Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af rollatorer i spædbørn og muskuloskeletale system

2. juni 2023 opdateret af: Ozden Gokcek

Effekten af ​​brugen af ​​en rollator i spædbarnsalderen på muskel- og skeletsystemet og niveauet af fysisk aktivitet

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne muskelstyrke i underekstremiteter, holdningsforstyrrelser og fysiske aktivitetsniveauer hos børn med og uden rollatorbrug i spædbarnsalderen. 39 børn i alderen mellem 8 og 15 år blev inkluderet. Demografiske data, New York Posture Analysis Questionnaire og Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) blev indsamlet. Muskelstyrken blev målt med en digital muskelstyrkemåler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne muskelstyrke i underekstremiteterne, posturale lidelser og fysiske aktivitetsniveauer hos børn, der brugte og ikke brugte en rollator under barndommen.

Undersøgelsen omfattede 39 børn i alderen mellem 8 og 15 år. Der blev stillet spørgsmålstegn ved børnenes demografiske oplysninger, deres motoriske udviklingsstadier og rollatorbrugssituationer, alderen, hvor de begyndte at bruge det, og varigheden af ​​brugen. New York Posture Analysis Questionnaire og Physical Activity Assessment Questionnaire Scale (PAQ-C) blev administreret til børnene. Muskelstyrken blev målt med en digital muskelstyrkemåler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karsıyaka
      • Izmir, Karsıyaka, Kalkun, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen idiopatiske alvorlige ortopædiske problemer
  • Ingen kronisk sygdom
  • Børn og deres forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom.
  • Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom.
  • Tilstedeværelse af mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af Walker Group
Børn, der brugte gåstole i barndommen, blev inkluderet i denne gruppe. Alle vurderingsprocedurer blev derefter udført.
Diagnostisk test: Stillingsanalyse
Denne analyse består af 13 forskellige kropsdele og vurderer kroppen i forhold til aktuelle holdningsændringer. Vores undersøgelse evaluerede børn fra to vinkler: posterior (hoved, skuldre, ryg, hofter, fødder og buer) og lateral (nakke, bryst, skuldre, øvre ryg, krop, mave og talje). I scoringssystemet blev korrekt kropsholdning registreret som fem point, en moderat mængde deformitetsstilling som tre point og svær deformitetsstilling som ét punkt. Den samlede score beregnet ved slutningen af ​​spørgeskemaet var maksimalt 65 point og minimum 13 point. Resultaterne af analysen blev vurderet som følger: ≥ 45 point, meget god, 40-44 point god, 30-39 point moderat, 20-29 point dårlig og en samlet score på ≤ 19 point.
Andre navne:
  • New York holdningsanalyse
Diagnostisk test: Fysisk aktivitetsniveau
Dette spørgeskema, der administreres til børn i alderen 4-14 år, evaluerer de aktiviteter, der udføres i løbet af en uge. Spørgeskemaet bestod af ni spørgsmål, som hver blev evalueret på 5 punkter. Et point indikerede et lavt fysisk aktivitetsniveau og fem point indikerede et højt fysisk aktivitetsniveau. Ved at dividere den samlede score for de udvalgte emner med antallet af emner giver det en opsummerende score for PAQ-C-spørgeskemaet. I vores undersøgelse brugte vi den tyrkiske version af spørgeskemaet, som viste sig at være pålidelig og valid.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Diagnostisk test: Muskelstyrke

Vores undersøgelse målte objektivt muskelstyrke ved hjælp af JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer.

Højre og venstre muskeltest: Hoftebøjere/hyperextensorer/adduktorer/abduktorer/interne rotatorer/eksterne retraktorer, knæbøjere/extensorer og fodplantarfleksorer/dorsifleksorer blev evalueret. Måleresultaterne blev registreret i Newton, målingerne blev gentaget tre gange, og gennemsnittet af disse tre gentagelser blev registreret.

Andre navne:
  • Digital muskelstyrkemåler
Aktiv komparator: Walker-fri gruppe
Børn, der ikke brugte gåstol i barndommen, blev inkluderet i denne gruppe. Alle vurderingsprocedurer blev derefter udført.
Diagnostisk test: Stillingsanalyse
Denne analyse består af 13 forskellige kropsdele og vurderer kroppen i forhold til aktuelle holdningsændringer. Vores undersøgelse evaluerede børn fra to vinkler: posterior (hoved, skuldre, ryg, hofter, fødder og buer) og lateral (nakke, bryst, skuldre, øvre ryg, krop, mave og talje). I scoringssystemet blev korrekt kropsholdning registreret som fem point, en moderat mængde deformitetsstilling som tre point og svær deformitetsstilling som ét punkt. Den samlede score beregnet ved slutningen af ​​spørgeskemaet var maksimalt 65 point og minimum 13 point. Resultaterne af analysen blev vurderet som følger: ≥ 45 point, meget god, 40-44 point god, 30-39 point moderat, 20-29 point dårlig og en samlet score på ≤ 19 point.
Andre navne:
  • New York holdningsanalyse
Diagnostisk test: Fysisk aktivitetsniveau
Dette spørgeskema, der administreres til børn i alderen 4-14 år, evaluerer de aktiviteter, der udføres i løbet af en uge. Spørgeskemaet bestod af ni spørgsmål, som hver blev evalueret på 5 punkter. Et point indikerede et lavt fysisk aktivitetsniveau og fem point indikerede et højt fysisk aktivitetsniveau. Ved at dividere den samlede score for de udvalgte emner med antallet af emner giver det en opsummerende score for PAQ-C-spørgeskemaet. I vores undersøgelse brugte vi den tyrkiske version af spørgeskemaet, som viste sig at være pålidelig og valid.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Diagnostisk test: Muskelstyrke

Vores undersøgelse målte objektivt muskelstyrke ved hjælp af JTech Commander PowerTrack Muskeldynamometer.

Højre og venstre muskeltest: Hoftebøjere/hyperextensorer/adduktorer/abduktorer/interne rotatorer/eksterne retraktorer, knæbøjere/extensorer og fodplantarfleksorer/dorsifleksorer blev evalueret. Måleresultaterne blev registreret i Newton, målingerne blev gentaget tre gange, og gennemsnittet af disse tre gentagelser blev registreret.

Andre navne:
  • Digital muskelstyrkemåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
JTech Commander PowerTrack muskeldynamometer
6 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillingsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
New York Posture Analysis Questionnaire
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ozden Gokcek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når det skønnes hensigtsmæssigt, kan data rekvireres fra den tilsvarende forfatter via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Det kan rekvireres inden for en periode på to år fra værkets udgivelsesår.

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis dataene er nødvendige for gennemførelsen eller konklusionen af ​​en anden undersøgelse, kan de anmodes om fra forfatteren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsniveau

Kliniske forsøg med Stillingsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner