- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05899803
Korzystanie z chodzików w niemowlęctwie i układzie mięśniowo-szkieletowym
Wpływ użytkowania chodzika w okresie niemowlęcym na układ mięśniowo-szkieletowy i poziom aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu porównanie siły mięśniowej kończyn dolnych, zaburzeń postawy i poziomu aktywności fizycznej dzieci, które korzystały i nie korzystały z chodzika w okresie niemowlęcym.
Badaniem objęto 39 dzieci w wieku od 8 do 15 lat. Zakwestionowano dane demograficzne dzieci, ich etapy rozwoju motorycznego i sytuacje związane z używaniem chodzika, wiek, w którym zaczęły go używać oraz czas użytkowania. Dzieciom zastosowano Kwestionariusz Analizy Postury Nowojorskiej oraz Skalę Oceny Aktywności Fizycznej (PAQ-C). Siłę mięśni mierzono za pomocą cyfrowego miernika siły mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Indyk, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak idiopatycznych poważnych problemów ortopedycznych
- Brak chorób przewlekłych
- Dzieci i ich rodzice, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby neurologicznej.
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowej.
- Obecność upośledzenia umysłowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z grupy Walker
Do tej grupy zaliczono dzieci, które w dzieciństwie korzystały z chodzików.
Następnie przeprowadzono wszystkie procedury oceny.
|
Analiza ta składa się z 13 różnych części ciała i ocenia ciało pod kątem aktualnych zmian postawy.
Nasze badanie oceniało dzieci pod dwoma kątami: tylnym (głowa, ramiona, plecy, biodra, stopy i łuki) i bocznym (szyja, klatka piersiowa, ramiona, górna część pleców, tułów, brzuch i talia).
W systemie punktacji prawidłowa postawa została zarejestrowana jako pięć punktów, umiarkowana ilość deformacji postawy jako trzy punkty, a ciężka deformacja postawy jako jeden punkt.
Łączny wynik obliczony na koniec kwestionariusza wynosił maksymalnie 65 punktów i minimum 13 punktów.
Wyniki analizy oceniano w następujący sposób: ≥ 45 pkt. bardzo dobrze, 40-44 pkt. dobrze, 30-39 pkt. umiarkowanie, 20-29 pkt. słabo, łączna ocena ≤ 19 pkt.
Inne nazwy:
Kwestionariusz przeznaczony dla dzieci w wieku 4-14 lat ocenia aktywność wykonywaną w ciągu tygodnia.
Ankieta składała się z dziewięciu pytań, z których każde było oceniane na 5 punktów.
Jeden punkt oznaczał niski poziom aktywności fizycznej, a pięć punktów wskazywało na wysoki poziom aktywności fizycznej.
Dzieląc łączny wynik wybranych pozycji przez liczbę pozycji, otrzymujemy sumaryczny wynik kwestionariusza PAQ-C.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy turecką wersję kwestionariusza, która została uznana za wiarygodną i trafną.
Inne nazwy:
Nasze badanie obiektywnie zmierzyło siłę mięśni za pomocą dynamometru mięśniowego JTech Commander PowerTrack. Testy mięśni prawego i lewego: Oceniono zginacze/hiperprostowniki/przywodziciele/odwodziciele/rotatory wewnętrzne/retraktory zewnętrzne, zginacze/prostowniki kolana i zginacze podeszwowe/grzbietowe stopy. Wyniki pomiarów zapisywano w niutonach, pomiary powtarzano trzykrotnie i zapisywano średnią z tych trzech powtórzeń.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Walker-Free
Do tej grupy zaliczono dzieci, które w dzieciństwie nie korzystały z chodzika.
Następnie przeprowadzono wszystkie procedury oceny.
|
Analiza ta składa się z 13 różnych części ciała i ocenia ciało pod kątem aktualnych zmian postawy.
Nasze badanie oceniało dzieci pod dwoma kątami: tylnym (głowa, ramiona, plecy, biodra, stopy i łuki) i bocznym (szyja, klatka piersiowa, ramiona, górna część pleców, tułów, brzuch i talia).
W systemie punktacji prawidłowa postawa została zarejestrowana jako pięć punktów, umiarkowana ilość deformacji postawy jako trzy punkty, a ciężka deformacja postawy jako jeden punkt.
Łączny wynik obliczony na koniec kwestionariusza wynosił maksymalnie 65 punktów i minimum 13 punktów.
Wyniki analizy oceniano w następujący sposób: ≥ 45 pkt. bardzo dobrze, 40-44 pkt. dobrze, 30-39 pkt. umiarkowanie, 20-29 pkt. słabo, łączna ocena ≤ 19 pkt.
Inne nazwy:
Kwestionariusz przeznaczony dla dzieci w wieku 4-14 lat ocenia aktywność wykonywaną w ciągu tygodnia.
Ankieta składała się z dziewięciu pytań, z których każde było oceniane na 5 punktów.
Jeden punkt oznaczał niski poziom aktywności fizycznej, a pięć punktów wskazywało na wysoki poziom aktywności fizycznej.
Dzieląc łączny wynik wybranych pozycji przez liczbę pozycji, otrzymujemy sumaryczny wynik kwestionariusza PAQ-C.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy turecką wersję kwestionariusza, która została uznana za wiarygodną i trafną.
Inne nazwy:
Nasze badanie obiektywnie zmierzyło siłę mięśni za pomocą dynamometru mięśniowego JTech Commander PowerTrack. Testy mięśni prawego i lewego: Oceniono zginacze/hiperprostowniki/przywodziciele/odwodziciele/rotatory wewnętrzne/retraktory zewnętrzne, zginacze/prostowniki kolana i zginacze podeszwowe/grzbietowe stopy. Wyniki pomiarów zapisywano w niutonach, pomiary powtarzano trzykrotnie i zapisywano średnią z tych trzech powtórzeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dynamometr mięśniowy JTech Commander PowerTrack
|
6 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza postawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz analizy postawy w Nowym Jorku
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom aktywności fizycznej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza postawy
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja