- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05899803
Utilisation des marchettes dans la petite enfance et système musculo-squelettique
L'effet de l'utilisation d'une marchette pendant la petite enfance sur le système musculo-squelettique et le niveau d'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à comparer la force musculaire des membres inférieurs, les troubles posturaux et les niveaux d'activité physique des enfants qui utilisaient et n'utilisaient pas de marchette pendant la petite enfance.
L'étude a inclus 39 enfants âgés de 8 à 15 ans. Les informations démographiques des enfants, leurs stades de développement moteur et les situations d'utilisation du déambulateur, l'âge auquel ils ont commencé à l'utiliser et la durée d'utilisation ont été interrogés. Le questionnaire d'analyse de la posture de New York et l'échelle du questionnaire d'évaluation de l'activité physique (PAQ-C) ont été administrés aux enfants. La force musculaire a été mesurée avec un compteur de force musculaire numérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Turquie, 35575
- Ege university faculty of health sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pas de problèmes orthopédiques graves idiopathiques
- Pas de maladie chronique
- Les enfants et leurs parents qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique.
- Présence d'une maladie neuromusculaire.
- Présence d'un retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Utilisation du groupe Walker
Les enfants qui ont utilisé des trotteurs pendant leur enfance ont été inclus dans ce groupe.
Toutes les procédures d'évaluation ont ensuite été effectuées.
|
Cette analyse se compose de 13 parties du corps différentes et évalue le corps en termes de changements de posture actuels.
Notre étude a évalué les enfants sous deux angles : postérieur (tête, épaules, dos, hanches, pieds et voûte plantaire) et latéral (cou, poitrine, épaules, haut du dos, tronc, abdomen et taille).
Dans le système de notation, la posture correcte était enregistrée en cinq points, une posture de déformation modérée en trois points et une posture de déformation sévère en un point.
Le score total calculé à la fin du questionnaire était au maximum de 65 points et au minimum de 13 points.
Les résultats de l'analyse ont été évalués comme suit : ≥ 45 points, très bon, 40-44 points bon, 30-39 points moyen, 20-29 points mauvais et un score total de ≤ 19 points.
Autres noms:
Ce questionnaire, administré aux enfants âgés de 4 à 14 ans, évalue les activités réalisées pendant une semaine.
Le questionnaire était composé de neuf questions, chacune évaluée sur 5 points.
Un point indiquait un niveau d'activité physique faible et cinq points indiquaient un niveau d'activité physique élevé.
En divisant le score total des items sélectionnés par le nombre d'items, on obtient un score récapitulatif pour le questionnaire PAQ-C.
Dans notre étude, nous avons utilisé la version turque du questionnaire, qui s'est avérée fiable et valide.
Autres noms:
Notre étude a mesuré objectivement la force musculaire à l'aide du dynamomètre musculaire JTech Commander PowerTrack. Tests musculaires droit et gauche : les fléchisseurs/hyperextenseurs/adducteurs/abducteurs/rotateurs internes/rétracteurs externes de la hanche, les fléchisseurs/extenseurs du genou et les fléchisseurs/dorsiflexeurs plantaires du pied ont été évalués. Les résultats des mesures ont été enregistrés en Newtons, les mesures ont été répétées trois fois et la moyenne de ces trois répétitions a été enregistrée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe sans marche
Les enfants qui n'ont pas utilisé de marchette pendant leur enfance ont été inclus dans ce groupe.
Toutes les procédures d'évaluation ont ensuite été effectuées.
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Cette analyse se compose de 13 parties du corps différentes et évalue le corps en termes de changements de posture actuels.
Notre étude a évalué les enfants sous deux angles : postérieur (tête, épaules, dos, hanches, pieds et voûte plantaire) et latéral (cou, poitrine, épaules, haut du dos, tronc, abdomen et taille).
Dans le système de notation, la posture correcte était enregistrée en cinq points, une posture de déformation modérée en trois points et une posture de déformation sévère en un point.
Le score total calculé à la fin du questionnaire était au maximum de 65 points et au minimum de 13 points.
Les résultats de l'analyse ont été évalués comme suit : ≥ 45 points, très bon, 40-44 points bon, 30-39 points moyen, 20-29 points mauvais et un score total de ≤ 19 points.
Autres noms:
Ce questionnaire, administré aux enfants âgés de 4 à 14 ans, évalue les activités réalisées pendant une semaine.
Le questionnaire était composé de neuf questions, chacune évaluée sur 5 points.
Un point indiquait un niveau d'activité physique faible et cinq points indiquaient un niveau d'activité physique élevé.
En divisant le score total des items sélectionnés par le nombre d'items, on obtient un score récapitulatif pour le questionnaire PAQ-C.
Dans notre étude, nous avons utilisé la version turque du questionnaire, qui s'est avérée fiable et valide.
Autres noms:
Notre étude a mesuré objectivement la force musculaire à l'aide du dynamomètre musculaire JTech Commander PowerTrack. Tests musculaires droit et gauche : les fléchisseurs/hyperextenseurs/adducteurs/abducteurs/rotateurs internes/rétracteurs externes de la hanche, les fléchisseurs/extenseurs du genou et les fléchisseurs/dorsiflexeurs plantaires du pied ont été évalués. Les résultats des mesures ont été enregistrés en Newtons, les mesures ont été répétées trois fois et la moyenne de ces trois répétitions a été enregistrée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: 6 mois
|
Dynamomètre musculaire JTech Commander PowerTrack
|
6 mois
|
Niveau d'activité physique
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur l'activité physique des enfants (PAQ-C)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse posturale
Délai: 6 mois
|
Questionnaire d'analyse de la posture de New York
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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