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Verwendung von Gehhilfen im Säuglingsalter und im Bewegungsapparat

2. Juni 2023 aktualisiert von: Ozden Gokcek

Die Auswirkung der Verwendung eines Gehhilfen im Säuglingsalter auf den Bewegungsapparat und das Ausmaß der körperlichen Aktivität

Ziel dieser Studie war es, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, Haltungsstörungen und körperliche Aktivität von Kindern mit und ohne Gehhilfe im Säuglingsalter zu vergleichen. Eingeschlossen wurden 39 Kinder im Alter zwischen 8 und 15 Jahren. Es wurden demografische Daten, der New York Posture Analysis Questionnaire und der Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) erhoben. Die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Muskelkraftmessgerät gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, Haltungsstörungen und körperliche Aktivität von Kindern zu vergleichen, die im Säuglingsalter einen Rollator benutzten und nicht.

An der Studie nahmen 39 Kinder im Alter zwischen 8 und 15 Jahren teil. Befragt wurden die demografischen Daten der Kinder, ihre motorischen Entwicklungsstadien und Nutzungssituationen, das Alter, in dem sie mit der Nutzung begannen, und die Nutzungsdauer. Den Kindern wurden der New York Posture Analysis Questionnaire und der Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) verabreicht. Die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Muskelkraftmessgerät gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Truthahn, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine idiopathischen schwerwiegenden orthopädischen Probleme
  • Keine chronische Erkrankung
  • Kinder und ihre Eltern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung.
  • Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung.
  • Vorliegen einer geistigen Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung der Walker-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehörten auch Kinder, die in ihrer Kindheit Lauflernhilfen nutzten. Anschließend wurden alle Bewertungsverfahren durchgeführt.
Diese Analyse besteht aus 13 verschiedenen Körperteilen und bewertet den Körper im Hinblick auf aktuelle Haltungsveränderungen. Unsere Studie untersuchte Kinder aus zwei Blickwinkeln: posterior (Kopf, Schultern, Rücken, Hüften, Füße und Fußgewölbe) und lateral (Nacken, Brust, Schultern, oberer Rücken, Rumpf, Bauch und Taille). Im Bewertungssystem wurde eine korrekte Haltung mit fünf Punkten, eine mäßige Haltungsdeformität mit drei Punkten und eine schwere Haltungsdeformität mit einem Punkt erfasst. Die am Ende des Fragebogens ermittelte Gesamtpunktzahl betrug maximal 65 Punkte und minimal 13 Punkte. Die Ergebnisse der Analyse wurden wie folgt bewertet: ≥ 45 Punkte, sehr gut, 40–44 Punkte gut, 30–39 Punkte mäßig, 20–29 Punkte schlecht und eine Gesamtpunktzahl von ≤ 19 Punkten.
Andere Namen:
  • New Yorker Haltungsanalyse
Dieser Fragebogen wird an Kinder im Alter von 4 bis 14 Jahren ausgehändigt und bewertet die während einer Woche durchgeführten Aktivitäten. Der Fragebogen bestand aus neun Fragen, die jeweils mit 5 Punkten bewertet wurden. Ein Punkt deutete auf ein niedriges körperliches Aktivitätsniveau und fünf Punkte auf ein hohes körperliches Aktivitätsniveau hin. Die Division der Gesamtpunktzahl der ausgewählten Elemente durch die Anzahl der Elemente ergibt eine zusammenfassende Punktzahl für den PAQ-C-Fragebogen. In unserer Studie verwendeten wir die türkische Version des Fragebogens, die sich als zuverlässig und gültig erwies.
Andere Namen:
  • Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)

In unserer Studie wurde die Muskelkraft objektiv mit dem JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer gemessen.

Rechte und linke Muskeltests: Hüftbeuger/Hyperextensoren/Adduktoren/Abduktoren/Innenrotatoren/Außenretraktoren, Kniebeuger/Extensoren und Fußplantarbeuger/Dorsalflexoren wurden ausgewertet. Die Messergebnisse wurden in Newton aufgezeichnet, die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Wiederholungen wurde aufgezeichnet.

Andere Namen:
  • Digitales Muskelkraftmessgerät
Aktiver Komparator: Walker-Free-Gruppe
In diese Gruppe wurden Kinder einbezogen, die in ihrer Kindheit keinen Lauflernwagen benutzten. Anschließend wurden alle Bewertungsverfahren durchgeführt.
Diese Analyse besteht aus 13 verschiedenen Körperteilen und bewertet den Körper im Hinblick auf aktuelle Haltungsveränderungen. Unsere Studie untersuchte Kinder aus zwei Blickwinkeln: posterior (Kopf, Schultern, Rücken, Hüften, Füße und Fußgewölbe) und lateral (Nacken, Brust, Schultern, oberer Rücken, Rumpf, Bauch und Taille). Im Bewertungssystem wurde eine korrekte Haltung mit fünf Punkten, eine mäßige Haltungsdeformität mit drei Punkten und eine schwere Haltungsdeformität mit einem Punkt erfasst. Die am Ende des Fragebogens ermittelte Gesamtpunktzahl betrug maximal 65 Punkte und minimal 13 Punkte. Die Ergebnisse der Analyse wurden wie folgt bewertet: ≥ 45 Punkte, sehr gut, 40–44 Punkte gut, 30–39 Punkte mäßig, 20–29 Punkte schlecht und eine Gesamtpunktzahl von ≤ 19 Punkten.
Andere Namen:
  • New Yorker Haltungsanalyse
Dieser Fragebogen wird an Kinder im Alter von 4 bis 14 Jahren ausgehändigt und bewertet die während einer Woche durchgeführten Aktivitäten. Der Fragebogen bestand aus neun Fragen, die jeweils mit 5 Punkten bewertet wurden. Ein Punkt deutete auf ein niedriges körperliches Aktivitätsniveau und fünf Punkte auf ein hohes körperliches Aktivitätsniveau hin. Die Division der Gesamtpunktzahl der ausgewählten Elemente durch die Anzahl der Elemente ergibt eine zusammenfassende Punktzahl für den PAQ-C-Fragebogen. In unserer Studie verwendeten wir die türkische Version des Fragebogens, die sich als zuverlässig und gültig erwies.
Andere Namen:
  • Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)

In unserer Studie wurde die Muskelkraft objektiv mit dem JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer gemessen.

Rechte und linke Muskeltests: Hüftbeuger/Hyperextensoren/Adduktoren/Abduktoren/Innenrotatoren/Außenretraktoren, Kniebeuger/Extensoren und Fußplantarbeuger/Dorsalflexoren wurden ausgewertet. Die Messergebnisse wurden in Newton aufgezeichnet, die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Wiederholungen wurde aufgezeichnet.

Andere Namen:
  • Digitales Muskelkraftmessgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer
6 Monate
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
New Yorker Fragebogen zur Haltungsanalyse
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf können Daten per E-Mail beim entsprechenden Autor angefordert werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es kann innerhalb einer Frist von zwei Jahren ab dem Erscheinungsjahr des Werkes beantragt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Sofern die Daten für die Durchführung oder den Abschluss einer anderen Studie erforderlich sind, können diese beim Autor angefordert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grad der körperlichen Aktivität

Klinische Studien zur Haltungsanalyse

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