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Uso di deambulatori nell'infanzia e nel sistema muscoloscheletrico

2 giugno 2023 aggiornato da: Ozden Gokcek

L'effetto dell'uso di un deambulatore nell'infanzia sul sistema muscoloscheletrico e sul livello di attività fisica

Lo scopo di questo studio era confrontare la forza muscolare degli arti inferiori, i disturbi della postura e i livelli di attività fisica dei bambini con e senza l'uso del deambulatore durante l'infanzia. Sono stati inclusi trentanove bambini di età compresa tra gli 8 ei 15 anni. Sono stati raccolti dati demografici, New York Posture Analysis Questionnaire e Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C). La forza muscolare è stata misurata con un misuratore digitale della forza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a confrontare la forza muscolare degli arti inferiori, i disturbi posturali e i livelli di attività fisica dei bambini che usavano e non usavano un deambulatore durante l'infanzia.

Lo studio ha incluso 39 bambini di età compresa tra gli 8 ei 15 anni. Sono state messe in discussione le informazioni demografiche dei bambini, le loro fasi di sviluppo motorio e le situazioni d'uso del deambulatore, l'età in cui hanno iniziato a usarlo e la durata dell'uso. Ai bambini sono stati somministrati il ​​New York Posture Analysis Questionnaire e la Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C). La forza muscolare è stata misurata con un misuratore digitale della forza muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Tacchino, 35575
        • Ege university faculty of health sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun grave problema ortopedico idiopatico
  • Nessuna malattia cronica
  • Bambini e loro genitori che si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia neurologica.
  • Presenza di malattie neuromuscolari.
  • Presenza di ritardo mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzo del gruppo Walker
I bambini che hanno utilizzato i girelli durante l'infanzia sono stati inclusi in questo gruppo. Tutte le procedure di valutazione sono state quindi eseguite.
Test diagnostico: Analisi posturale
Questa analisi è composta da 13 diverse parti del corpo e valuta il corpo in termini di cambiamenti di postura attuali. Il nostro studio ha valutato i bambini da due angolazioni: posteriore (testa, spalle, schiena, fianchi, piedi e archi) e laterale (collo, torace, spalle, parte superiore della schiena, tronco, addome e vita). Nel sistema di punteggio, la postura corretta è stata registrata come cinque punti, una moderata quantità di postura deforme come tre punti e la postura grave deformità come un punto. Il punteggio totale calcolato alla fine del questionario è stato un massimo di 65 punti e un minimo di 13 punti. I risultati dell'analisi sono stati valutati come segue: ≥ 45 punti, molto buono, 40-44 punti buono, 30-39 punti moderato, 20-29 punti scarso e un punteggio totale di ≤ 19 punti.
Altri nomi:
  • Analisi della postura di New York
Test diagnostico: Livello di attività fisica
Questo questionario, somministrato a bambini di età compresa tra 4 e 14 anni, valuta le attività svolte durante una settimana. Il questionario era composto da nove domande, ognuna delle quali è stata valutata su 5 punti. Un punto indicava un basso livello di attività fisica e cinque punti indicavano un alto livello di attività fisica. Dividendo il punteggio totale degli elementi selezionati per il numero di elementi si ottiene un punteggio riassuntivo per il questionario PAQ-C. Nel nostro studio abbiamo utilizzato la versione turca del questionario, che è risultata affidabile e valida.
Altri nomi:
  • Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C)
Test diagnostico: Forza muscolare

Il nostro studio ha misurato oggettivamente la forza muscolare utilizzando il dinamometro muscolare JTech Commander PowerTrack.

Test del muscolo destro e sinistro: sono stati valutati flessori dell'anca/iperestensori/adduttori/abduttori/rotatori interni/retrattori esterni, flessori/estensori del ginocchio e flessori plantari/dorsiflessori del piede. I risultati della misurazione sono stati registrati in Newton, le misurazioni sono state ripetute tre volte ed è stata registrata la media di queste tre ripetizioni.

Altri nomi:
  • Misuratore digitale della forza muscolare
Comparatore attivo: Gruppo senza camminatori
In questo gruppo sono stati inclusi i bambini che non hanno utilizzato un girello durante l'infanzia. Tutte le procedure di valutazione sono state quindi eseguite.
Test diagnostico: Analisi posturale
Questa analisi è composta da 13 diverse parti del corpo e valuta il corpo in termini di cambiamenti di postura attuali. Il nostro studio ha valutato i bambini da due angolazioni: posteriore (testa, spalle, schiena, fianchi, piedi e archi) e laterale (collo, torace, spalle, parte superiore della schiena, tronco, addome e vita). Nel sistema di punteggio, la postura corretta è stata registrata come cinque punti, una moderata quantità di postura deforme come tre punti e la postura grave deformità come un punto. Il punteggio totale calcolato alla fine del questionario è stato un massimo di 65 punti e un minimo di 13 punti. I risultati dell'analisi sono stati valutati come segue: ≥ 45 punti, molto buono, 40-44 punti buono, 30-39 punti moderato, 20-29 punti scarso e un punteggio totale di ≤ 19 punti.
Altri nomi:
  • Analisi della postura di New York
Test diagnostico: Livello di attività fisica
Questo questionario, somministrato a bambini di età compresa tra 4 e 14 anni, valuta le attività svolte durante una settimana. Il questionario era composto da nove domande, ognuna delle quali è stata valutata su 5 punti. Un punto indicava un basso livello di attività fisica e cinque punti indicavano un alto livello di attività fisica. Dividendo il punteggio totale degli elementi selezionati per il numero di elementi si ottiene un punteggio riassuntivo per il questionario PAQ-C. Nel nostro studio abbiamo utilizzato la versione turca del questionario, che è risultata affidabile e valida.
Altri nomi:
  • Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C)
Test diagnostico: Forza muscolare

Il nostro studio ha misurato oggettivamente la forza muscolare utilizzando il dinamometro muscolare JTech Commander PowerTrack.

Test del muscolo destro e sinistro: sono stati valutati flessori dell'anca/iperestensori/adduttori/abduttori/rotatori interni/retrattori esterni, flessori/estensori del ginocchio e flessori plantari/dorsiflessori del piede. I risultati della misurazione sono stati registrati in Newton, le misurazioni sono state ripetute tre volte ed è stata registrata la media di queste tre ripetizioni.

Altri nomi:
  • Misuratore digitale della forza muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Dinamometro muscolare JTech Commander PowerTrack
6 mesi
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi posturale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sull'analisi della postura di New York
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ozden Gokcek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quando ritenuto opportuno, i dati possono essere richiesti all'autore corrispondente via e-mail.

Periodo di condivisione IPD

Può essere richiesto entro il termine di due anni dall'anno di pubblicazione dell'opera.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se i dati sono necessari per lo svolgimento o la conclusione di un altro studio, possono essere richiesti all'autore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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