- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05899803
Využití chodítek v kojeneckém věku a pohybového aparátu
Vliv používání chodítka v kojeneckém věku na muskuloskeletální systém a úroveň fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat svalovou sílu dolních končetin, posturální poruchy a úroveň fyzické aktivity dětí, které v dětství používaly a nepoužívaly chodítko.
Studie zahrnovala 39 dětí ve věku od 8 do 15 let. Byly zpochybňovány demografické informace dětí, jejich vývojová motorická stádia a situace při používání chodítka, věk, ve kterém je začaly používat, a délka používání. Dětem byl poskytnut New York Posture Analysis Questionnaire a škála pro hodnocení fyzické aktivity (PAQ-C). Svalová síla byla měřena digitálním měřičem svalové síly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Krocan, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné závažné idiopatické ortopedické problémy
- Žádné chronické onemocnění
- Děti a jejich rodiče, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurologického onemocnění.
- Přítomnost nervosvalového onemocnění.
- Přítomnost mentální retardace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití Walker Group
Do této skupiny byly zařazeny děti, které v dětství používaly chodítka.
Poté byly provedeny všechny postupy hodnocení.
|
Tato analýza se skládá z 13 různých částí těla a hodnotí tělo z hlediska aktuálních změn držení těla.
Naše studie hodnotila děti ze dvou úhlů: zadní (hlava, ramena, záda, kyčle, chodidla a klenby) a laterální (krk, hrudník, ramena, horní část zad, trup, břicho a pas).
V bodovacím systému bylo správné držení těla zaznamenáno jako pět bodů, středně deformované držení těla jako tři body a těžké deformované držení těla jako jeden bod.
Celkové skóre vypočtené na konci dotazníku bylo maximálně 65 bodů a minimálně 13 bodů.
Výsledky analýzy byly hodnoceny následovně: ≥ 45 bodů, velmi dobrý, 40-44 bodů dobrý, 30-39 bodů střední, 20-29 bodů špatný a celkové skóre ≤ 19 bodů.
Ostatní jména:
Tento dotazník určený dětem ve věku 4-14 let hodnotí aktivity provedené během týdne.
Dotazník se skládal z devíti otázek, z nichž každá byla hodnocena 5 body.
Jeden bod označoval nízkou úroveň fyzické aktivity a pět bodů značilo vysokou úroveň fyzické aktivity.
Vydělením celkového skóre vybraných položek počtem položek získáte souhrnné skóre pro dotazník PAQ-C.
V naší studii jsme použili tureckou verzi dotazníku, která byla shledána jako spolehlivá a validní.
Ostatní jména:
Naše studie objektivně měřila svalovou sílu pomocí JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer. Testy pravého a levého svalu: Hodnotily se flexory/hyperextenzory/aduktory/abduktory/vnitřní rotátory/externí retraktory, flexory/extenzory kolena a plantární flexory/dorziflexory nohy. Výsledky měření byly zaznamenány v Newtonech, měření byla třikrát opakována a byl zaznamenán průměr těchto tří opakování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Walker-Free Group
Do této skupiny byly zařazeny děti, které v dětství nepoužívaly dětské chodítko.
Poté byly provedeny všechny postupy hodnocení.
|
Tato analýza se skládá z 13 různých částí těla a hodnotí tělo z hlediska aktuálních změn držení těla.
Naše studie hodnotila děti ze dvou úhlů: zadní (hlava, ramena, záda, kyčle, chodidla a klenby) a laterální (krk, hrudník, ramena, horní část zad, trup, břicho a pas).
V bodovacím systému bylo správné držení těla zaznamenáno jako pět bodů, středně deformované držení těla jako tři body a těžké deformované držení těla jako jeden bod.
Celkové skóre vypočtené na konci dotazníku bylo maximálně 65 bodů a minimálně 13 bodů.
Výsledky analýzy byly hodnoceny následovně: ≥ 45 bodů, velmi dobrý, 40-44 bodů dobrý, 30-39 bodů střední, 20-29 bodů špatný a celkové skóre ≤ 19 bodů.
Ostatní jména:
Tento dotazník určený dětem ve věku 4-14 let hodnotí aktivity provedené během týdne.
Dotazník se skládal z devíti otázek, z nichž každá byla hodnocena 5 body.
Jeden bod označoval nízkou úroveň fyzické aktivity a pět bodů značilo vysokou úroveň fyzické aktivity.
Vydělením celkového skóre vybraných položek počtem položek získáte souhrnné skóre pro dotazník PAQ-C.
V naší studii jsme použili tureckou verzi dotazníku, která byla shledána jako spolehlivá a validní.
Ostatní jména:
Naše studie objektivně měřila svalovou sílu pomocí JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer. Testy pravého a levého svalu: Hodnotily se flexory/hyperextenzory/aduktory/abduktory/vnitřní rotátory/externí retraktory, flexory/extenzory kolena a plantární flexory/dorziflexory nohy. Výsledky měření byly zaznamenány v Newtonech, měření byla třikrát opakována a byl zaznamenán průměr těchto tří opakování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
|
Svalový dynamometr JTech Commander PowerTrack
|
6 měsíců
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza držení těla
Časové okno: 6 měsíců
|
New York Dotazník analýzy držení těla
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza držení těla
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoSenzomotorická poruchaFrancie
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan