- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05899803
Kävelijöiden käyttö lapsenkengissä ja tuki- ja liikuntaelimistössä
Kävelijöiden käytön vaikutus vauvaiässä tuki- ja liikuntaelimistöön ja fyysisen aktiivisuuden tasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata alaraajojen lihasvoimaa, asennon häiriöitä ja fyysistä aktiivisuutta lapsilla, jotka käyttivät ja eivät käyttäneet kävelijää vauvaiässä.
Tutkimukseen osallistui 39 8–15-vuotiasta lasta. Kyseenalaistettiin lasten demografisia tietoja, motorisia kehitysvaiheita ja kävelijöiden käyttötilanteita, käytön ikää ja käytön kestoa. Lapsille annettiin New York Posture Analysis Questionnaire ja Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C). Lihasvoimaa mitattiin digitaalisella lihasvoimamittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turkki, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei idiopaattisia vakavia ortopedisia ongelmia
- Ei kroonista sairautta
- Lapset ja heidän vanhempansa, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden esiintyminen.
- Neuromuskulaarisen sairauden esiintyminen.
- Henkinen jälkeenjääneisyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Walker Groupin käyttäminen
Lapset, jotka käyttivät kävelylenkkejä lapsuudessaan, kuuluivat tähän ryhmään.
Sen jälkeen suoritettiin kaikki arviointimenettelyt.
|
Tämä analyysi koostuu 13 eri ruumiinosasta ja arvioi vartaloa senhetkisten asennonmuutosten perusteella.
Tutkimuksemme arvioi lapsia kahdesta kulmasta: takaosasta (pää, hartiat, selkä, lonkat, jalat ja kaaret) ja lateraalisesta (niska, rintakehä, hartiat, yläselkä, vartalo, vatsa ja vyötärö).
Pisteytysjärjestelmässä oikea asento kirjattiin viideksi pisteeksi, kohtalainen epämuodostunut asento kolmeksi pisteeksi ja vakava epämuodostunut asento yhdeksi pisteeksi.
Kyselyn lopussa laskettu kokonaispistemäärä oli enintään 65 pistettä ja vähintään 13 pistettä.
Analyysin tulokset arvioitiin seuraavasti: ≥ 45 pistettä, erittäin hyvä, 40-44 pistettä hyvä, 30-39 pistettä kohtalainen, 20-29 pistettä huono ja kokonaispistemäärä ≤ 19 pistettä.
Muut nimet:
Tässä 4-14-vuotiaille lapsille suunnatussa kyselyssä arvioidaan viikon aikana tehtyjä toimintoja.
Kyselylomake koostui yhdeksästä kysymyksestä, joista jokainen arvioitiin 5 pisteellä.
Yksi piste osoitti alhaista fyysistä aktiivisuutta ja viisi pistettä korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
Jakamalla valittujen kohteiden kokonaispistemäärän kohteiden lukumäärällä saadaan PAQ-C-kyselyn yhteenvetopisteet.
Tutkimuksessamme käytimme kyselyn turkkilaista versiota, joka todettiin luotettavaksi ja päteväksi.
Muut nimet:
Tutkimuksemme mittasi objektiivisesti lihasvoimaa JTech Commander PowerTrack -lihasdynamometrillä. Oikean ja vasemman lihaksen testit: Lonkan koukistajat/ylijännittäjät/adduktorit/abduktorit/sisäiset rotaattorit/ulkopuoliset sisäänvetäjät, polven koukistajat/ulkoisten ojentajat ja jalkapohjan koukistajat/selkälihakset arvioitiin. Mittaustulokset kirjattiin newtoneina, mittaukset toistettiin kolme kertaa ja näiden kolmen toiston keskiarvo kirjattiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Walker-vapaa ryhmä
Tähän ryhmään kuuluivat lapset, jotka eivät lapsuudessaan käyttäneet kävelytuolia.
Sen jälkeen suoritettiin kaikki arviointimenettelyt.
|
Tämä analyysi koostuu 13 eri ruumiinosasta ja arvioi vartaloa senhetkisten asennonmuutosten perusteella.
Tutkimuksemme arvioi lapsia kahdesta kulmasta: takaosasta (pää, hartiat, selkä, lonkat, jalat ja kaaret) ja lateraalisesta (niska, rintakehä, hartiat, yläselkä, vartalo, vatsa ja vyötärö).
Pisteytysjärjestelmässä oikea asento kirjattiin viideksi pisteeksi, kohtalainen epämuodostunut asento kolmeksi pisteeksi ja vakava epämuodostunut asento yhdeksi pisteeksi.
Kyselyn lopussa laskettu kokonaispistemäärä oli enintään 65 pistettä ja vähintään 13 pistettä.
Analyysin tulokset arvioitiin seuraavasti: ≥ 45 pistettä, erittäin hyvä, 40-44 pistettä hyvä, 30-39 pistettä kohtalainen, 20-29 pistettä huono ja kokonaispistemäärä ≤ 19 pistettä.
Muut nimet:
Tässä 4-14-vuotiaille lapsille suunnatussa kyselyssä arvioidaan viikon aikana tehtyjä toimintoja.
Kyselylomake koostui yhdeksästä kysymyksestä, joista jokainen arvioitiin 5 pisteellä.
Yksi piste osoitti alhaista fyysistä aktiivisuutta ja viisi pistettä korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
Jakamalla valittujen kohteiden kokonaispistemäärän kohteiden lukumäärällä saadaan PAQ-C-kyselyn yhteenvetopisteet.
Tutkimuksessamme käytimme kyselyn turkkilaista versiota, joka todettiin luotettavaksi ja päteväksi.
Muut nimet:
Tutkimuksemme mittasi objektiivisesti lihasvoimaa JTech Commander PowerTrack -lihasdynamometrillä. Oikean ja vasemman lihaksen testit: Lonkan koukistajat/ylijännittäjät/adduktorit/abduktorit/sisäiset rotaattorit/ulkopuoliset sisäänvetäjät, polven koukistajat/ulkoisten ojentajat ja jalkapohjan koukistajat/selkälihakset arvioitiin. Mittaustulokset kirjattiin newtoneina, mittaukset toistettiin kolme kertaa ja näiden kolmen toiston keskiarvo kirjattiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
JTech Commander PowerTrack -lihasdynamometri
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake lapsille (PAQ-C)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
New Yorkin ryhtianalyysin kyselylomake
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .