- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05899803
Sétálók használata csecsemőkorban és a mozgásszervi rendszerben
A sétáló csecsemőkori használatának hatása a mozgásszervi rendszerre és a fizikai aktivitás szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az alsó végtagi izomerőt, a testtartási zavarokat és a fizikai aktivitás szintjét azon gyermekek esetében, akik csecsemőkorukban járkálót használtak és nem használtak.
A vizsgálatban 39, 8 és 15 év közötti gyermek vett részt. Megkérdőjelezték a gyerekek demográfiai adatait, mozgásfejlődési szakaszait és járóhasználati helyzeteit, azt, hogy milyen életkorban kezdték el használni, illetve a használat időtartamát. A New York-i testtartáselemző kérdőívet és a fizikai aktivitást értékelő kérdőívet (PAQ-C) adtuk be a gyerekeknek. Az izomerőt digitális izomerőmérővel mérték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Pulyka, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek idiopátiás súlyos ortopédiai problémák
- Nincs krónikus betegség
- Gyermekek és szüleik, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek jelenléte.
- Neuromuszkuláris betegségek jelenléte.
- Mentális retardáció jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A Walker Group használata
Ebbe a csoportba kerültek azok a gyerekek, akik gyermekkorukban bébijárókat használtak.
Ezután minden értékelési eljárást elvégeztek.
|
Ez az elemzés 13 különböző testrészből áll, és a testet az aktuális testtartás változásai alapján értékeli.
Vizsgálatunk két szögből értékelte a gyerekeket: hátulról (fej, váll, hát, csípő, láb és ívek) és oldalról (nyak, mellkas, váll, hát felső, törzs, has és derék).
A pontozási rendszerben a helyes testtartást öt pontban, a közepesen deformált testtartást három pontban, a súlyos deformitásos testtartást pedig egy pontban rögzítették.
A kérdőív végén számított összpontszám maximum 65, minimum 13 pont volt.
Az elemzés eredményeit a következőképpen értékelték: ≥ 45 pont, nagyon jó, 40-44 pont jó, 30-39 pont közepes, 20-29 pont rossz, és az összpontszám ≤ 19 pont.
Más nevek:
Ez a 4-14 éves gyerekeknek kiküldött kérdőív az egy hét alatt végzett tevékenységeket értékeli.
A kérdőív kilenc kérdésből állt, melyek mindegyikét 5 pontra értékelték.
Egy pont alacsony fizikai aktivitást, öt pont pedig magas fizikai aktivitást jelez.
A kiválasztott itemek összpontszámát elosztva a tételek számával összefoglaló pontszámot kapunk a PAQ-C kérdőívre.
Vizsgálatunk során a kérdőív török nyelvű változatát használtuk, amely megbízhatónak és érvényesnek bizonyult.
Más nevek:
Tanulmányunk objektíven mérte az izomerőt a JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer segítségével. Jobb és bal izomtesztek: Csípőhajlítók/hiperextenzorok/adduktorok/abduktorok/belső rotátorok/külső retractorok, térdhajlítók/extensorok és lábfej flexorok/dorsiflexorok értékelésére került sor. A mérési eredményeket Newtonban rögzítettük, a méréseket háromszor megismételtük, és ennek a három ismétlésnek az átlagát rögzítettük.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Walker-Free csoport
Ebbe a csoportba kerültek azok a gyerekek, akik gyermekkorukban nem használtak bébijárót.
Ezután minden értékelési eljárást elvégeztek.
|
Ez az elemzés 13 különböző testrészből áll, és a testet az aktuális testtartás változásai alapján értékeli.
Vizsgálatunk két szögből értékelte a gyerekeket: hátulról (fej, váll, hát, csípő, láb és ívek) és oldalról (nyak, mellkas, váll, hát felső, törzs, has és derék).
A pontozási rendszerben a helyes testtartást öt pontban, a közepesen deformált testtartást három pontban, a súlyos deformitásos testtartást pedig egy pontban rögzítették.
A kérdőív végén számított összpontszám maximum 65, minimum 13 pont volt.
Az elemzés eredményeit a következőképpen értékelték: ≥ 45 pont, nagyon jó, 40-44 pont jó, 30-39 pont közepes, 20-29 pont rossz, és az összpontszám ≤ 19 pont.
Más nevek:
Ez a 4-14 éves gyerekeknek kiküldött kérdőív az egy hét alatt végzett tevékenységeket értékeli.
A kérdőív kilenc kérdésből állt, melyek mindegyikét 5 pontra értékelték.
Egy pont alacsony fizikai aktivitást, öt pont pedig magas fizikai aktivitást jelez.
A kiválasztott itemek összpontszámát elosztva a tételek számával összefoglaló pontszámot kapunk a PAQ-C kérdőívre.
Vizsgálatunk során a kérdőív török nyelvű változatát használtuk, amely megbízhatónak és érvényesnek bizonyult.
Más nevek:
Tanulmányunk objektíven mérte az izomerőt a JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer segítségével. Jobb és bal izomtesztek: Csípőhajlítók/hiperextenzorok/adduktorok/abduktorok/belső rotátorok/külső retractorok, térdhajlítók/extensorok és lábfej flexorok/dorsiflexorok értékelésére került sor. A mérési eredményeket Newtonban rögzítettük, a méréseket háromszor megismételtük, és ennek a három ismétlésnek az átlagát rögzítettük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
|
JTech Commander PowerTrack izomdinamométer
|
6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Fizikai aktivitás kérdőív gyermekeknek (PAQ-C)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás elemzése
Időkeret: 6 hónap
|
New York-i testtartáselemző kérdőív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .