- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05899803
Gebruik van rollators in de kindertijd en het bewegingsapparaat
Het effect van het gebruik van een rollator in de kindertijd op het bewegingsapparaat en het niveau van fysieke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het vergelijken van de spierkracht van de onderste ledematen, houdingsstoornissen en fysieke activiteitsniveaus van kinderen die tijdens hun kinderjaren wel en geen rollator gebruikten.
De studie omvatte 39 kinderen tussen 8 en 15 jaar. De demografische informatie van de kinderen, hun motorische ontwikkelingsstadia en gebruikssituaties van de rollator, de leeftijd waarop ze begonnen te gebruiken en de duur van het gebruik werden in twijfel getrokken. Aan de kinderen werden de New York Posture Analysis Questionnaire en Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) afgenomen. De spierkracht werd gemeten met een digitale spierkrachtmeter.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Kalkoen, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen idiopathische ernstige orthopedische problemen
- Geen chronische ziekte
- Kinderen en hun ouders die vrijwillig meededen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neurologische ziekte.
- Aanwezigheid van neuromusculaire ziekte.
- Aanwezigheid van mentale retardatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Walker-groep gebruiken
Kinderen die tijdens hun kinderjaren loopstoeltjes gebruikten, werden in deze groep opgenomen.
Vervolgens zijn alle beoordelingsprocedures uitgevoerd.
|
Deze analyse bestaat uit 13 verschillende lichaamsdelen en evalueert het lichaam in termen van huidige houdingsveranderingen.
Onze studie evalueerde kinderen vanuit twee hoeken: achterste (hoofd, schouders, rug, heupen, voeten en bogen) en laterale (nek, borst, schouders, bovenrug, romp, buik en taille).
In het scoresysteem werd een correcte houding geregistreerd als vijf punten, een matige misvormingshouding als drie punten en een ernstige misvormingshouding als één punt.
De totaalscore berekend aan het einde van de vragenlijst was maximaal 65 punten en minimaal 13 punten.
De resultaten van de analyse werden als volgt beoordeeld: ≥ 45 punten, zeer goed, 40-44 punten goed, 30-39 punten matig, 20-29 punten slecht en een totaalscore van ≤ 19 punten.
Andere namen:
Deze vragenlijst, afgenomen bij kinderen van 4-14 jaar, evalueert de activiteiten die gedurende een week worden uitgevoerd.
De vragenlijst bestond uit negen vragen, die elk op 5 punten werden beoordeeld.
Eén punt wees op een laag niveau van fysieke activiteit en vijf punten op een hoog niveau van fysieke activiteit.
Door de totale score van de geselecteerde items te delen door het aantal items, krijgt u een samenvattende score voor de PAQ-C-vragenlijst.
In ons onderzoek gebruikten we de Turkse versie van de vragenlijst, die betrouwbaar en valide werd bevonden.
Andere namen:
Ons onderzoek heeft de spierkracht objectief gemeten met behulp van de JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer. Rechter- en linkerspiertesten: Heupflexoren/hyperextensoren/adductoren/abductoren/interne rotators/externe retractoren, knieflexoren/-extensoren en plantaire flexoren/dorsiflexoren van de voet werden beoordeeld. De meetresultaten werden genoteerd in Newton, de metingen werden drie keer herhaald en het gemiddelde van deze drie herhalingen werd genoteerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Walker-vrije groep
Kinderen die tijdens hun jeugd geen loopwagen gebruikten, werden in deze groep opgenomen.
Vervolgens zijn alle beoordelingsprocedures uitgevoerd.
|
Deze analyse bestaat uit 13 verschillende lichaamsdelen en evalueert het lichaam in termen van huidige houdingsveranderingen.
Onze studie evalueerde kinderen vanuit twee hoeken: achterste (hoofd, schouders, rug, heupen, voeten en bogen) en laterale (nek, borst, schouders, bovenrug, romp, buik en taille).
In het scoresysteem werd een correcte houding geregistreerd als vijf punten, een matige misvormingshouding als drie punten en een ernstige misvormingshouding als één punt.
De totaalscore berekend aan het einde van de vragenlijst was maximaal 65 punten en minimaal 13 punten.
De resultaten van de analyse werden als volgt beoordeeld: ≥ 45 punten, zeer goed, 40-44 punten goed, 30-39 punten matig, 20-29 punten slecht en een totaalscore van ≤ 19 punten.
Andere namen:
Deze vragenlijst, afgenomen bij kinderen van 4-14 jaar, evalueert de activiteiten die gedurende een week worden uitgevoerd.
De vragenlijst bestond uit negen vragen, die elk op 5 punten werden beoordeeld.
Eén punt wees op een laag niveau van fysieke activiteit en vijf punten op een hoog niveau van fysieke activiteit.
Door de totale score van de geselecteerde items te delen door het aantal items, krijgt u een samenvattende score voor de PAQ-C-vragenlijst.
In ons onderzoek gebruikten we de Turkse versie van de vragenlijst, die betrouwbaar en valide werd bevonden.
Andere namen:
Ons onderzoek heeft de spierkracht objectief gemeten met behulp van de JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer. Rechter- en linkerspiertesten: Heupflexoren/hyperextensoren/adductoren/abductoren/interne rotators/externe retractoren, knieflexoren/-extensoren en plantaire flexoren/dorsiflexoren van de voet werden beoordeeld. De meetresultaten werden genoteerd in Newton, de metingen werden drie keer herhaald en het gemiddelde van deze drie herhalingen werd genoteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
JTech Commander PowerTrack spierdynamometer
|
6 maanden
|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor Kinderen (PAQ-C)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst voor houdingsanalyse in New York
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .