Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av rullatorer i spedbarnsalderen og muskel- og skjelettsystemet

2. juni 2023 oppdatert av: Ozden Gokcek

Effekten av bruken av en rullator i spedbarnsalderen på muskel- og skjelettsystemet og nivået av fysisk aktivitet

Målet med denne studien var å sammenligne muskelstyrke i nedre ekstremiteter, holdningsforstyrrelser og fysisk aktivitetsnivå hos barn med og uten rullatorbruk i spedbarnsalderen. Trettini barn i alderen 8 til 15 år ble inkludert. Demografiske data, New York Posture Analysis Questionnaire og Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) ble samlet inn. Muskelstyrken ble målt med en digital muskelstyrkemåler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tok sikte på å sammenligne muskelstyrke i nedre ekstremiteter, posturale forstyrrelser og fysisk aktivitetsnivå hos barn som brukte og ikke brukte rullator under spedbarnsalderen.

Studien inkluderte 39 barn i alderen 8 til 15 år. Det ble stilt spørsmål ved den demografiske informasjonen til barna, deres motoriske utviklingsstadier og brukssituasjoner for rullator, alderen da de begynte å bruke den og varigheten av bruken. New York Posture Analysis Questionnaire og Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) ble administrert til barna. Muskelstyrken ble målt med en digital muskelstyrkemåler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Tyrkia, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen idiopatiske alvorlige ortopediske problemer
  • Ingen kronisk sykdom
  • Barn og deres foreldre som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom.
  • Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom.
  • Tilstedeværelse av mental retardasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruker Walker Group
Barn som brukte gåstol i barndommen ble inkludert i denne gruppen. Alle vurderingsprosedyrer ble deretter utført.
Diagnostisk test: Holdningsanalyse
Denne analysen består av 13 forskjellige kroppsdeler og vurderer kroppen i forhold til aktuelle holdningsendringer. Vår studie evaluerte barn fra to vinkler: posterior (hode, skuldre, rygg, hofter, føtter og buer) og lateral (nakke, bryst, skuldre, øvre del av ryggen, trunk, mage og midje). I skåringssystemet ble korrekt holdning registrert som fem poeng, en moderat mengde deformitetsstilling som tre poeng, og alvorlig deformitetsstilling som ett poeng. Den totale poengsummen beregnet på slutten av spørreskjemaet var maksimalt 65 poeng og minimum 13 poeng. Resultatene av analysen ble evaluert som følger: ≥ 45 poeng, veldig bra, 40-44 poeng bra, 30-39 poeng moderat, 20-29 poeng dårlig og en totalscore på ≤ 19 poeng.
Andre navn:
  • New York Posture Analysis
Diagnostisk test: Fysisk aktivitetsnivå
Dette spørreskjemaet, administrert til barn i alderen 4-14 år, evaluerer aktivitetene som utføres i løpet av en uke. Spørreskjemaet besto av ni spørsmål, som hver ble vurdert på 5 poeng. Ett poeng indikerte lavt fysisk aktivitetsnivå og fem poeng indikerte høyt fysisk aktivitetsnivå. Å dele den totale poengsummen til de valgte elementene med antall elementer gir en oppsummerende poengsum for PAQ-C spørreskjemaet. I vår studie brukte vi den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet, som ble funnet å være pålitelig og gyldig.
Andre navn:
  • Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C)
Diagnostisk test: Muskelstyrke

Vår studie målte objektivt muskelstyrke ved å bruke JTech Commander PowerTrack muskeldynamometer.

Høyre og venstre muskeltester: Hoftebøyere/hyperekstensorer/adduktorer/abduktorer/internrotatorer/eksterne retraktorer, knebøyere/ekstensorer og fotplantarbøyere/dorsifleksorer ble evaluert. Måleresultatene ble registrert i Newton, målingene ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet av disse tre repetisjonene ble registrert.

Andre navn:
  • Digital muskelstyrkemåler
Aktiv komparator: Walker-fri gruppe
Barn som ikke brukte rullator i barndommen ble inkludert i denne gruppen. Alle vurderingsprosedyrer ble deretter utført.
Diagnostisk test: Holdningsanalyse
Denne analysen består av 13 forskjellige kroppsdeler og vurderer kroppen i forhold til aktuelle holdningsendringer. Vår studie evaluerte barn fra to vinkler: posterior (hode, skuldre, rygg, hofter, føtter og buer) og lateral (nakke, bryst, skuldre, øvre del av ryggen, trunk, mage og midje). I skåringssystemet ble korrekt holdning registrert som fem poeng, en moderat mengde deformitetsstilling som tre poeng, og alvorlig deformitetsstilling som ett poeng. Den totale poengsummen beregnet på slutten av spørreskjemaet var maksimalt 65 poeng og minimum 13 poeng. Resultatene av analysen ble evaluert som følger: ≥ 45 poeng, veldig bra, 40-44 poeng bra, 30-39 poeng moderat, 20-29 poeng dårlig og en totalscore på ≤ 19 poeng.
Andre navn:
  • New York Posture Analysis
Diagnostisk test: Fysisk aktivitetsnivå
Dette spørreskjemaet, administrert til barn i alderen 4-14 år, evaluerer aktivitetene som utføres i løpet av en uke. Spørreskjemaet besto av ni spørsmål, som hver ble vurdert på 5 poeng. Ett poeng indikerte lavt fysisk aktivitetsnivå og fem poeng indikerte høyt fysisk aktivitetsnivå. Å dele den totale poengsummen til de valgte elementene med antall elementer gir en oppsummerende poengsum for PAQ-C spørreskjemaet. I vår studie brukte vi den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet, som ble funnet å være pålitelig og gyldig.
Andre navn:
  • Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C)
Diagnostisk test: Muskelstyrke

Vår studie målte objektivt muskelstyrke ved å bruke JTech Commander PowerTrack muskeldynamometer.

Høyre og venstre muskeltester: Hoftebøyere/hyperekstensorer/adduktorer/abduktorer/internrotatorer/eksterne retraktorer, knebøyere/ekstensorer og fotplantarbøyere/dorsifleksorer ble evaluert. Måleresultatene ble registrert i Newton, målingene ble gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet av disse tre repetisjonene ble registrert.

Andre navn:
  • Digital muskelstyrkemåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
JTech Commander PowerTrack muskeldynamometer
6 måneder
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillingsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
New York Posture Analysis Questionnaire
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ozden Gokcek

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2023/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når det anses hensiktsmessig, kan data bes om fra den korresponderende forfatteren via e-post.

IPD-delingstidsramme

Det kan rekvireres innen en periode på to år fra verkets utgivelsesår.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis dataene er nødvendige for gjennomføringen eller konklusjonen av en annen studie, kan de bes om fra forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere