVB) is ook gebruikt voor pijnverlichting van meervoudige ribfracturen (MRF's).
Ruitvormig intercostaal en subserratusblok (RISS) is een alternatief blok voor meervoudige ribfracturen.
Het ruitvormige intercostale blok werd voor het eerst beschreven in 2016. Het beschreven gebied staat bekend als de auscultatiedriehoek die mediaal wordt begrensd door het onderste deel van de trapezius, inferieur door de superieure rand van de latissimusdorsi en lateraal door de mediale rand van het schouderblad. In dit door echografie geleide blok wordt het lokale anestheticum toegediend tussen de rhomboïde major en de intercostale spierfascia ter hoogte van T6-T7 en zorgt voor analgesie van T3-T8-dermatomen .
Elsharkawy et al. beschreef een wijziging van het ruitvormige intercostale blok om de dermatomale dekking van T2-T11-dermatomen uit te breiden. Ze beschrijven het RISS-blok (Rhomboid Intercostal and Sub-Serratus), een blok met twee injecties van zowel de rhomboïde intercostale als de sub-serratusruimte. Na de eerste injectie gaat de ultrasone sonde caudaal en lateraal distaal naar de onderste hoek van de scapula, de tweede injectie wordt aangebracht tussen de serratus en de intercostale spierfascia.
Omdat vergelijking tussen TPVB en RISS bij patiënten met MRF zelden is gerapporteerd. Daarom was deze studie gericht op het beoordelen van het effect van RISS op pijnbeheersing en longfuncties in vergelijking met TPVB bij patiënten met MRF's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig
-
-
Zagazig
-
Zagazig, Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt.
- Patiënt met eenzijdige meervoudige ribfracturen (≥3 breuken). ASA I en II. Leeftijd 18-60 jaar oud. Beide geslacht. BMI 25-30 Kg/m2. Meewerkende patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompromitteerde luchtweg. Elk trauma bij de patiënt dat de positionering van patiënten voor blokkades verstoort.
Patiënten die voor of tijdens het onderzoek mechanische beademing nodig hadden. Patiënten met bijbehorend hoofdtrauma. Patiënt met hemodynamische instabiliteit en behoefte aan inotrope ondersteuning. Patiënt met verkorte letselschaal (AIS) in extremiteit meer dan 2 Perifere neuropathie. Pathologische coagulopathie. Infectie op de injectieplaats. Onbehandelde pneumothorax. Verstoorde bewustzijnsniveau. Een allergie voor lokale anesthetica die in deze studie zijn gebruikt. Endocriene ziekten waaronder DM
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracaal paravertebraal blok (TPVB)
Procedure/chirurgie: thoracaal paravertebraal blok Het blok wordt in laterale positie uitgevoerd. Na sterilisatie van de huid wordt de ultrasone transducersonde (6-13 MHz hoogfrequente lineaire transducer) in het verticale vlak ∼ 2,5 cm lateraal van het gemarkeerde processus spinosus gepositioneerd met zijn oriëntatie is craniaal gericht.
T. Na lokale anesthesie-infiltratie wordt een 18-gauge Tuohy-naald in de paravertebrale ruimte ingebracht volgens een 'in plane'-techniek.
Na een negatieve aspiratie door de naald, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne met 1: 200.000 epinefrine langzaam gedurende 3 minuten geïnjecteerd. Een 20-G epidurale katheter wordt door Tuohyneedle geregen en 2-3 cm in de paravertebrale ruimte geschoven. gerelateerde nadelige effecten zullen worden opgemerkt en het huidverlies van speldenpriksensatie zal aan beide zijden worden getest.
|
Het blok zal in laterale positie worden uitgevoerd. Na sterilisatie van de huid wordt de ultrasone transducersonde (6-13 MHz hoogfrequente lineaire transducer) in het verticale vlak ∼ 2,5 cm lateraal van het gemarkeerde processus spinosus gepositioneerd met de oriëntatie naar craniaal gericht.
T. Na lokale anesthesie-infiltratie wordt een 18-gauge Tuohy-naald in de paravertebrale ruimte ingebracht volgens een 'in plane'-techniek.
Na een negatieve aspiratie door de naald, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne met 1: 200.000 epinefrine langzaam gedurende 3 minuten geïnjecteerd. Een 20-G epidurale katheter wordt door Tuohyneedle geregen en 2-3 cm in de paravertebrale ruimte geschoven. gerelateerde nadelige effecten zullen worden opgemerkt en het huidverlies van speldenpriksensatie zal aan beide zijden worden getest.
|
|
Experimenteel: Rhomboid intercostale, subserratusblok (RISSB)
De ultrasone sonde wordt in de oriëntatie van het schuine sagittale vlak geplaatst, 1-2 cm mediaal van de mediale scapula op T5-T6-niveau.
De m. trapezius, m. romboid major, ribben, intercostale spier en pleura worden respectievelijk gevisualiseerd met behulp van echografie. Na lokale anesthesie-infiltratie wordt de naald ingebracht van craniaal naar caudaal met behulp van de in-plane techniek.
De naald wordt tussen de rhomboid major en de intercostale spierbundel geschoven.
De locatie van de naald wordt bevestigd met 2 ml zoutoplossing, 10 ml 0,25% bupivacaïne met 1:200.000 epinefrine wordt langzaam gedurende 3 minuten geïnjecteerd. Voor het subserratusblok wordt 10 ml 0,25% bupivacaïne met 1:200.000 epinefrine geïnjecteerd tussen de serratus en intercostale spierfascia op niveau t9.
|
De ultrasone sonde wordt in de oriëntatie van het schuine sagittale vlak geplaatst, 1-2 cm mediaal van de mediale scapula op T5-T6-niveau.
De m. trapezius, m. romboid major, ribben, intercostale spier en pleura worden respectievelijk gevisualiseerd met behulp van echografie. Na lokale anesthesie-infiltratie wordt de naald ingebracht van craniaal naar caudaal met behulp van de in-plane techniek.
De naald wordt tussen de rhomboid major en de intercostale spierbundel geschoven.
De locatie van de naald wordt bevestigd met 2 ml zoutoplossing, 10 ml 0,25% bupivacaïne met 1:200.000 epinefrine wordt langzaam gedurende 3 minuten geïnjecteerd. Voor het subserratusblok wordt 10 ml 0,25% bupivacaïne met 1:200.000 epinefrine geïnjecteerd tussen de serratus en intercostale spierfascia op niveau t9.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest FEV1 met behulp van handspirometrie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Spirometrie is de meest gebruikte maat voor de longfunctie en is een maat voor volume tegen de tijd.
De spirometer zal worden gebruikt om longfunctietesten te meten namelijk; FEV1 .Geforceerd expiratoir volume (FEV1) meet hoeveel lucht een persoon kan uitademen tijdens een geforceerde ademhaling gedurende de eerste seconde.
|
3 dagen
|
|
De visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de ernst en controle van de pijn te beoordelen.
VAS is een eenvoudig beoordelingsinstrument dat bestaat uit een lijn van 10 cm, waarbij 0=helemaal geen pijn, 1-2=lichte pijnintensiteit, 3-5=matige pijnintensiteit, 6-8=ernstige pijnintensiteit en 9-10= ergste pijn werd gevoeld.(22)
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sanaa A Eltohamy, Zagazig University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9001-17-10-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .