- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899803
Uso de Andadores na Infância e Sistema Musculoesquelético
O Efeito do Andador na Infância sobre o Sistema Musculoesquelético e o Nível de Atividade Física
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar a força muscular de membros inferiores, distúrbios posturais e níveis de atividade física de crianças que usaram e não usaram andador na infância.
Participaram do estudo 39 crianças com idades entre 8 e 15 anos. Foram questionadas as informações demográficas das crianças, seus estágios de desenvolvimento motor e situações de uso do andador, a idade de início do uso e o tempo de uso. O New York Posture Analysis Questionnaire e Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) foram aplicados às crianças. A força muscular foi medida com um medidor de força muscular digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Peru, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem problemas ortopédicos graves idiopáticos
- Nenhuma doença crônica
- Crianças e seus pais que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de doença neurológica.
- Presença de doença neuromuscular.
- Presença de retardo mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usando Grupo Walker
As crianças que usaram andadores infantis durante a infância foram incluídas neste grupo.
Em seguida, foram realizados todos os procedimentos de avaliação.
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Esta análise consiste em 13 diferentes partes do corpo e avalia o corpo em termos de mudanças de postura atuais.
Nosso estudo avaliou crianças de dois ângulos: posterior (cabeça, ombros, costas, quadris, pés e arcos) e lateral (pescoço, tórax, ombros, parte superior das costas, tronco, abdômen e cintura).
No sistema de pontuação, a postura correta foi registrada como cinco pontos, uma quantidade moderada de deformidade como três pontos e a postura com deformidade severa como um ponto.
A pontuação total calculada ao final do questionário foi de no máximo 65 pontos e no mínimo de 13 pontos.
Os resultados da análise foram avaliados da seguinte forma: ≥ 45 pontos, muito bom, 40-44 pontos bom, 30-39 pontos moderado, 20-29 pontos ruim e pontuação total ≤ 19 pontos.
Outros nomes:
Esse questionário, aplicado a crianças de 4 a 14 anos, avalia as atividades realizadas durante uma semana.
O questionário consistia em nove perguntas, cada uma avaliada em 5 pontos.
Um ponto indicou baixo nível de atividade física e cinco pontos indicaram alto nível de atividade física.
A divisão da pontuação total dos itens selecionados pelo número de itens fornece uma pontuação resumida para o questionário PAQ-C.
Em nosso estudo, usamos a versão turca do questionário, que se mostrou confiável e válida.
Outros nomes:
Nosso estudo mediu objetivamente a força muscular usando o dinamômetro muscular JTech Commander PowerTrack. Foram avaliados os testes musculares direito e esquerdo: flexores/hiperextensores/adutores/abdutores/ rotadores internos/afastadores externos do quadril, flexores/extensores do joelho e flexores/dorsiflexores plantares do pé. Os resultados das medições foram registrados em Newtons, as medições foram repetidas três vezes e a média dessas três repetições foi registrada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo livre de caminhantes
Incluíram-se neste grupo as crianças que não utilizaram andador na infância.
Em seguida, foram realizados todos os procedimentos de avaliação.
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Esta análise consiste em 13 diferentes partes do corpo e avalia o corpo em termos de mudanças de postura atuais.
Nosso estudo avaliou crianças de dois ângulos: posterior (cabeça, ombros, costas, quadris, pés e arcos) e lateral (pescoço, tórax, ombros, parte superior das costas, tronco, abdômen e cintura).
No sistema de pontuação, a postura correta foi registrada como cinco pontos, uma quantidade moderada de deformidade como três pontos e a postura com deformidade severa como um ponto.
A pontuação total calculada ao final do questionário foi de no máximo 65 pontos e no mínimo de 13 pontos.
Os resultados da análise foram avaliados da seguinte forma: ≥ 45 pontos, muito bom, 40-44 pontos bom, 30-39 pontos moderado, 20-29 pontos ruim e pontuação total ≤ 19 pontos.
Outros nomes:
Esse questionário, aplicado a crianças de 4 a 14 anos, avalia as atividades realizadas durante uma semana.
O questionário consistia em nove perguntas, cada uma avaliada em 5 pontos.
Um ponto indicou baixo nível de atividade física e cinco pontos indicaram alto nível de atividade física.
A divisão da pontuação total dos itens selecionados pelo número de itens fornece uma pontuação resumida para o questionário PAQ-C.
Em nosso estudo, usamos a versão turca do questionário, que se mostrou confiável e válida.
Outros nomes:
Nosso estudo mediu objetivamente a força muscular usando o dinamômetro muscular JTech Commander PowerTrack. Foram avaliados os testes musculares direito e esquerdo: flexores/hiperextensores/adutores/abdutores/ rotadores internos/afastadores externos do quadril, flexores/extensores do joelho e flexores/dorsiflexores plantares do pé. Os resultados das medições foram registrados em Newtons, as medições foram repetidas três vezes e a média dessas três repetições foi registrada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 6 meses
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Dinamômetro Muscular JTech Commander PowerTrack
|
6 meses
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Nível de atividade física
Prazo: 6 meses
|
Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de postura
Prazo: 6 meses
|
Questionário de Análise de Postura de Nova York
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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