Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z chodzików w niemowlęctwie i układzie mięśniowo-szkieletowym

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ozden Gokcek

Wpływ użytkowania chodzika w okresie niemowlęcym na układ mięśniowo-szkieletowy i poziom aktywności fizycznej

Celem pracy było porównanie siły mięśniowej kończyn dolnych, zaburzeń postawy oraz poziomu aktywności fizycznej dzieci z chodzikiem i bez chodzika w okresie niemowlęcym. Wzięło w nich udział 39 dzieci w wieku od 8 do 15 lat. Zebrano dane demograficzne, kwestionariusz analizy postawy w Nowym Jorku i kwestionariusz oceny aktywności fizycznej (PAQ-C). Siłę mięśni mierzono za pomocą cyfrowego miernika siły mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu porównanie siły mięśniowej kończyn dolnych, zaburzeń postawy i poziomu aktywności fizycznej dzieci, które korzystały i nie korzystały z chodzika w okresie niemowlęcym.

Badaniem objęto 39 dzieci w wieku od 8 do 15 lat. Zakwestionowano dane demograficzne dzieci, ich etapy rozwoju motorycznego i sytuacje związane z używaniem chodzika, wiek, w którym zaczęły go używać oraz czas użytkowania. Dzieciom zastosowano Kwestionariusz Analizy Postury Nowojorskiej oraz Skalę Oceny Aktywności Fizycznej (PAQ-C). Siłę mięśni mierzono za pomocą cyfrowego miernika siły mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Indyk, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak idiopatycznych poważnych problemów ortopedycznych
  • Brak chorób przewlekłych
  • Dzieci i ich rodzice, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby neurologicznej.
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej.
  • Obecność upośledzenia umysłowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z grupy Walker
Do tej grupy zaliczono dzieci, które w dzieciństwie korzystały z chodzików. Następnie przeprowadzono wszystkie procedury oceny.
Analiza ta składa się z 13 różnych części ciała i ocenia ciało pod kątem aktualnych zmian postawy. Nasze badanie oceniało dzieci pod dwoma kątami: tylnym (głowa, ramiona, plecy, biodra, stopy i łuki) i bocznym (szyja, klatka piersiowa, ramiona, górna część pleców, tułów, brzuch i talia). W systemie punktacji prawidłowa postawa została zarejestrowana jako pięć punktów, umiarkowana ilość deformacji postawy jako trzy punkty, a ciężka deformacja postawy jako jeden punkt. Łączny wynik obliczony na koniec kwestionariusza wynosił maksymalnie 65 punktów i minimum 13 punktów. Wyniki analizy oceniano w następujący sposób: ≥ 45 pkt. bardzo dobrze, 40-44 pkt. dobrze, 30-39 pkt. umiarkowanie, 20-29 pkt. słabo, łączna ocena ≤ 19 pkt.
Inne nazwy:
  • Analiza postawy w Nowym Jorku
Kwestionariusz przeznaczony dla dzieci w wieku 4-14 lat ocenia aktywność wykonywaną w ciągu tygodnia. Ankieta składała się z dziewięciu pytań, z których każde było oceniane na 5 punktów. Jeden punkt oznaczał niski poziom aktywności fizycznej, a pięć punktów wskazywało na wysoki poziom aktywności fizycznej. Dzieląc łączny wynik wybranych pozycji przez liczbę pozycji, otrzymujemy sumaryczny wynik kwestionariusza PAQ-C. W naszym badaniu wykorzystaliśmy turecką wersję kwestionariusza, która została uznana za wiarygodną i trafną.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)

Nasze badanie obiektywnie zmierzyło siłę mięśni za pomocą dynamometru mięśniowego JTech Commander PowerTrack.

Testy mięśni prawego i lewego: Oceniono zginacze/hiperprostowniki/przywodziciele/odwodziciele/rotatory wewnętrzne/retraktory zewnętrzne, zginacze/prostowniki kolana i zginacze podeszwowe/grzbietowe stopy. Wyniki pomiarów zapisywano w niutonach, pomiary powtarzano trzykrotnie i zapisywano średnią z tych trzech powtórzeń.

Inne nazwy:
  • Cyfrowy miernik siły mięśni
Aktywny komparator: Grupa Walker-Free
Do tej grupy zaliczono dzieci, które w dzieciństwie nie korzystały z chodzika. Następnie przeprowadzono wszystkie procedury oceny.
Analiza ta składa się z 13 różnych części ciała i ocenia ciało pod kątem aktualnych zmian postawy. Nasze badanie oceniało dzieci pod dwoma kątami: tylnym (głowa, ramiona, plecy, biodra, stopy i łuki) i bocznym (szyja, klatka piersiowa, ramiona, górna część pleców, tułów, brzuch i talia). W systemie punktacji prawidłowa postawa została zarejestrowana jako pięć punktów, umiarkowana ilość deformacji postawy jako trzy punkty, a ciężka deformacja postawy jako jeden punkt. Łączny wynik obliczony na koniec kwestionariusza wynosił maksymalnie 65 punktów i minimum 13 punktów. Wyniki analizy oceniano w następujący sposób: ≥ 45 pkt. bardzo dobrze, 40-44 pkt. dobrze, 30-39 pkt. umiarkowanie, 20-29 pkt. słabo, łączna ocena ≤ 19 pkt.
Inne nazwy:
  • Analiza postawy w Nowym Jorku
Kwestionariusz przeznaczony dla dzieci w wieku 4-14 lat ocenia aktywność wykonywaną w ciągu tygodnia. Ankieta składała się z dziewięciu pytań, z których każde było oceniane na 5 punktów. Jeden punkt oznaczał niski poziom aktywności fizycznej, a pięć punktów wskazywało na wysoki poziom aktywności fizycznej. Dzieląc łączny wynik wybranych pozycji przez liczbę pozycji, otrzymujemy sumaryczny wynik kwestionariusza PAQ-C. W naszym badaniu wykorzystaliśmy turecką wersję kwestionariusza, która została uznana za wiarygodną i trafną.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)

Nasze badanie obiektywnie zmierzyło siłę mięśni za pomocą dynamometru mięśniowego JTech Commander PowerTrack.

Testy mięśni prawego i lewego: Oceniono zginacze/hiperprostowniki/przywodziciele/odwodziciele/rotatory wewnętrzne/retraktory zewnętrzne, zginacze/prostowniki kolana i zginacze podeszwowe/grzbietowe stopy. Wyniki pomiarów zapisywano w niutonach, pomiary powtarzano trzykrotnie i zapisywano średnią z tych trzech powtórzeń.

Inne nazwy:
  • Cyfrowy miernik siły mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dynamometr mięśniowy JTech Commander PowerTrack
6 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza postawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz analizy postawy w Nowym Jorku
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jeśli uzna się to za stosowne, można zażądać danych od odpowiedniego autora za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Można się o to ubiegać w ciągu dwóch lat od roku wydania utworu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeżeli dane są niezbędne do przeprowadzenia lub zakończenia innego badania, można ich zażądać od autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom aktywności fizycznej

Badania kliniczne na Analiza postawy

Subskrybuj