- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05899803
Uso de Andadores en la Infancia y Sistema Musculoesquelético
El efecto del uso de un andador en la infancia sobre el sistema musculoesquelético y el nivel de actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar la fuerza muscular de las extremidades inferiores, los trastornos posturales y los niveles de actividad física de los niños que usaron y no usaron un andador durante la infancia.
El estudio incluyó a 39 niños con edades comprendidas entre 8 y 15 años. Se cuestionó la información demográfica de los niños, sus etapas de desarrollo motor y situaciones de uso del andador, la edad de inicio de su uso y el tiempo de uso. Se administró a los niños el Cuestionario de Análisis de la Postura de Nueva York y la Escala del Cuestionario de Evaluación de la Actividad Física (PAQ-C). La fuerza muscular se midió con un medidor de fuerza muscular digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karsıyaka
-
Izmir, Karsıyaka, Pavo, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin problemas ortopédicos graves idiopáticos
- Sin enfermedad crónica
- Niños y sus padres que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica.
- Presencia de enfermedad neuromuscular.
- Presencia de retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso del grupo Walker
En este grupo se incluyeron los niños que usaron andadores para bebés durante la infancia.
A continuación, se realizaron todos los procedimientos de evaluación.
|
Este análisis consta de 13 partes del cuerpo diferentes y evalúa el cuerpo en términos de cambios de postura actuales.
Nuestro estudio evaluó a los niños desde dos ángulos: posterior (cabeza, hombros, espalda, caderas, pies y arcos) y lateral (cuello, pecho, hombros, parte superior de la espalda, tronco, abdomen y cintura).
En el sistema de puntuación, la postura correcta se registró como cinco puntos, una cantidad moderada de postura deforme como tres puntos y la postura severa como deformidad como un punto.
La puntuación total calculada al final del cuestionario fue de un máximo de 65 puntos y un mínimo de 13 puntos.
Los resultados del análisis se evaluaron de la siguiente manera: ≥ 45 puntos, muy bueno, 40-44 puntos bueno, 30-39 puntos moderado, 20-29 puntos malo y una puntuación total de ≤ 19 puntos.
Otros nombres:
Este cuestionario, administrado a niños de 4 a 14 años, evalúa las actividades realizadas durante una semana.
El cuestionario constaba de nueve preguntas, cada una de las cuales se evaluaba sobre 5 puntos.
Un punto indicaba un nivel de actividad física bajo y cinco puntos indicaban un nivel de actividad física alto.
Al dividir la puntuación total de los elementos seleccionados por el número de elementos, se obtiene una puntuación resumida para el cuestionario PAQ-C.
En nuestro estudio, utilizamos la versión turca del cuestionario, que resultó fiable y válida.
Otros nombres:
Nuestro estudio midió objetivamente la fuerza muscular usando el dinamómetro JTech Commander PowerTrack Muscle. Pruebas musculares derecha e izquierda: se evaluaron flexores/hiperextensores/aductores/abductores/rotadores internos/retractores externos de la cadera, flexores/extensores de la rodilla y flexores/dorsiflexores plantares del pie. Los resultados de la medición se registraron en Newtons, las mediciones se repitieron tres veces y se registró el promedio de estas tres repeticiones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo sin andadores
En este grupo se incluyeron los niños que no utilizaron un andador durante la infancia.
A continuación, se realizaron todos los procedimientos de evaluación.
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Este análisis consta de 13 partes del cuerpo diferentes y evalúa el cuerpo en términos de cambios de postura actuales.
Nuestro estudio evaluó a los niños desde dos ángulos: posterior (cabeza, hombros, espalda, caderas, pies y arcos) y lateral (cuello, pecho, hombros, parte superior de la espalda, tronco, abdomen y cintura).
En el sistema de puntuación, la postura correcta se registró como cinco puntos, una cantidad moderada de postura deforme como tres puntos y la postura severa como deformidad como un punto.
La puntuación total calculada al final del cuestionario fue de un máximo de 65 puntos y un mínimo de 13 puntos.
Los resultados del análisis se evaluaron de la siguiente manera: ≥ 45 puntos, muy bueno, 40-44 puntos bueno, 30-39 puntos moderado, 20-29 puntos malo y una puntuación total de ≤ 19 puntos.
Otros nombres:
Este cuestionario, administrado a niños de 4 a 14 años, evalúa las actividades realizadas durante una semana.
El cuestionario constaba de nueve preguntas, cada una de las cuales se evaluaba sobre 5 puntos.
Un punto indicaba un nivel de actividad física bajo y cinco puntos indicaban un nivel de actividad física alto.
Al dividir la puntuación total de los elementos seleccionados por el número de elementos, se obtiene una puntuación resumida para el cuestionario PAQ-C.
En nuestro estudio, utilizamos la versión turca del cuestionario, que resultó fiable y válida.
Otros nombres:
Nuestro estudio midió objetivamente la fuerza muscular usando el dinamómetro JTech Commander PowerTrack Muscle. Pruebas musculares derecha e izquierda: se evaluaron flexores/hiperextensores/aductores/abductores/rotadores internos/retractores externos de la cadera, flexores/extensores de la rodilla y flexores/dorsiflexores plantares del pie. Los resultados de la medición se registraron en Newtons, las mediciones se repitieron tres veces y se registró el promedio de estas tres repeticiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dinamómetro muscular JTech Commander PowerTrack
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6 meses
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C)
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la postura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de análisis de postura de Nueva York
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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