Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anti KU antitestek és kapcsolata a szisztémás lupus erythematosusszal

2023. június 8. frissítette: Nehal Abdelbasset Ahmed, Sohag University

A szisztémás lupus Erythematosus (SLE) egy több rendszerű autoimmun betegség külföldön, a klinikai megnyilvánulások spektrumában.

Az SLE diagnózisa a Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kritériumaitól függően.

Az SLICC-kritériumok megkövetelik, hogy a beteg a 17-ből legalább 4-nek megfeleljen, beleértve a 11 klinikai kritériumból legalább 1-et és a 6-ból egy immunológiai kritériumot, vagy a betegnek biopsziával igazolt, SLE-vel kompatibilis nephritisben kell lennie antinukleáris antitestek (ANA) vagy anti_double jelenlétében. szálú DNS (dsDNS) antitestek.

Az (ANA-ban) szereplő anti_KU antitestek számos autoimmun betegségben, például SLE-ben, Sjogren-szindrómában, idiopátiás tüdőfibrózisban és myositisben jelentek meg.

Tehát a munka célja az Anti_KU antitestek és az SLE manifesztációi közötti kapcsolat meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Osama S Daifallah, Associate Professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden beteg teljesíti a Systemic Lupus International Clinics (SLICC) szisztémás lupusz erythematosus osztályozási kritériumait.

Kizárási kritériumok:

  • bármely, az SLE-n kívüli kollagénbetegségben szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti KU antitestek és kapcsolata a szisztémás lupus erythematosus megnyilvánulásaival
Időkeret: 6 hónap

a vizsgálat az Anti KU titerét fogja értékelni

antitestek, amelyek pozitívak vagy negatívak az egyik betegben, a másik oldalon pedig mi az SLE megnyilvánulása, amelyet ugyanazon a betegnél találtak, ha az Anti KU antitestek titere pozitív

6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel