- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899803
Использование ходунков в младенчестве и опорно-двигательный аппарат
Влияние использования ходунков в детском возрасте на опорно-двигательный аппарат и уровень физической активности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было направлено на сравнение силы мышц нижних конечностей, нарушений осанки и уровня физической активности детей, которые использовали и не использовали ходунки в младенчестве.
В исследование были включены 39 детей в возрасте от 8 до 15 лет. Были подвергнуты сомнению демографические данные детей, этапы их моторного развития и ситуации использования ходунков, возраст, в котором они начали их использовать, и продолжительность использования. Детям применяли Нью-Йоркский опросник для анализа осанки и опросник для оценки физической активности (PAQ-C). Мышечная сила измерялась цифровым измерителем мышечной силы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Турция, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие идиопатических серьезных ортопедических проблем
- Нет хронических заболеваний
- Дети и их родители, изъявившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие неврологических заболеваний.
- Наличие нервно-мышечного заболевания.
- Наличие умственной отсталости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование группы Уокера
В эту группу вошли дети, которые в детстве пользовались ходунками.
Затем были выполнены все процедуры оценки.
|
Этот анализ состоит из 13 различных частей тела и оценивает тело с точки зрения текущих изменений позы.
В нашем исследовании детей оценивали с двух сторон: задней (голова, плечи, спина, бедра, стопы и своды стопы) и боковой (шея, грудь, плечи, верхняя часть спины, туловище, живот и талия).
В балльной системе правильная осанка оценивалась в пять баллов, умеренная деформация осанки - в три балла, тяжелая деформация осанки - в один балл.
Общий балл, подсчитанный в конце анкеты, составлял максимум 65 баллов и минимум 13 баллов.
Результаты анализа оценивались следующим образом: ≥ 45 баллов — очень хорошо, 40–44 балла — хорошо, 30–39 баллов — средне, 20–29 баллов — плохо, суммарный балл ≤ 19 баллов.
Другие имена:
В этом опроснике, предназначенном для детей в возрасте от 4 до 14 лет, оценивается деятельность, выполняемая в течение недели.
Анкета состояла из девяти вопросов, каждый из которых оценивался в 5 баллов.
Один балл указывал на низкий уровень физической активности, пять баллов — на высокий уровень физической активности.
Разделив общий балл по выбранным пунктам на количество пунктов, можно получить итоговый балл по опроснику PAQ-C.
В нашем исследовании мы использовали турецкую версию анкеты, которая оказалась надежной и валидной.
Другие имена:
В нашем исследовании мы объективно измеряли мышечную силу с помощью динамометра JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer. Тесты правой и левой мышц: оценивались сгибатели бедра/гиперэкстензоры/аддукторы/абдукторы/внутренние ротаторы/внешние ретракторы, сгибатели/разгибатели колена и подошвенные сгибатели/тыльные сгибатели стопы. Результаты измерений записывали в ньютонах, измерения повторяли трижды и регистрировали среднее значение этих трех повторений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Уокер-Фри Групп
В эту группу вошли дети, которые в детстве не пользовались ходунками.
Затем были выполнены все процедуры оценки.
|
Этот анализ состоит из 13 различных частей тела и оценивает тело с точки зрения текущих изменений позы.
В нашем исследовании детей оценивали с двух сторон: задней (голова, плечи, спина, бедра, стопы и своды стопы) и боковой (шея, грудь, плечи, верхняя часть спины, туловище, живот и талия).
В балльной системе правильная осанка оценивалась в пять баллов, умеренная деформация осанки - в три балла, тяжелая деформация осанки - в один балл.
Общий балл, подсчитанный в конце анкеты, составлял максимум 65 баллов и минимум 13 баллов.
Результаты анализа оценивались следующим образом: ≥ 45 баллов — очень хорошо, 40–44 балла — хорошо, 30–39 баллов — средне, 20–29 баллов — плохо, суммарный балл ≤ 19 баллов.
Другие имена:
В этом опроснике, предназначенном для детей в возрасте от 4 до 14 лет, оценивается деятельность, выполняемая в течение недели.
Анкета состояла из девяти вопросов, каждый из которых оценивался в 5 баллов.
Один балл указывал на низкий уровень физической активности, пять баллов — на высокий уровень физической активности.
Разделив общий балл по выбранным пунктам на количество пунктов, можно получить итоговый балл по опроснику PAQ-C.
В нашем исследовании мы использовали турецкую версию анкеты, которая оказалась надежной и валидной.
Другие имена:
В нашем исследовании мы объективно измеряли мышечную силу с помощью динамометра JTech Commander PowerTrack Muscle Dynamometer. Тесты правой и левой мышц: оценивались сгибатели бедра/гиперэкстензоры/аддукторы/абдукторы/внутренние ротаторы/внешние ретракторы, сгибатели/разгибатели колена и подошвенные сгибатели/тыльные сгибатели стопы. Результаты измерений записывали в ньютонах, измерения повторяли трижды и регистрировали среднее значение этих трех повторений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мышечный динамометр JTech Commander PowerTrack
|
6 месяцев
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник физической активности для детей (PAQ-C)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ осанки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета анализа осанки в Нью-Йорке
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .