抗KU抗体と全身性エリテマトーデスとの関係
2023年6月8日 更新者：Nehal Abdelbasset Ahmed、Sohag University
全身性エリテマトーデス (SLE) は、さまざまな臨床症状を呈する多系統の自己免疫疾患です。
全身性狼瘡国際協力クリニック (SLICC) の基準に基づく SLE の診断。
SLICC基準では、患者が11の臨床基準のうち少なくとも1つおよび6つの免疫学的基準のうち1つを含む17の基準のうち少なくとも4つを満たすか、または患者が抗核抗体（ANA）または抗二重抗体の存在下でSLEと一致する生検で証明された腎炎を患っているかのいずれかを必要とします。鎖状 DNA (dsDNA) 抗体。
(ANA) に含まれる抗 KU 抗体は、SLE、シェーグレン症候群、特発性肺線維症、筋炎などの多くの自己免疫疾患で報告されています。
したがって、研究の目的は、Anti_KU 抗体と SLE 症状の関係を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nehal A Ahmed, resident
- 電話番号：01145379717
- メール：nehal011209@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Osama S Daifallah, Associate Professor
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospitals
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コンタクト：
- Magdy M Amin, professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は、全身性ループス国際クリニック（SLICC）による全身性エリテマトーデスの分類基準を満たします。
除外基準:
- SLE以外の膠原病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗KU抗体と全身性エリテマトーデスの症状との関係
時間枠：6ヵ月
|
この研究ではAnti KUの力価を評価する予定です ある患者で陽性または陰性である抗体、および抗 KU 抗体力価が陽性の場合、同じ患者で見つかった SLE の症状は何ですか |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (推定)
2023年10月15日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。