- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05900232
Anti KU antitestek és kapcsolata a szisztémás lupus erythematosusszal
A szisztémás lupus Erythematosus (SLE) egy több rendszerű autoimmun betegség külföldön, a klinikai megnyilvánulások spektrumában.
Az SLE diagnózisa a Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kritériumaitól függően.
Az SLICC-kritériumok megkövetelik, hogy a beteg a 17-ből legalább 4-nek megfeleljen, beleértve a 11 klinikai kritériumból legalább 1-et és a 6-ból egy immunológiai kritériumot, vagy a betegnek biopsziával igazolt, SLE-vel kompatibilis nephritisben kell lennie antinukleáris antitestek (ANA) vagy anti_double jelenlétében. szálú DNS (dsDNS) antitestek.
Az (ANA-ban) szereplő anti_KU antitestek számos autoimmun betegségben, például SLE-ben, Sjogren-szindrómában, idiopátiás tüdőfibrózisban és myositisben jelentek meg.
Tehát a munka célja az Anti_KU antitestek és az SLE manifesztációi közötti kapcsolat meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nehal A Ahmed, resident
- Telefonszám: 01145379717
- E-mail: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osama S Daifallah, Associate Professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg teljesíti a Systemic Lupus International Clinics (SLICC) szisztémás lupusz erythematosus osztályozási kritériumait.
Kizárási kritériumok:
- bármely, az SLE-n kívüli kollagénbetegségben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anti KU antitestek és kapcsolata a szisztémás lupus erythematosus megnyilvánulásaival
Időkeret: 6 hónap
|
a vizsgálat az Anti KU titerét fogja értékelni antitestek, amelyek pozitívak vagy negatívak az egyik betegben, a másik oldalon pedig mi az SLE megnyilvánulása, amelyet ugyanazon a betegnél találtak, ha az Anti KU antitestek titere pozitív |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-05-05MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .