幼児期および筋骨格系における歩行器の使用
2023年6月2日 更新者：Ozden Gokcek
幼児期の歩行器の使用が筋骨格系と身体活動レベルに及ぼす影響
この研究の目的は、幼児期に歩行器を使用している子供と使用していない子供の下肢筋力、姿勢障害、身体活動レベルを比較することでした。
8歳から15歳までの39人の子供が含まれていた。
人口統計データ、ニューヨーク姿勢分析アンケートおよび身体活動評価アンケート スケール (PAQ-C) が収集されました。
筋力はデジタル筋力計で計測しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、幼児期に歩行器を使用した子供と使用しなかった子供の下肢筋力、姿勢障害、身体活動レベルを比較することを目的としました。
この研究には8歳から15歳までの39人の子供が含まれていました。 子供の人口統計情報、運動発達段階と歩行器の使用状況、使用を開始した年齢、使用期間が質問されました。 ニューヨーク姿勢分析アンケートと身体活動評価アンケートスケール (PAQ-C) が子供たちに実施されました。 筋力はデジタル筋力計で計測しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karsıyaka
-
Izmir、Karsıyaka、七面鳥、35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 特発性の重篤な整形外科的問題はない
- 慢性疾患なし
- 研究に自発的に参加した子供たちとその保護者
除外基準:
- 神経疾患の存在。
- 神経筋疾患の存在。
- 精神薄弱の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウォーカーグループの使用
幼少期にベビーウォーカーを使用していた子供たちはこのグループに含まれていました。
その後、すべての評価手順が実行されました。
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この分析は 13 の異なる身体部分で構成され、現在の姿勢の変化という観点から身体を評価します。
私たちの研究では、後面（頭、肩、背中、腰、足、土踏まず）と側面（首、胸、肩、背中上部、胴体、腹部、腰）の 2 つの角度から子どもを評価しました。
採点システムでは、正しい姿勢を 5 点、中程度の変形姿勢を 3 点、重度の変形姿勢を 1 点として記録しました。
アンケートの最後に計算された合計スコアは、最高 65 ポイント、最低 13 ポイントでした。
分析結果は次のように評価されました: 45 点以上、非常に良好、40 ～ 44 点が良好、30 ～ 39 点が中程度、20 ～ 29 点が不良、合計スコアが 19 点以下。
他の名前：
このアンケートは 4 ～ 14 歳の子供に実施され、1 週間に行われた活動を評価します。
アンケートは 9 つの質問で構成され、各質問は 5 点で評価されました。
1 ポイントは身体活動レベルが低いことを示し、5 ポイントは身体活動レベルが高いことを示しました。
選択した項目の合計スコアを項目数で割ると、PAQ-C アンケートの要約スコアが得られます。
私たちの研究では、信頼性があり有効であることが判明したトルコ語版のアンケートを使用しました。
他の名前：
私たちの研究では、JTech Commander PowerTrack 筋力計を使用して筋力を客観的に測定しました。 左右の筋肉テスト：股関節屈筋/過伸筋/内転筋/外転筋/内旋筋/外開筋、膝屈筋/伸筋、足底屈筋/背屈筋を評価しました。 測定結果はニュートン単位で記録され、測定は 3 回繰り返され、これら 3 回の繰り返しの平均が記録されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ウォーカーフリーグループ
幼少期にベビーウォーカーを使用しなかった子供たちはこのグループに含まれていました。
その後、すべての評価手順が実行されました。
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この分析は 13 の異なる身体部分で構成され、現在の姿勢の変化という観点から身体を評価します。
私たちの研究では、後面（頭、肩、背中、腰、足、土踏まず）と側面（首、胸、肩、背中上部、胴体、腹部、腰）の 2 つの角度から子どもを評価しました。
採点システムでは、正しい姿勢を 5 点、中程度の変形姿勢を 3 点、重度の変形姿勢を 1 点として記録しました。
アンケートの最後に計算された合計スコアは、最高 65 ポイント、最低 13 ポイントでした。
分析結果は次のように評価されました: 45 点以上、非常に良好、40 ～ 44 点が良好、30 ～ 39 点が中程度、20 ～ 29 点が不良、合計スコアが 19 点以下。
他の名前：
このアンケートは 4 ～ 14 歳の子供に実施され、1 週間に行われた活動を評価します。
アンケートは 9 つの質問で構成され、各質問は 5 点で評価されました。
1 ポイントは身体活動レベルが低いことを示し、5 ポイントは身体活動レベルが高いことを示しました。
選択した項目の合計スコアを項目数で割ると、PAQ-C アンケートの要約スコアが得られます。
私たちの研究では、信頼性があり有効であることが判明したトルコ語版のアンケートを使用しました。
他の名前：
私たちの研究では、JTech Commander PowerTrack 筋力計を使用して筋力を客観的に測定しました。 左右の筋肉テスト：股関節屈筋/過伸筋/内転筋/外転筋/内旋筋/外開筋、膝屈筋/伸筋、足底屈筋/背屈筋を評価しました。 測定結果はニュートン単位で記録され、測定は 3 回繰り返され、これら 3 回の繰り返しの平均が記録されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：6ヵ月
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JTech Commander PowerTrack 筋力計
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6ヵ月
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身体活動レベル
時間枠：6ヵ月
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児童向け身体活動アンケート（PAQ-C）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢分析
時間枠：6ヵ月
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ニューヨークの姿勢分析アンケート
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月5日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
適切と思われる場合は、責任著者に電子メールでデータを要求できます。
IPD 共有時間枠
作品の出版年から2年間以内に申請することができます。
IPD 共有アクセス基準
別の研究の実施または結論にデータが必要な場合は、著者にデータを要求することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。