- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05900232
Anti-KU-Antikörper und ihre Beziehung zu systemischem Lupus erythematodes
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine multisystemische Autoimmunerkrankung mit vielfältigen klinischen Erscheinungsformen.
Diagnose von SLE anhand der Kriterien der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).
Die SLICC-Kriterien erfordern entweder, dass ein Patient mindestens 4 von 17 Kriterien erfüllt, darunter mindestens 1 von 11 klinischen Kriterien und 1 von 6 immunologischen Kriterien, oder dass der Patient eine durch Biopsie nachgewiesene Nephritis hat, die mit SLE in Gegenwart von antinukleären Antikörpern (ANA) oder anti_double kompatibel ist Antikörper gegen gestrandete DNA (dsDNA).
In (ANA) enthaltene Anti_KU-Antikörper, die bei vielen Autoimmunerkrankungen wie SLE, Sjögren-Syndrom, idiopathischer Lungenfibrose und Myositis auftreten.
Ziel der Arbeit ist es daher, den Zusammenhang zwischen Anti_KU-Antikörpern und SLE-Manifestationen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nehal A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01145379717
- E-Mail: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Osama S Daifallah, Associate Professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospitals
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten erfüllen die Klassifizierungskriterien der Systemic Lupus International Clinics (SLICC) für systemischen Lupus erythematodes.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit einer anderen Kollagenerkrankung als SLE
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anti-KU-Antikörper und ihr Zusammenhang mit Manifestationen von systemischem Lupus erythematodes
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Studie wird den Titer von Anti-KU bewerten Antikörper, die bei einem Patienten positiv oder negativ sind, und andererseits, was ist die Manifestation von SLE, die bei demselben Patienten festgestellt wurde, wenn der Anti-KU-Antikörpertiter positiv ist |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-05-05MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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