- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05899803
Verwendung von Gehhilfen im Säuglingsalter und im Bewegungsapparat
Die Auswirkung der Verwendung eines Gehhilfen im Säuglingsalter auf den Bewegungsapparat und das Ausmaß der körperlichen Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Muskelkraft der unteren Extremitäten, Haltungsstörungen und körperliche Aktivität von Kindern zu vergleichen, die im Säuglingsalter einen Rollator benutzten und nicht.
An der Studie nahmen 39 Kinder im Alter zwischen 8 und 15 Jahren teil. Befragt wurden die demografischen Daten der Kinder, ihre motorischen Entwicklungsstadien und Nutzungssituationen, das Alter, in dem sie mit der Nutzung begannen, und die Nutzungsdauer. Den Kindern wurden der New York Posture Analysis Questionnaire und der Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) verabreicht. Die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Muskelkraftmessgerät gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Truthahn, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine idiopathischen schwerwiegenden orthopädischen Probleme
- Keine chronische Erkrankung
- Kinder und ihre Eltern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer neurologischen Erkrankung.
- Vorliegen einer neuromuskulären Erkrankung.
- Vorliegen einer geistigen Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verwendung der Walker-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehörten auch Kinder, die in ihrer Kindheit Lauflernhilfen nutzten.
Anschließend wurden alle Bewertungsverfahren durchgeführt.
|
Diese Analyse besteht aus 13 verschiedenen Körperteilen und bewertet den Körper im Hinblick auf aktuelle Haltungsveränderungen.
Unsere Studie untersuchte Kinder aus zwei Blickwinkeln: posterior (Kopf, Schultern, Rücken, Hüften, Füße und Fußgewölbe) und lateral (Nacken, Brust, Schultern, oberer Rücken, Rumpf, Bauch und Taille).
Im Bewertungssystem wurde eine korrekte Haltung mit fünf Punkten, eine mäßige Haltungsdeformität mit drei Punkten und eine schwere Haltungsdeformität mit einem Punkt erfasst.
Die am Ende des Fragebogens ermittelte Gesamtpunktzahl betrug maximal 65 Punkte und minimal 13 Punkte.
Die Ergebnisse der Analyse wurden wie folgt bewertet: ≥ 45 Punkte, sehr gut, 40–44 Punkte gut, 30–39 Punkte mäßig, 20–29 Punkte schlecht und eine Gesamtpunktzahl von ≤ 19 Punkten.
Andere Namen:
Dieser Fragebogen wird an Kinder im Alter von 4 bis 14 Jahren ausgehändigt und bewertet die während einer Woche durchgeführten Aktivitäten.
Der Fragebogen bestand aus neun Fragen, die jeweils mit 5 Punkten bewertet wurden.
Ein Punkt deutete auf ein niedriges körperliches Aktivitätsniveau und fünf Punkte auf ein hohes körperliches Aktivitätsniveau hin.
Die Division der Gesamtpunktzahl der ausgewählten Elemente durch die Anzahl der Elemente ergibt eine zusammenfassende Punktzahl für den PAQ-C-Fragebogen.
In unserer Studie verwendeten wir die türkische Version des Fragebogens, die sich als zuverlässig und gültig erwies.
Andere Namen:
In unserer Studie wurde die Muskelkraft objektiv mit dem JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer gemessen. Rechte und linke Muskeltests: Hüftbeuger/Hyperextensoren/Adduktoren/Abduktoren/Innenrotatoren/Außenretraktoren, Kniebeuger/Extensoren und Fußplantarbeuger/Dorsalflexoren wurden ausgewertet. Die Messergebnisse wurden in Newton aufgezeichnet, die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Wiederholungen wurde aufgezeichnet.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Walker-Free-Gruppe
In diese Gruppe wurden Kinder einbezogen, die in ihrer Kindheit keinen Lauflernwagen benutzten.
Anschließend wurden alle Bewertungsverfahren durchgeführt.
|
Diese Analyse besteht aus 13 verschiedenen Körperteilen und bewertet den Körper im Hinblick auf aktuelle Haltungsveränderungen.
Unsere Studie untersuchte Kinder aus zwei Blickwinkeln: posterior (Kopf, Schultern, Rücken, Hüften, Füße und Fußgewölbe) und lateral (Nacken, Brust, Schultern, oberer Rücken, Rumpf, Bauch und Taille).
Im Bewertungssystem wurde eine korrekte Haltung mit fünf Punkten, eine mäßige Haltungsdeformität mit drei Punkten und eine schwere Haltungsdeformität mit einem Punkt erfasst.
Die am Ende des Fragebogens ermittelte Gesamtpunktzahl betrug maximal 65 Punkte und minimal 13 Punkte.
Die Ergebnisse der Analyse wurden wie folgt bewertet: ≥ 45 Punkte, sehr gut, 40–44 Punkte gut, 30–39 Punkte mäßig, 20–29 Punkte schlecht und eine Gesamtpunktzahl von ≤ 19 Punkten.
Andere Namen:
Dieser Fragebogen wird an Kinder im Alter von 4 bis 14 Jahren ausgehändigt und bewertet die während einer Woche durchgeführten Aktivitäten.
Der Fragebogen bestand aus neun Fragen, die jeweils mit 5 Punkten bewertet wurden.
Ein Punkt deutete auf ein niedriges körperliches Aktivitätsniveau und fünf Punkte auf ein hohes körperliches Aktivitätsniveau hin.
Die Division der Gesamtpunktzahl der ausgewählten Elemente durch die Anzahl der Elemente ergibt eine zusammenfassende Punktzahl für den PAQ-C-Fragebogen.
In unserer Studie verwendeten wir die türkische Version des Fragebogens, die sich als zuverlässig und gültig erwies.
Andere Namen:
In unserer Studie wurde die Muskelkraft objektiv mit dem JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer gemessen. Rechte und linke Muskeltests: Hüftbeuger/Hyperextensoren/Adduktoren/Abduktoren/Innenrotatoren/Außenretraktoren, Kniebeuger/Extensoren und Fußplantarbeuger/Dorsalflexoren wurden ausgewertet. Die Messergebnisse wurden in Newton aufgezeichnet, die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Wiederholungen wurde aufgezeichnet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
|
JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer
|
6 Monate
|
|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Haltungsanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
|
New Yorker Fragebogen zur Haltungsanalyse
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/23
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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