- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05900232
Anti KU-antistoffer og dens forhold til systemisk lupus erythematosus
systemisk lupus erythematosus (SLE) er en multisystem autoimmun lidelse utenlandsspekteret av kliniske presentasjoner.
Diagnose av SLE avhengig av Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriterier.
SLICC-kriterier krever enten at en pasient tilfredsstiller minst 4 av 17 kriterier inkludert minst 1 av 11 kliniske kriterier og 1 av 6 immunologiske kriterier, eller at pasienten har biopsi-påvist nefritt kompatibel med SLE i nærvær av antinukleære antistoffer (ANA) eller anti_doble strandede DNA (dsDNA) antistoffer.
Anti_KU-antistoffer inkludert i (ANA), rapportert i mange autoimmune lidelser som SLE, Sjogren syndrom, idiopatisk lungefibrose og myositt.
Så målet med arbeidet er å bestemme forholdet mellom Anti_KU-antistoffer og SLE-manifestasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nehal A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01145379717
- E-post: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Osama S Daifallah, Associate Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter vil oppfylle Systemic Lupus International Clinics(SLICC) klassifiseringskriteriene for Systemic Lupus Erythematosus.
Ekskluderingskriterier:
- enhver pasient med annen kollagensykdom enn SLE
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-KU-antistoffer og dets forhold til manifestasjoner av systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: 6 måneder
|
studien vil evaluere titeren til Anti KU antistoffer som er positive eller negative hos en pasient og på den andre siden hva er manifestasjonen av SLE som finnes hos samme pasient hvis Anti KU Antibodies-titeren er positiv |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-05-05MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .