- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05900232
Anticorps anti-KU et sa relation avec le lupus érythémateux disséminé
le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune multisystémique qui couvre un large éventail de présentations cliniques.
Diagnostic du LES en fonction des critères des cliniques internationales collaboratrices du lupus disséminé (SLICC).
Les critères du SLICC exigent soit qu'un patient satisfasse au moins 4 des 17 critères, dont au moins 1 des 11 critères cliniques et 1 des 6 critères immunologiques, soit que le patient présente une néphrite prouvée par biopsie compatible avec le LED en présence d'anticorps antinucléaires (ANA) ou anti_double anticorps à ADN brin (dsDNA).
Anticorps anti_KU inclus dans (ANA), signalés dans de nombreuses maladies auto-immunes telles que le LED, le syndrome de Sjögren, la fibrose pulmonaire idiopathique et la myosite.
L'objectif du travail est donc de déterminer la relation entre les anticorps Anti_KU et les manifestations du LED.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nehal A Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01145379717
- E-mail: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Osama S Daifallah, Associate Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients rempliront les critères de classification de Systemic Lupus International Clinics (SLICC) pour le lupus érythémateux disséminé.
Critère d'exclusion:
- tout patient atteint d'une maladie du collagène autre que le LES
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anticorps anti-KU et sa relation avec les manifestations du lupus érythémateux disséminé
Délai: 6 mois
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l'étude évaluera le titre d'Anti KU les anticorps qui sont positifs ou négatifs chez un patient et de l'autre quelle est la manifestation du LES que l'on retrouve chez le même patient si le titre Anti KU Antibodies est positif |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-05-05MD
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