- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05899803
Användning av rullatorer i spädbarnsåldern och muskuloskeletala systemet
Effekten av användningen av en rollator i spädbarnsåldern på muskel- och skelettsystemet och nivån av fysisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra muskelstyrka i nedre extremiteter, posturala störningar och fysiska aktivitetsnivåer hos barn som använde och inte använde en rollator under spädbarnsåldern.
Studien omfattade 39 barn i åldrarna 8 till 15 år. Den demografiska informationen om barnen, deras motoriska utvecklingsstadier och användningssituationer för rollatorer, den ålder vid vilken de började använda den och hur länge de användes. New York Posture Analysis Questionnaire och Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) administrerades till barnen. Muskelstyrkan mättes med en digital muskelstyrkamätare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Kalkon, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga idiopatiska allvarliga ortopediska problem
- Ingen kronisk sjukdom
- Barn och deras föräldrar som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Förekomst av neurologisk sjukdom.
- Förekomst av neuromuskulär sjukdom.
- Förekomst av mental retardation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Använder Walker Group
Barn som använde gåstol under barndomen inkluderades i denna grupp.
Alla bedömningsprocedurer utfördes sedan.
|
Denna analys består av 13 olika kroppsdelar och utvärderar kroppen i termer av aktuella hållningsförändringar.
Vår studie utvärderade barn från två vinklar: posterior (huvud, axlar, rygg, höfter, fötter och fotvalv) och laterala (nacke, bröst, axlar, övre delen av ryggen, bålen, magen och midjan).
I poängsystemet registrerades korrekt hållning som fem poäng, en måttlig mängd deformitetsställning som tre poäng och svår deformitetshållning som en poäng.
Den totala poängen som beräknades i slutet av enkäten var maximalt 65 poäng och minst 13 poäng.
Resultaten av analysen utvärderades enligt följande: ≥ 45 poäng, mycket bra, 40-44 poäng bra, 30-39 poäng måttlig, 20-29 poäng dåligt och en totalpoäng på ≤ 19 poäng.
Andra namn:
Detta frågeformulär, som ges till barn i åldern 4-14 år, utvärderar de aktiviteter som utförts under en vecka.
Enkäten bestod av nio frågor som var och en utvärderades på 5 poäng.
En poäng tydde på låg fysisk aktivitetsnivå och fem poäng tydde på hög fysisk aktivitetsnivå.
Att dividera totalpoängen för de valda objekten med antalet objekt ger en sammanfattande poäng för PAQ-C-enkäten.
I vår studie använde vi den turkiska versionen av frågeformuläret, som visade sig vara tillförlitlig och giltig.
Andra namn:
Vår studie mätte objektivt muskelstyrka med JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer. Höger och vänster muskeltester: Höftböjare/hyperextensorer/adduktorer/abduktorer/interna rotatorer/externa retraktorer, knäböjare/extensorer och fotplantarflexorer/dorsiflexorer utvärderades. Mätresultaten registrerades i Newton, mätningarna upprepades tre gånger och medelvärdet av dessa tre repetitioner registrerades.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Walker-fri grupp
Barn som inte använde gåstol under barndomen inkluderades i denna grupp.
Alla bedömningsprocedurer utfördes sedan.
|
Denna analys består av 13 olika kroppsdelar och utvärderar kroppen i termer av aktuella hållningsförändringar.
Vår studie utvärderade barn från två vinklar: posterior (huvud, axlar, rygg, höfter, fötter och fotvalv) och laterala (nacke, bröst, axlar, övre delen av ryggen, bålen, magen och midjan).
I poängsystemet registrerades korrekt hållning som fem poäng, en måttlig mängd deformitetsställning som tre poäng och svår deformitetshållning som en poäng.
Den totala poängen som beräknades i slutet av enkäten var maximalt 65 poäng och minst 13 poäng.
Resultaten av analysen utvärderades enligt följande: ≥ 45 poäng, mycket bra, 40-44 poäng bra, 30-39 poäng måttlig, 20-29 poäng dåligt och en totalpoäng på ≤ 19 poäng.
Andra namn:
Detta frågeformulär, som ges till barn i åldern 4-14 år, utvärderar de aktiviteter som utförts under en vecka.
Enkäten bestod av nio frågor som var och en utvärderades på 5 poäng.
En poäng tydde på låg fysisk aktivitetsnivå och fem poäng tydde på hög fysisk aktivitetsnivå.
Att dividera totalpoängen för de valda objekten med antalet objekt ger en sammanfattande poäng för PAQ-C-enkäten.
I vår studie använde vi den turkiska versionen av frågeformuläret, som visade sig vara tillförlitlig och giltig.
Andra namn:
Vår studie mätte objektivt muskelstyrka med JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer. Höger och vänster muskeltester: Höftböjare/hyperextensorer/adduktorer/abduktorer/interna rotatorer/externa retraktorer, knäböjare/extensorer och fotplantarflexorer/dorsiflexorer utvärderades. Mätresultaten registrerades i Newton, mätningarna upprepades tre gånger och medelvärdet av dessa tre repetitioner registrerades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
|
JTech Commander PowerTrack muskeldynamometer
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för barn (PAQ-C)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållningsanalys
Tidsram: 6 månader
|
New York Posture Analysis Questionnaire
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .